スペラネクサス株式会社 の求人・中途採用情報

□■───── スぺラネクサスとは？ ──────■□ 「原薬・化成品」等の開発製造を行うメーカー機能、そしてそれを販売する商社機能を兼ね備え、国内外300社以上の取引先を支えています。 総じて111年にも及ぶ積み重ねを基に、現在も事業成長を継続中です。 【MF制度・申請とは？】 ￣￣￣￣￣￣￣￣￣￣ 今回のメイン業務となる「ＭＦ登録」について。 まずＭＦ制度（マスターファイル制度）とは、原薬メーカーが、その製造方法・製造管理・品質管理等に関する情報を事前にPMDAへ登録することで、製剤の承認申請者等にノウハウに関わる情報を開示することなく、承認審査に供する制度です。 また、海外原薬メーカーの場合は、日本国内のＭＦ国内管理人を通じて申請する必要があり、今回のポジションはまさにその「海外原薬メーカーの登録申請代行」業務を行います。 【具体的な業務】 ■（1）薬事業務 ・マスターファイル（MF）登録申請、照会対応 ・外国製造業者認定申請 ・GMP適合性調査の外国製造業者調査対応　　　　　 ・外国製造業者との情報授受（英語文メール。翻訳アプリ等を使っての対応でも可） ・PMDA、国内製薬企業との情報授受 ・薬事申請（新規、変更）対応 ◎基本は上記の薬事業務を担当していただく予定ですが、スキル等に鑑み下記業務をお任せする場合があります。 ■（2）GMP上の品質保証／業許可対応 ・医薬品製造業の許可取得と更新 ・品質システム文書の作成と管理（製品標準書、各種基準書、各種手順書、等） ・社内監査（製造所である国内各倉庫の自己点検、等） ・品質情報対応 ・新規開発品の品質評価 入社後の流れ ＝＝＝＝＝＝ 入社後は、座学でＧＭＰや薬事を学びつつ、OJT形式で少しずつ業務をお任せしていきます。 担当領域が広い分、1年間の流れに触れつつ、あなたの理解度に合わせてじっくりコツコツ、気長に成長していただける環境なので、ご安心ください。

【想定年収576万円～740万円】※残業代含む ・月給32.2万円～42.4万円 ※これまでの経験・スキルを考慮して優遇いたします ※残業代は残業実績に応じて支給金額を決定 ※管理監督者の場合、残業手当の支給対象外となり別途、役職手当を支給いたします

【原則転勤なし／駅徒歩5分の新オフィス】 ◎リモートワークも相談可能 ≪東京オフィス≫ ・東京都中央区日本橋本町1-1-1 　METLIFE日本橋本町ビル８階 ◎半蔵門線「三越前駅」から徒歩3分 ◎銀座線「三越前駅」から徒歩5分 ◎東西線「日本橋駅」徒歩5分 ※当面、転勤はありません ※受動喫煙対策あり（オフィス内禁煙）

━━━━━ 配属先について ━━━━━ 当社は、メーカー機能と商社機能を兼ね備えた企業で、今回配属先となる「品質保証部 品質管理東京グループ」では、主に輸入原薬の品質試験を担当し、国内の製薬会社を中心とした取引先（約300社）へ納品しています。あなたには「試験チーム」の一員として品質試験の実務をご担当いただきます。 ━━━━━ 具体的な流れ ━━━━━ 入庫した原薬（主に粉末、一部液体）の試験検体を用いて、GMP手順書に基づいて品質試験を行う。 （使用する分析機器：HPLC、GC、IR、UVなど） 　▼ 品質適合を確認した後に、当社輸入原薬がお客様へ納品されます。 　▼ 当社の納品した原薬をもとに製薬会社などで製剤化。 最終的に医療用医薬品やOTC医薬品として全世界の患者様のもとへ届きます。 ※輸入原薬の品目数は約70品目あり、各品目の試験頻度は週単位から年単位までさまざまです。 ※試験スケジュールの管理及び調整などは「管理チーム」が担当します。 ※原薬の品質試験においては、微量な試験検体の秤量が必要であり、繊細かつ正確な試験作業が求められます。 ━━━━━ 入社後の流れ ━━━━━ 入社後は1週間程度、座学でGMPなどの基礎教育を行います。 その後、先輩社員に業務を教わりながら、認定試験を受けていただき、入社1カ月後には認定を取得した試験項目から実試験業務に携わっていただく予定です。 その後も継続して認定試験を受けながら、対応できる試験項目数を増やし業務の幅を広げていただきます。4カ月後には全体の約30％、1年後には約60%程度の認定が取得できるイメージです。 ＜将来的には…＞ 試験業務で経験を積んだ後は、スペシャリストとしてスキルを磨くことはもちろん、品質保証業務や自社製品の品質試験チームへのジョブローテーション、管理職へのキャリアアップなど、多様なキャリアを目指せます！

月給22万円～31万7000円　 ※これまでの経験・スキルを考慮して優遇いたします ※上記月給に残業代は含みません、残業代は別途全額支給いたします ※管理監督者の場合、残業手当の支給対象外となり別途、役職手当を支給いたします

＜転勤当面なし＞ ノースキューブ／東京都北区豊島7-29-5 ★試験拠点である「ノースキューブ」は、2019年に設立されたばかりの新しい施設で、清潔で快適な環境の中で働くことができます。 【交通】 JR京浜東北線・東京メトロ南北線 王子駅よりバス 新田一丁目行「豊島7丁目」下車徒歩3分 東京メトロ南北線「王子神谷駅」より徒歩15分 ※当面、転勤はありません ※受動喫煙対策あり（オフィス内禁煙）

人々の健康で快適な生活を支えるメーカー商社として、以下2つの機能をもとに医薬品原薬の幅広いニーズに対応。設立以来、業績を右肩上がりで拡大しています。 ▼国内約300社・海外約40社との取引を有する『商社機能』 ▼高度な合成技術をもとにした原薬・化成品の製造を行う『メーカー機能』 2社の統合に伴い、まだまだ未整備な部分も多い当社ですが、さらなる成長に向けて現在は評価制度の改定に取り組んでいます。経験や希望に応じて、各種制度設計に携わっていただくことも可能です。 ＜お任せする業務＞ 以下の業務を経験や希望に応じて担当いただきます。 【人事業務】 ■採用実務 求人媒体やエージェント対応、書類選考・面接対応・内定者フォロー。 ■採用計画の立案、人材配置の計画・実行 中長期の人員計画の立案から採用目標やチャネルの設定、各部署の人員状況に応じた異動計画の立案から配置後のフォローアップ。 ■キャリア制度・研修体制の構築 階層別研修（新入社員・中堅社員・管理職向け）や専門職向けスキル研修の企画・設計。 ■人事制度の立案・設計・改定 評価制度をはじめ、等級制度や報酬制度、働き方のルール整備。 【労務業務】 ■給与計算・社会保険手続き ■勤怠管理 ■入退社手続き ■就業規則・社内規定の整備 ■労使交渉・労働組合対応 【その他】 静岡工場やその他拠点で所属長やメンバーと面談を行ったり、労務状況を確認したり。定期的な出張も予定しています。（静岡工場は月1回、その他は半年に1回程度）

月給28万1000円～57万2000円 ※これまでの経験・スキルを考慮して優遇いたします ※上記月給に残業代は含みません、残業代は別途全額支給いたします ※管理監督者の場合、残業手当の支給対象外となり別途、役職手当を支給いたします

＼リモートあり・5/7より新オフィスに移転／ 【東京本社】東京都中央区日本橋本町１丁目１番１号　METLIFE日本橋本町ビル８階 【交通】 東京メトロ銀座線「三越前駅」徒歩3分 東京メトロ銀座線「日本橋駅」 徒歩5分 JR総武本線「新日本橋駅 」徒歩6分 ※基本的に転勤はありません ※受動喫煙対策あり（オフィス内禁煙） ※2～3カ月経って業務に慣れた後は、リモートワークを活用していただけます ーーーー ～5/7までは以下の住所となります。 【東京本社】 東京都中央区日本橋本町4-8-2 【交通】 JR「新日本橋駅」より徒歩1分 東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」より徒歩6分 東京メトロ銀座線・半蔵門線「三越前駅」より徒歩4分

＼この仕事のPOINT／ ★100年以上の歴史を持つアステナグループの安定感 ★社長に一番近い存在として活躍できる ★経営的視点や知識が身に付く ★幅広いビジネススキルが身につく ★ワンランク上のビジネスマナーが身に付く ★働きやすい環境でプライベートも充実できる 【具体的な仕事内容は…】 社長のサポート業務、及び一部マネジメント層のサポート業務もお任せいたします。 ・代表取締役社長のスケジュール調整や出張手配 ・会食手配、必要に応じて同行 ・贈答品の手配やお礼状・案内状の作成 ・来客対応 ・各種社内会議設定と議事録作成（取締役会、経営会議以外） ・代表取締役社長の経費精算 ・電話対応、郵便物の授受配布、回覧 ・一部マネジメント層のサポート　ほか 【キャリアステップ】 年功序列といった古い慣習はなく、頑張りやプロセスをしっかり評価。早期キャリアアップや昇給なども目指せる環境です。 ※英語スキルを活かせます

月給30万円～38万8,000円 ※経験・スキルを考慮の上決定します ※残業が発生した場合は別途残業手当を支給します

★転勤なし★「新日本橋駅」より徒歩1分でアクセス至便！ ＜東京本社＞ 東京都中央区日本橋本町4-8-2 アクセス ・JR「新日本橋駅」より徒歩1分 ・東京メトロ日比谷線「小伝馬町駅」より徒歩6分 ・東京メトロ銀座線・半蔵門線「三越前駅」より徒歩4分 受動喫煙対策：オフィス内禁煙