掲載予定期間:2019/6/3(月)〜2019/9/1(日)

シミック株式会社

戦略・薬事コンサル(薬事におけるライティングを中心に担当)

  • 正社員
仕事内容

戦略・薬事コンサル(薬事におけるライティングを中心に担当)

~再雇用の方も歓迎です/医薬品薬事のライティング業務をお願い致します~

■業務内容:
(1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務
-届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等

(2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
-CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-eCTDベンダーとの連絡調整等

(3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務
-JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等
-対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
・当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。

※当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。

<語学>
必要条件:英語中級

勤務地

<勤務地詳細>
本社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング

<勤務地最寄駅>
JR各線/浜松町駅

<勤務地補足>
東京での勤務となります。

<転勤有無>

原則ありませんが、将来的には可能性があります。

<想定勤務地>
東京都

勤務時間

<標準的な労働時間>
9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00
■標準労働時間:7時間30分
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

給与

<予定年収>
600万円~900万円(残業手当:有)

<月給>
400,000円~
基本給:400,000円~

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は、経験能力等を考慮し、同社規定により決定します。
■賞与あり(過去実績約4ヶ月相当)※賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動します。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:満3年以上勤務した従業員が支給対象

<教育制度・資格補助補足>
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、中村塾、次世代リーダー育成プログラム、ビジネススクール型集合研修、英会話研修制度

<その他補足>
退職金制度、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、提携保養所あり、ケアリーブ制度(1時間単位で取得できる有給休暇制度。毎月1日に8時間分が与えられます。)、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引あり

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日

夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日

会社概要

事業概要
■事業内容:
同社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
所在地
〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
設立
2012年1月
代表者
代表取締役社長 藤枝 徹
従業員数
2,432名
上場市場名
非上場
資本金
100百万円
売上高
65,282百万円
経常利益
3,732百万円

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.cmic.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3003097083

シミック株式会社

戦略・薬事コンサル(薬事におけるライティングを中心に担当)

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