掲載予定期間:2019/7/1(月)〜2019/9/29(日)

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

クリニカルプロジェクトマネージャー(医療機器CPM)

  • 正社員
仕事内容

クリニカルプロジェクトマネージャー【医療機器CPM】

■職務概要
医療機器臨床開発プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、
プロジェクトマネジメント業務。

■職務詳細
・医療機器臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結
・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)
・プロジェクトの予算管理・調整
・リスクマネジメントプランの作成※CPMとしての役割は、臨床試験のProject ManagementとClinical Leaderの2面性を持ちます。

■業務の特徴:
・これまでは、どちらかというと、Japan Domestic Companyからの臨床試験、および、Globalから降りてくる臨床試験をLeadしていくような役割、つまりRegional CPMという位置付けでしたが、現在Quintilesでは、Import Business、Export Businessを多く受注しており、それらの試験をLeadできるCPMが真の目指す姿です。
・Export Business…日本の顧客の薬剤を海外のQuintilesのリソースを使って臨床試験を実施するようなビジネス。それがマネージできる英語力、PM力を備えた人材を求めています。また、社内で育てるために、豊富なTrainingを用意しています。
・Import Business…日本でなんとか市場を開拓したい海外顧客の持っている有用な薬剤を、ICCC(治験国内管理人)として、臨床試験からPMDA対応まで行動します。海外のSmall Companyに対して、日本の要件をしっかり伝えられる英語力、また、日本の薬事要件をきちんと理解できている人材を求めています。また、社内で育てるために、豊富なTrainingを用意しています。

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:以下のいずれかの経験
・医療機器臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・医療機器臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメント
・医薬品臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント
・医療機器業界 Product Manager経験者も歓迎。

【必須】
ビジネスレベルの英語力(読み、書き、リスニング、スピーキング)。
→海外案件が多く、海外とのやり取りが頻繁にあるため。

<語学>
歓迎条件:英語初級

勤務地

<勤務地詳細>
【1】本社
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル

【2】大阪オフィス
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F

<勤務地最寄駅>
【1】JR各線/品川駅
【2】JR各線/新大阪駅

<勤務地補足>
東京、大阪での勤務となります。

<転勤有無>

補足事項なし

<想定勤務地>
東京都、大阪府

勤務時間

<標準的な労働時間>
9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分(11:30~13:30)
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00
補足事項なし
<その他就業時間補足>
■休憩時間:上記時間内で60分

雇用形態

正社員

<管理監督者有無>


<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
850万円~1,500万円(残業手当:有)

<月給>
450,000円~

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※上記給与は業績賞与(年収8パーセント目安)、残業代を含まず、あくまで目安となります。詳細は前職・経験を考慮の上決定します。

待遇・福利厚生

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
継続研修(GCP知識、医学知識、学会参加、外部講習等)、フォローアップ研修/選抜研修、自己学習(e-Learning、学習マテリアル等)、英語研修(医薬用語、モニターレポート)

<その他補足>
■所得補償制度
■団体生命保険
■産休・育児・介護休養制度
■リロクラブ加入

休日・休暇

完全週休2日制
有給休暇12日~20日
休日日数120日

祝日、年末年始、病気休暇 他

会社概要

事業概要
■事業内容:
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査(PMS)
・臨床試験業務(フェイズIからフェイズW)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務
所在地
〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
設立
1998年7月
代表者
代表取締役 湊 方彦
従業員数
4,022名
上場市場名
非上場

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://cso.quintiles-career.com/about-us/corporate.html

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3003174677

IQVIAサービシーズジャパン株式会社

クリニカルプロジェクトマネージャー(医療機器CPM)

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