掲載予定期間:2019/10/28(月)~2020/1/26(日)

株式会社日立ハイテクノロジーズ

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務 ※東証1部・日立品質で世界トップクラス製品多数

  • 正社員
  • 上場企業
仕事内容

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務 ※東証1部・日立品質で世界トップクラス製品多数

■業務内容:
医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務をお任せ致します。品質管理の規則・基準制定および運用、製品のPMDAへの申請、製品関連規格の解釈、および製品への適用を行います。担当製品は、当社主力装置である体外診断用医療機器です。2ヶ月に1回程度、販売業・修理業・製造業への薬事監査、および規制関連教育・指導。薬事情報収集のための業界セミナー参加のため、出張があります。業務は国内向けの対応と海外向けの対応に分かれています。これまでの経験と適正に応じてどちらかの業務を担当して頂きます。

■業務の魅力:
・ライフサイエンス分野は社会貢献性が高く、今後の成長も期待されています。だからこそやりがいと使命感を持ちながら働くことができます。
・例えばDNAシーケンサは、技術を医療分野に応用することで予防医療や個別化医療に役立てる等、未来の医療への貢献可能性が期待されています。
・様々な最新装置の開発に携わることができます。

■那珂事業所での働き方:
・2011年に竣工した総合棟は、新しくてきれいな最新設備が特長です。
・天井部分を吹き抜けにしており、ステンドガラスから光が差し込む開放的な空間になっています。
・食堂は収容人数500名で、豊富な日替わりメニューから選ぶ事が出来ます。「ライブキッチン」ではシェフが目の前で調理する出来立ての料理を楽しむ事ができます。
・食堂とコミュニケーションスペースが融合した作りになっており、簡単な打ち合わせからプロジェクターを用いた会議まで、幅広い用途で使用する事ができます。
・総合棟内にコンビニやカフェが併設されています。地元有名店のオリジナルブレンドを通常価格の約7割引(150円)で提供しています。
・敷地内にバーベキュー場があり、休日には社員や家族とBBQやビアガーデンを楽しむ事ができます。社員同士のつながりが強く、アットホームな社風も魅力です。
・テニスコートと体育館もあり、スポーツで汗を流す事もできます。

対象となる方

学歴不問

<必要業務経験>
■必須条件:下記いずれかの経験
医療機器法令に関する実務経験(FDA、QSR、IVDD/ISO13485:2016等)

■歓迎条件:
・海外企業との英語での業務経験
・設計もしくは品質保証の実務経験

勤務地

<勤務地詳細>
那珂地区 【茨城選考会】
茨城県ひたちなか市市毛882

<勤務地最寄駅>
JR常磐線/勝田駅

<勤務地補足>
茨城県ひたちなか市での勤務となります。2ヶ月に1回程度の出張があります。

<転勤有無>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<想定勤務地>
茨城県

勤務時間

8:30~17:00 (所定労働時間7.75時間)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
500万円~900万円(残業手当:有)

<月給>
343,000円~(以下一律手当を含む)
基本給:272,400円~
固定残業手当:70,600円~(固定残業時間30時間0分/月)
※超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※当社規定により、経験、スキル等を考慮して決定します。
■給与改定:年1回(6月)
■賞与:年2回(6月・12月)
■その他手当:食事手当(規定に従い、対象の場合支給)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
家族手当:補足事項なし
住居手当:規定に従い、対象の場合支給
寮社宅:独身寮・社宅完備※適用に条件あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
■グローバル研修(海外研修、グローバルビジネス研修等)、営業教育(マーケティング研修、プレゼンテーション研修等)、技術教育(プログラミング教育、設計工学等)
■自己啓発通信教育 他

<その他補足>
■諸制度:企業年金、財形貯蓄、社員持株会など
■諸施設:住宅融資、保養所など

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇22日~24日
休日日数123日

創立記念日、年末年始、特別休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など

会社概要

事業概要
■概要:
2001年、日立製作所計測器グループ、同半導体製造装置グループ、エレクトロニクス専門商社である日製産業が統合し、日立ハイテクノロジーズが誕生しました。その後、表面実装システム事業、液晶・ハードディスク関連製造装置事業、半導体後工程製造装置事業を承継し、商社機能にメーカー機能を有機的に統合しながら今日に至っています。
現在、「電子デバイスシステム」、「ファインテックシステム」、「科学・医用システム」、「産業・ITシステム」、「先端産業部材」の5つのセグメントで、グローバルな事業展開を行っています。
所在地
〒105-8717
東京都港区西新橋1-24-14
設立
1947年4月
代表者
代表執行役 執行役社長 宮﨑 正啓
従業員数
3,964名
上場市場名
東証一部
資本金
7,938百万円
売上高
687,670百万円
経常利益
55,588百万円
平均年齢
43歳

応募方法

応募方法

この求人情報は、採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。

(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。

(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。

(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。

(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。

※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3003497789

株式会社日立ハイテクノロジーズ

薬事・法規対応(医療機器)/茨城勤務 ※東証1部・日立品質で世界トップクラス製品多数

気になるリストに保存しました「✔ 気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

気になるリストに保存しました「✔ 気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

1つ以上の求人(チェックボックス)を選択してください

1つ以上の求人(チェックボックス)を選択してください

この求人に応募しますか?

この求人を何度も見ている方へのお知らせです

応募する 応募する (エージェントサービス) 気になる