掲載予定期間:2019/11/4(月)~2020/2/2(日)

PRAヘルスサイエンス株式会社

In-house CRA(内勤モニター)

  • 正社員
仕事内容

In-house CRA(内勤モニター)

臨床試験における内勤でのモニタリング業務(ローカル試験およびグローバル試験)をお任せいたします。
主な役割としては以下の業務となります。
・必須文書収集・管理業務
・サイトマネジメント業務
・契約管理業務
・進捗管理業務
※シニアレベルのご経験・スキルをお持ち方には、上記業務におけるリード業務を担っていただきます。

【具体的には】
・Investigator recruitmentおよびfeasibility(CTMS等のツールを使用)
・被験者のscreening/enrollmentサポート
・CRFのチェックおよび回収サポート
・Clinical supply/service vendorsおよび社内関係チームとの連携
・CTMS等の使用による費用請求・支払の対応
・必須文書の収集・レビュー・管理およびclose-out
・CTMS等の使用による試験ファイルの確認
・トラッキングレポートの作成
・Project team memberとの協働による社内外の問題解決
・Timeline、budgeting、protocol、その他関連する法規制の順守に向けたClinical Team Manager(CTM)およびCRAのサポート
・Sponsor meetingおよびプロジェクトに関する会議の調整
※サイト、スポンサー、およびベンダーとの一部コミュニケーションを含む

対象となる方

<学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

<必要業務経験>
■必須要件:
・製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験
・業務の支障にならない英語読解力(Writing & Reading skill)

■歓迎要件:
・グローバル試験におけるCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験
・他のCRAやIn-house CRA等を指導、育成した経験

<語学>
必要条件:英語初級

勤務地

<勤務地詳細>
【1】本社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
【2】東京オフィス
東京都千代田区大手町1-5-1  大手町ファーストスクエア ウエスト11 階

<勤務地最寄駅>
【1】地下鉄線/本町駅
【2】各線/大手町駅

<勤務地補足>
希望考慮

<転勤有無>
当面なし

<想定勤務地>
東京都、大阪府

勤務時間

<標準的な労働時間>
9:00~17:30 (所定労働時間7.75時間)
休憩時間:45分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
補足事項なし

雇用形態

正社員

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
400万円~550万円(残業手当:有)

<月給>
210,000円~
基本給:210,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※年収は前職の経験を考慮の上、規定により決定します
■昇給:原則年1回
■賞与:年2回(7月、12月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:当社規程に応じて支給
社会保険:社会保険完備
退職金制度:退職金規則の定めるところにより退職金を支給(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
英語研修制度あり

<その他補足>
フレックス制度あり(コアタイムなし)、在宅勤務制度あり

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇12日~20日
休日日数123日

メーデー、特別有給休暇、積立保存休暇、育児・介護休暇 他

会社概要

事業概要
グローバルリーディングCROであるPRA Health Sciencesと、国内大手製薬メーカーとの戦略的パートナーシップから設立された新会社です。
製薬メーカーからノウハウを引き継ぎ、グローバルCROの日本法人として今後事業拡大を目指します。
所在地
〒541-0056
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
設立
2017年6月
代表者
代表取締役社長 小川 淳
従業員数
300名
上場市場名
非上場
資本金
20百万円

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
https://prahs.com/pra-japan/jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3003515901


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