掲載予定期間:2019/12/9(月)~2020/3/8(日)

デンケン・ハイデンタル株式会社

【京都/山科区】医療機器の品質保証

  • 正社員
  • 転勤なし
仕事内容

【京都/山科区】医療機器の品質保証

医療機器の品質保証に閠する「ISO13485」に準拠した生産過程において、下記の業務を担当いただきます。
・維持管理、品質保証業務
・薬事申請業務(国内/海外)

■職務の特徴:ISOや薬機法が規定する品質等に基づいて、規程や手順を定め、記録を残し、医療機器の品質を維持/管理を実施していただきます。また、ISOの事務局としての業務もお任せします。これまでに培った品質保証や品質管理、申請/許認可の経験を活かし、更なる品質の向上に貢献することを期待しております。

■組織構成:部長代理のみの構成になっております。

■エア・ウォーターグループ:1929年の創業以来、社名に冠した空気や水などのさまざまな地球の恵みを、グループが持つ多彩な技術や独自のビジネスモデル、ノウハウと掛け合わせることによって、暮らしや産業に欠かすことができない価値ある製品、サービス、ソリューションを創造し、提供してきました。そして現在、エア・ウォーターグループは、産業ガス、ケミカル、医療、エネルギー、農業・食品、物流、海水、エアゾールといった多彩な事業を展開するコングロマリット(複合企業)に進化し、これらの多彩な事業を通じて、社名のとおり「空気や水」のように、世の中に欠かせない役割を担うまでに成長しました。エア・ウォーターグループの最大の強みは、多彩な事業のネットワークと、祖業である産業ガス事業で培った全国8地域の強固な事業基盤、そして、M&Aを原動力として成長・発展してきたことによる人材のダイバーシティ(多様性)です。エア・ウォーターグループは、目まぐるしく変化を続ける経営環境の中で、これらの強みを最大限に発揮し、お客様や社会が抱える課題の解決に立ち向かい、新たな価値の創造に挑戦し続けていきます。

対象となる方

<学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・品質保証、品質管理業務の実務経験
・申請、許認可業務の経験(国内…厚生労働省等、国外…FDA等)
・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPointで資料作成等できるレベル)

■歓迎条件:
・薬機法についての基礎知識、申請業務経験

勤務地

<勤務地詳細>
本社
京都府京都市山科区大宅石郡町130

<勤務地最寄駅>
地下鉄東西線/小野駅

<勤務地補足>
2020年10月に本社移転を予定しております(京都市南区吉祥院)。

<転勤有無>

2020年10月に本社移転を予定しております(京都市南区吉祥院)。

<想定勤務地>
京都府

勤務時間

8:30~17:30 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中も待遇に変更はありません。

給与

<予定年収>
400万円~700万円(残業手当:有)

<月給>
250,000円~437,500円
基本給:250,000円~437,500円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は、経験・能力考慮のうえ決定いたします。
■昇給:年1回(平均2%)
■賞与:年2回(過去実績4ヶ月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
家族手当:扶養手当20,000円
住居手当:20,000円(世帯主のみ)
社会保険:補足事項なし
退職金制度:勤続1年以上対象/65歳までの再雇用あり(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
業務に資するとして、会社が認めた通信教育について、費用の半額を負担

<その他補足>
■エア・ウォーターグループ保養所利用
■財形

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数106日

■土曜(月1~2回土曜出社/当社カレンダーに準ずる)、日曜、祝日
■夏期休暇(3日)、年末年始(6日)、有給休暇(入社半年経過後10日~最高20日※最低4日間取得必須)

会社概要

事業概要
■事業内容:
歯科医療用機器、材料・理化学機器・電子応用機器の設計、製作、販売
所在地
〒607-8187
京都府京都市山科区大宅石郡町130
設立
2014年7月
代表者
代表取締役社長 奥野 裕志
従業員数
80名
上場市場名
非上場
資本金
48百万円
売上高
2,774百万円
経常利益
484百万円
平均年齢
52歳

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.kdf.co.jp/japanese/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3003652856

デンケン・ハイデンタル株式会社

【京都/山科区】医療機器の品質保証

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