掲載予定期間:2019/12/12(木)~2020/3/11(水)

株式会社マイクロン

【名古屋】PET治験薬品質管理業務 ~最先端の臨床検査技術が身に付く/有給取得率70%以上~

  • 正社員
仕事内容

【名古屋】PET治験薬品質管理業務 ~最先端の臨床検査技術が身に付く/有給取得率70%以上~

PET治験薬品質管理業務担当として、以下の業務に従事していただきます。
(1)医療機関におけるPET薬剤製造の支援…
ご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることの確認や、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などもお任せします。
(2)治験薬GMP体制の構築並びに運用支援…
他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。既に運用中の施設では、逸脱等トラブル対応のアドバイスを行います。
(3)各種手順書作成支援…
機器SOP、その他の手順書・帳票等の作成支援や、分析バリデーション・洗浄バリデーションの実施支援並びに計画書・報告書等の作成支援を行います。

■業務の特徴・魅力:
・このポジションが所属する施設支援事業部 製造支援グループでは、治験薬GMPに基づいてPETトレーサー合成が行える臨床試験拠点を今後増やしていくことで、当社の医用画像ビジネスの拡大を目指しています。現在、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた臨床試験の支援を行っています。具体的には製薬企業の開発したPETトレーサーが各施設(医療機関)で治験薬GMP体制のもと、正しく製造出来るよう技術移管するプロセスを支援し、日常の製造をサポート/管理するプロジェクトです。
・PETトレーサーは短寿命放射性同位元素で標識されているため、その寿命が短いのが特徴です。そのため対象となる施設では、試験が実施されるタイミングで合成する必要があります。まずは愛知県の施設を拠点として必要な技術や知識を習得し、そこで培った技術やノウハウを活かして、将来的には全国各地の施設を対象にそのノウハウを展開していただきたいと考えています。まさにPET薬剤製造の専門家としてご活躍いただけます。
・各施設への技術移転をスムーズに行うためにも、PETトレーサー合成の技術及びノウハウの蓄積も重要になります。状況に応じて世界を舞台に活躍するドクターの最先端の研究にアシスタントとして参画し、その技術を学んでいただくことも考えています。特殊な分野かつ日本では専門家が少ない分野ではありますが、今から技術/知識を磨いていただくことでこの分野の専門家としてご活躍していただけると考えています。

対象となる方

<学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

■必須条件:
HPLC、GCを取扱う能力

■歓迎条件:
社会人経験(3年程度あれば尚可)

勤務地

<勤務地詳細>
名古屋事業所
愛知県大府市森岡町7-430 独立行政法人 国立長寿医療研究センター内

<勤務地最寄駅>
JR線/大府駅

<勤務地補足>
補足事項なし

<転勤有無>

将来的に転勤の可能性があります。

<想定勤務地>
愛知県

勤務時間

9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有

雇用形態

正社員

<試用期間>
6ヶ月

給与

<予定年収>
352万円~400万円(残業手当:有)

<月給>
220,000円~
基本給:220,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※経験・スキル考慮の上決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回※月額基本給×2ヶ月±α
■役付手当別途支給

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:月5万円まで支給
社会保険:各種社会保険完備(組合健保)
退職金制度:3年以上勤務で対象

<教育制度・資格補助補足>
■導入研修、継続研修
■就業時間中の英会話授業(無料)
■社内英会話授業、大学あるいは大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約あり

<その他補足>
■定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
■季節型インフルエンザ予防接種(全社員)
■電離放射線健康診断(担当者のみ)
■時差出勤
■出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)
■永年勤続表彰(語学留学、特別有給休暇5日間)
■入社の為の引越費用補助
■各種提携保養施設
■産休・育休制度(実績29名40回)、介護休業制度
■時間休制度(年間40時間) 等

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日

年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、有給休暇(初年度10日間※取得率70%以上)、子の看護休暇(年間10日)

会社概要

事業概要
【事業内容】
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等)
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・PET薬剤製造支援
・薬事コンサルティング(信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等)
・医薬品開発に係るコンサルティング
所在地
〒103-0027
東京都中央区日本橋1-5-3 日本橋西川ビル
設立
2005年10月
代表者
代表取締役 佐藤 道太
従業員数
208名
上場市場名
非上場
資本金
50百万円
平均年齢
34歳

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.micron-kobe.com/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3003666284

株式会社マイクロン

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