掲載予定期間:2020/6/11(木)~2020/9/9(水)

ファイザー株式会社

【代々木・本社】Senior Auditing Manger

  • 正社員
仕事内容

【代々木・本社】Senior Auditing Manger

割り当てられた通りに、契約メーカーの監査と評価に単独で実行、参加、リードし、原材料サプライヤーとサービスプロバイダー、完成品とAPIの製造と流通を行うPGS施設およびアフィリエイトの品質管理責任を負う当社カントリーオフィスの場所を選考していただきます。

(1)関連規制GMPガイダンス文書、当社品質基準、機能のSOPおよびローカルのSOP、当社の期待値への順守を評価…社員が適切に担当責任についての研修を受けているかどうかを評価/製造、完成品とAPIのテストに使用される施設と設備の妥当性についての継続的な評価/品質合意の要件と(または)当社の期待値、基準とのcGMPsとコンプライアンスのコンセプトの評価/非準拠の製造および(または)製品の流通につながる可能性のある弱点の評価、報告/当社品質合意、期待値への施設、サプライヤー、契約メーカーの活動(製造、テスト、規制コンプライアンス)の実行を保証など

(2)施設/サプライヤー/契約メーカーの当社監査のリード/参加(当活動は以下を含むがそれに限定されない)…監査のスケジューリングの支援または監査のスケジューリング、監査準備活動の支援またはリード/監査実行のリードまたはリード監査役の指示のもと監査実行への積極的な参加/監査報告の作成の支援またはリード、被監査者の監査対応の視点から支援またはリード/必要に応じて、またはPGSリーダーシップによる指示に応じて、監査のフォローアップを実行

(3)施設/サプライヤー/契約メーカーの監査に関する情報をデータベースに適切に保守

(4)施設/サプライヤー/契約メーカーの運営にインパクトを与える可能性のある適用法、規制、ガイドラインおよびその他の関連するポリシー、手順および標準の現在知識を保守、拡張

(5)監査対象または当社のビジネスにインパクトを与える可能性のあるすべての関連情報(監査対象の規制検査活動または重要な変更など)のリクエスト、提供、文書化が確実に行われるように施設/サプライヤー/契約メーカーおよび該当するファイザーグループとの連携

(6)監査対象者の品質コンプライアンスの評価に必要な場合、デューデリジェンス施設評価の実行および参加

(7)独立した客観的な監査と効果的なCAPAで卓越した文化を実現するために、リーダーシップ、施設人事、主題専門家と積極的に協力

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・品質監査(分析、API、生物製剤、無菌、製剤、医療機器など)と監査対象(サプライヤー/契約業者/施設)を含む、オペレーション上のリスクとコンプライアンスの管理経験

勤務地

<勤務地詳細>
本社
東京都渋谷区代々木3-22-7 新宿文化クイントビル

<勤務地最寄駅>
各線/新宿駅

<勤務地補足>
※国内、海外出張があります。

<転勤有無>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<想定勤務地>
東京都

勤務時間

<標準的な労働時間>
9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
<その他就業時間補足>
9:00~18:00 (所定労働時間8時間月~木)
9:00~16:00(金)

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
管理監督者

<試用期間>
6ヶ月

給与

<予定年収>
700万円~

<月給>
250,000円~
基本給:250,000円~

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は経験を考慮し、相談の上決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年3回(3月・6月・11月)※管理職は年1回(3月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、住居手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:交通費全額支給
住居手当:当社規定による
寮社宅:借上社宅制度(当社規定による)
社会保険:各種社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
補足事項なし

<その他補足>
■勤続記念表彰
■慶弔見舞金
■企業年金制度
■確定拠出年金
■財形貯蓄制度
■社員持株会制度 他

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇12日~20日
休日日数131日

5月1日、創立記念日(8月1日)、その他会社指定休日、年末年始、ファミリーサポート休暇(年5日)、慶弔休暇、リフレッシュ休暇 他

会社概要

事業概要
■事業内容:
世界150ヶ国以上で事業を展開するヘルスケアの分野におけるリーディングカンパニーです。150年以上の長い歴史を持つ同社は、ペニシリンの量産に世界で初めて成功した企業としても知られています。

日本でも、東京に臨床開発拠点を設けています。また、製造拠点は愛知県にあり、国内医薬品の製造のみならず、海外ファイザー各社向けの原薬製造も行っており、革新的な新薬を生み出すことで、"より健康な世界の実現"に、そして心身ともに健康に暮らせる生活に貢献しています。
所在地
〒151-8589
東京都渋谷区代々木3-22-7 新宿文化クイントビル
設立
1953年8月
代表者
代表取締役社長 原田 明久
従業員数
4,861名
上場市場名
非上場

応募方法

応募方法

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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.pfizer.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004100775

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