掲載予定期間:2020/6/4(木)~2020/9/2(水)

ベックマン・コールター株式会社

【三島】QA Analyst(海外法規制担当)~世界120ヵ国以上に展開の医療機器メーカー~

  • 正社員
仕事内容

【三島】QA Analyst(海外法規制担当)~世界120ヵ国以上に展開の医療機器メーカー~

【世界を代表するグローバルライフサイエンスカンパニー/世界で6万名が所属する企業グループ/米国Fortune 500ノミネート実績有/三島から世界へ】
当社三島工場では主に血液自動分析装置及び周辺機器の開発、製造を行っております。本ポジションでは、三島工場・事業所において、医療機器(生化学検査分析装)の血液分析装置及び周辺機器の法規制対応業務をお任せします。

■メインミッション:
三島事業所で製造される機器の97%が海外に輸出されています。本ポジションは、EUやUSを始めとした現地製品登録・申請に関わる製造所レベルでの情報提供を当社海外部門担当者と連携し、実行していただきます。

■職務詳細:
・法令、規制の動向把握と関連部門への展開(研究開発部門、生産技術部門等)
・海外の製品登録(新規、更新、変更)サポート
※他部門(研究開発やマーケティング等)や海外オフィスと連携した業務になります。海外との会議は電話会議が中心です。

■組織体制:
三島における品質保証部門は約30名で構成されており、本ポジションである海外法規制業務は、現在2名で担当しております。
【当社の特徴】
■世界120ヵ国に展開のグローバルカンパニー~世界で6万人の従業員を抱える企業グループの一員です~
ベックマン・コールターは米国に本社を置き、世界120カ国以上で「ヘルスケアの改善」をミッションにビジネスを展開するグローバルカンパニーです。
ライフサイエンス分野、臨床検査分野という2つの分野で事業を構成しており、幅広い製品・サービス・ソリューシを提供してます。
また、世界をリードする多角企業グループであり、グローバル全体で66,000名の社員を抱えるダナハーコーポレーションの一員でもあります。

■三島で製造したメイドインジャパン製品が世界中に輸出されています。
当社の三島工場では約300人が勤務しており、当社の役300製品群のうち、生化学検査ソリューション/輸血検査ソリューション製品群を製造しています。これらの製品群98%は海外に輸出されます。三島工場はベックマン・コールターを設計、製造で支え、静岡県三島事業場から世界市場を牽引する血液自動分析装置を生み出しており、メイドインジャパンとして製造された製品世界中の医療・研究現場に届けられています。

対象となる方

<学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・機械系・医療系企業における、海外関連法規に関わる業務経験をお持ちの方
・実務レベルの英語経験(Speaking、Reading、Writing)

■歓迎条件:
・医療機器の海外製品登録の経験
・医療機器、医薬品、体外診断機器に関わる業務経験
・環境法規制(RoHS、REACH等)への対応経験
・プロジェクトメンバー経験
・医療機器の設計開発または品質関連業務経験
・自社製品の輸出に関する規制対応の経験

勤務地

<勤務地詳細>
三島事業場
静岡県駿東郡長泉町東野454-32

<勤務地最寄駅>
JR東海道本線/三島駅

<勤務地補足>
勤務地1:屋内全面禁煙

<転勤有無>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<想定勤務地>
静岡県

勤務時間

<標準的な労働時間>
8:45~17:00 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:45分(12:15~13:00)
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~15:00
補足事項なし
<その他就業時間補足>
■残業:月平均30時間程度

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中、賃金に変動はありません。

給与

<予定年収>
400万円~750万円(残業手当:有)

<月額>
290,000円~550,000円(以下一律手当を含む)
基本給:234,000円~445,000円
固定残業手当:56,000円~105,000円(固定残業時間30時間0分/月)
※超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<賃金形態>
年俸制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※年収は経験・能力を考慮の上、当社規定により優遇します。
■昇給:年1回(4月)
■インセンティブ賞与:年1回(3月)※業績、個人業績により決定いたします

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月額は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給(上限月10万円、新幹線通勤応相談)
社会保険:健康、厚生年金、介護、雇用、労災保険、労災上乗せ保険加入

退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
OJT

<その他補足>
財形貯蓄制度(利子補給あり)、確定拠出企業年金、慶弔見舞金制度、テレワーク制度、社内持株会(奨励金あり)、社内小口融資制度、永年勤続表彰制度、福利厚生会社会員加入(国内、海外の宿泊施設やスポーツクラブ等の優待利用可能)、定期健康診断

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数124日

完全週休2日制、土日祝日、会社創立記念日(7月第1週月曜日 会社休業)、夏期休暇3日間、年末年始休暇、有給休暇(当社規定日数を入社時に寄与)、慶弔休暇

会社概要

事業概要
■事業概要:理化学分析機器、医療分析機器及びその関連製品、サービスの販売・輸出入と、医薬品、体外診断用試薬及び化学薬品試薬の製造販売・輸出入
所在地
〒135-0063
東京都江東区有明3-5-7 TOC有明ウエストタワー13F
設立
1998年11月
代表者
代表取締役 ヤング サイキョン
従業員数
449名
上場市場名
非上場
資本金
300百万円
平均年齢
44歳

応募方法

応募方法

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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.beckmancoulter.co.jp/index.html

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004103140

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