掲載予定期間:2020/6/18(木)~2020/9/16(水)

大塚電子株式会社

【品質保証部業務(医療機器メイン担当)】大塚グループ 医薬/化学分野にも貢献する光学製品メーカー

  • 正社員
仕事内容

【品質保証部業務(医療機器メイン担当)】大塚グループ 医薬/化学分野にも貢献する光学製品メーカー

■業務内容:
品質管理業務、安全管理業務、薬事業務、ISO関連業務などに加え、医療機器事業の新規テーマの遂行に必要な業務(医療機器プログラム、製造販売承認/認証申請および届出、治験準備、治験実施、医療機器製造販売承認申請業務など)をご担当いただきます。

■育成プラン:
次世代のグループリーダー・部長候補など、中核人材の候補として育成します。 入社後は医療機器主体の業務を一通り経験していただき、その後品質保証部業務全体からマネジメントまでを取り組んでいただきます。

■今後のビジョン:
他部門との連携が求められる医療機器主体の業務内容になりますので、開発・生産・サービス部門と連携を取り、プロジェクトの中心・主導する立場になっていただくことを期待しています。

■採用背景
医療機器事業において法規規格要求や顧客要求が複雑かつ今後も増加する傾向にあるため、医療機器メインの担当、かつ管理職候補を募集致します。

■求める人物像:
業務に真摯に取り組むことができ、関連部署と円滑なコミュニケーションが取れる方。

対象となる方

<学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

<必要業務経験>
■必須条件
下記のうち、いずれかの経験・知識を有する方
(1)体外診断用医薬品、医療機器、医療機器プログラムにおいて、薬事申請に関わる業務の経験や関連する知識
(2)ISO 13485:2016(医療機器品質マネジメントシステム規格)の知識
(3)ISO 14971:2012(リスクマネジメントの医療機器への適用)の知識
(4)海外薬事(QSR、MDD、IVDDなど)の知識

■歓迎条件
管理職、マネジメント経験のある方

勤務地

<勤務地詳細>
【1】滋賀工場
滋賀県甲賀市水口町笹が丘1-10
【2】本社
大阪府枚方市招提田近3-26-3

<勤務地最寄駅>
【1】JR東海道線/三雲駅
【2】京阪本線/樟葉駅

<勤務地補足>
枚方本社もしくは滋賀工場への配属となります。

<転勤有無>
当面なし
当面想定していませんが、将来的には転勤の可能性があります。

<想定勤務地>
滋賀県、大阪府

勤務時間

9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
450万円~770万円(残業手当:有)

<月給>
270,000円~
基本給:230,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※給与は前職給与・経験(管理職やマネージャークラスの経験)、能力を考慮し、相談の上決定します。

■昇給:年1回(3月)
■賞与:年2回(7月、12月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:上限50,000円/月
寮社宅:借り上げ独身寮(寮費9,000円~※29歳まで)
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
■OJT+各種研修制度となります。

<その他補足>
■社内全面禁煙
■生活補助手当:40,000円(独身寮入寮者は対象外)
■大塚グループの施設利用可能
■企業年金

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数125日

年次有給休暇、年末年始、夏季休暇(連続9日間/計画的有給)、慶弔休暇 等

会社概要

事業概要
【事業内容】
(1) 科学機器、光学機器、医療機器、工業計測機器および同部品ならびに附属品の開発、製造、販売、修理および輸出入
(2) 試薬の製造、販売および輸出入
(3) 前各号に附帯する一切の事業
所在地
〒573-1132
大阪府枚方市招提田近3-26-3
設立
1970年5月
代表者
代表取締役社長  夏目 国昭
従業員数
194名
上場市場名
非上場
資本金
245百万円
平均年齢
42歳

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
https://www.otsukael.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004136175

大塚電子株式会社

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