掲載予定期間:2020/7/2(木)~2020/9/30(水)

株式会社リニカル

【東京】薬事監査(未経験OK)※東証一部上場の日本発グローバルCRO企業

  • 正社員
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仕事内容

【東京】薬事監査(未経験OK)※東証一部上場の日本発グローバルCRO企業

グローバル展開している東証一部上場の日系企業である同社にて、GCP監査業務をお任せします。

■仕事内容:
GCP監査業務は、品質保証活動の一環として、臨床試験が、GCP(GPSP)、薬事法、治験実施計画 書、標準業務手順書等を遵守して行われているか否かを被監査部門から独立して評価・検証することにより、臨床試験の信頼性を向上させます。
・GCPおよび関連法規基準に従った監査
・治験実施医療機関の監査
・個々の受託業務の社内および社外監査
・医師主導治験に係る監査

■同社の特徴:「グローバル目線で活躍できる環境です」
◇大阪(本社)と東京を拠点に、EU・US・アジアに子会社を持ち、日本発のグローバルCROとして医薬品開発のプランニングから、モニタリング、DM、STAT、メディカル・ライティング、薬事、PVなどあらゆるサービスにおいて経験豊富なメンバーがお客様のニーズにお応えし、Local試験はもちろん、フルサービスかつワンストップで提供しています。
『日本人がグローバル試験を動かす』『日本品質でグローバル試験をサポート』ができるよう、大手製薬メーカーのグローバル開発を日本主導で支援しています。
◇プロジェクトの多くは「フェーズII・III」に特化。オンコロジー領域や中枢神経領域などを中心に大手製薬会社の上市に近い戦略品目を多数経験でき、医薬品開発の醍醐味を感じることが出来ます。
◇男女比は4:6で、20代後半から30代前半の社員が非常に多い職場です。当然産休や育児休暇は取得できますし、現在、育休時からの復職率は97%となっております。今後も女性が長期的に働ける環境作りにさらに力を入れていく方針です。

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・CRA経験5年以上の方
・英語でのコミュニケーションスキル


<語学>
必要条件:英語中級

<語学補足>
海外子会社への出張有のため英語でのコミュニケーション必須

勤務地

<勤務地詳細>
★東京オフィス
東京都港区東新橋1丁目9番2号  汐留住友ビル18階

<勤務地最寄駅>
都営大江戸線・ゆりかもめ線/汐留駅

<勤務地補足>
補足事項なし

<転勤有無>

補足事項なし

<想定勤務地>
東京都

勤務時間

9:00~17:30 (所定労働時間7.5時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月

給与

<予定年収>
560万円~790万円(残業手当:有)

<月給>
280,000円~(以下一律手当を含む)
基本給:203,000円~
固定残業手当:77,000円~(固定残業時間45時間0分/月)
※超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<賃金形態>
月給制

<昇給有無>


<給与補足>
※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します。
■賞与年3回(8.0ヵ月分/過去実績)


予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:家賃は本人負担。引越費用、敷金礼金は会社負担有。
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:65歳)

<教育制度・資格補助補足>
・資格補助(TOEIC(R)テスト等)/英語研修
・学会研修(インセンティブとしての海外国際学会出席)
・専門医師による講演
・階層別研修(Basic、Advance、Management)

<その他補足>
各種社会保険完備、通勤手当(全額支給)、出張手当、定期健康診断、研修制度、退職金制度、従業員持株会、社宅制度(入居時費用・更新費用負担) 、ウエルカムバック制度、在宅勤務制度(入社1年後から対象となります。条件あり)、ベビーシッター利用者支援事業制度(厚生労働省実施)

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇12日~20日
休日日数125日

■夏季休暇、年末年始休暇、GW休暇、慶弔休暇、会社創立記念日(6月7日)
■育児・介護休暇制度(入社1年後から対象となります)

会社概要

事業概要
■経営理念:医薬品開発のあらゆる場面で常にプロフェッショナルとしての質を提供し、ステークホルダーである製薬会社、医療機関、患者ならびに株主、従業員の幸せを追求する。
所在地
〒532-0003
大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階
設立
2005年6月
代表者
社長 秦野 和浩
従業員数
962名
上場市場名
東証一部
資本金
214百万円
売上高
11,313百万円
経常利益
1,253百万円
平均年齢
33.4歳

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
https://www.linical.co.jp/hr/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004145091

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