掲載予定期間:2020/7/6(月)~2020/10/4(日)

株式会社EPメディエイト

【東京】医療機器開発モニター~最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス~

  • 正社員
仕事内容

【東京】医療機器開発モニター~最新医療機器・再生医療多数/平均残業20時間以内/豊富なキャリアパス~

~東証一部上場・EPSグループ/モニターとして新たなステップを踏むことが可能/人事制度等はEPSと基本的に統一で安心できます~

■職務内容:国内CROのパイオニア的存在のEPSグループにおいて医療機器の開発支援事業を展開する同社にて、モニターとして活躍します。
・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務
・医療機器の品質管理に関連した手順書作成
・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・新医療機器の治験計画届(製品概要書、プロトコール等)の作成
・治験実施に関わる書類および資料の作成 等

■医薬品モニターとの違い:
・対象はカテーテルなどの消耗品からCTやMRIといった大型検査機器まで様々です。多くが輸入品で、すでに現地での許認可を受けた製品であることも特徴です。
・顧客には創業間もない中小企業や大学病院の医師など「良い製品を国内でも使えるように」という熱意がある一方、薬事申請や治験のノウハウを知らないことも少なくありません。治験をすべきかという相談から厚労省の承認を得るための薬事申請の支援まで、治験や申請に関わるコンサルタントとしての役割が求められます。
・グループ内の立ち位置でいうと、2020年3月にイーピーエスから医療機器開発支援事業を承継しスタートしました。モニターの人員数は東京・大阪・名古屋の拠点で合計約80名です。まだまだ発展の途上にあるビジネスであり、効率的な業務プロセスを確立したり、社内により多くのノウハウを蓄積していかなければならない状態です。何もないところにレールを敷きながら、業務の進め方そのものを作り上げている過程にあるといえ、これが同社のモニターの醍醐味でもあります。

■同社の魅力:
【就業しやすい環境】福利厚生や各種制度はイーピーエスと基本的に統一しています。グループとして各種制度や実績が整っており、長期就業が可能な環境です。
【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度があり、グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・医療機器または医薬品のモニター経験

勤務地

<勤務地詳細>
東京事業所
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<勤務地最寄駅>
東京メトロ東西線/飯田橋駅

<勤務地補足>
勤務地1:屋内全面禁煙

<転勤有無>
当面なし
転勤は基本的にありません。

<想定勤務地>
東京都

勤務時間

<標準的な労働時間>
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:11:00~14:00

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
5ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
450万円~800万円(残業手当:有)

<月給>
242,000円~
基本給:215,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。
■昇給:年1回(10月)
■賞与:年2回(6月・12月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:社会保険完備
退職金制度:満3年以上勤務した後に退職した場合(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
社外教育支援

<その他補足>
■職務手当、役職手当
■産前産後・育児休業、介護休業
■育児・介護のための時短勤務制度
■健保提携施設、ベネフィット・ステーション
■クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会
■財形貯蓄、厚生貸付金
■住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)
■在宅勤務制度、カジュアルフライデー
■お祝い金・リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
■副業・兼業の許可

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~21日
休日日数125日

有給休暇(1日・半日・1時間単位で取得可能)、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創業記念休日、慶弔休暇、、ボランティア休暇、介護休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇など

会社概要

事業概要
■事業内容:
CRO事業

■事業の特徴・強み:
同社は、医療機器開発支援事業を展開し、幅広い知識と経験を持つ医療機器専門のスタッフが、迅速な承認・認証取得を実現しています。
・高品質…医薬品、医療機器、再生医療等製品、体外診断用医薬品の開発サポートで培った経験をもとに、関連法規を遵守したクオリティの高い製品開発を実現しています。
・専門性と安全性…電気、機械、生物、化学および医療系のバックグラウンドを有する専門スタッフが対応します。また、チーム編成による業務体制で、スムーズで安定したサービスを提供しています。
所在地
〒162-0814
東京都新宿区新小川町6-29
設立
2018年10月
代表者
代表取締役 佐々 明
従業員数
149名
上場市場名
非上場
資本金
50百万円

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
https://www.ep-mediate.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004171118

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