掲載予定期間:2020/7/20(月)~2020/10/18(日)

ブラッコ・エーザイ株式会社

【東京文京区】安全管理業務~東証一部上場エーザイグループ/平均残業10H・アットホームな社風~

  • 正社員
  • 転勤なし
仕事内容

【東京文京区】安全管理業務~東証一部上場エーザイグループ/平均残業10H・アットホームな社風~

■業務内容:
・東京本社にて、製造販売後安全管理業務(GVP)の全般をお任せします。
※ご経験・スキルによってはマネージャークラスでのご入社になる可能性もございます。

■具体的な業務の詳細:
1) 製造販売後安全管理業務(GVP)全般
・安全管理情報の収集、評価および規制当局への報告
・ 安全確保措置の立案および実施
・添付文書関連業務
・定期報告書等および照会事項対応文書等の規制当局提出文書の作成
・自己点検の実施
・教育訓練の実施
・委託業務の管理
・SOP、WM等の作成、改訂および管理

2) 当局、海外本社、関連企業、関連部門との業務推進およびコミュニケーション
・当局との交渉およびコミュニケーション
・Global主導のAuditにもとづくCAPAの進捗管理および遂行
・海外本社安全性部門との連携
・その他関連企業との連携・管理

3) システムの管理、維持
・個別症例のグローバル・データベース入力管理(入力データ及び経過欄英訳の妥当性の確認)
・症例進捗管理システムおよび管理ツールの維持管理(構築含む)
・当局報告EDIシステムの維持管理

■就業のしやすさ・温和な社風
17:10定時で、全社平均の残業時間は10時間程度です。フレックス制度(コアタイム10:30~14:30)を保育園のお迎え等で活用されている方もいます。19時を過ぎると社内にほぼ誰もいません。

■組織体制について:
部長50代、課長40代、主任・ジュニアメンバーは20~30代です。非常に温和な社風で、イタリア本国も温和なため一般的な外資系企業のイメージとは大きく異なります。個々で仕事をする場面とチームで協力する場面のバランスも良く、助け合う文化が根付いています。

■当社の特徴:
画像診断領域における世界的なリーデイングカンパニーであるイタリアのBracco Imaging Holding B.V.とグローバル製薬企業であるエーザイ株式会社の合弁会社として1990年に誕生致しました。シェアは非常に高く、参入障壁が非常に高いため、ほかの企業が入り込めないニッチトップメーカーです。

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・医薬品製造販売後の安全性管理業務のご経験をお持ちの方

勤務地

<勤務地詳細>
本社
東京都文京区大塚3-11-6 大日本図書大塚3丁目ビル8F
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<勤務地最寄駅>
丸ノ内線/茗荷谷駅

<勤務地補足>
勤務地1:屋内全面禁煙

<転勤有無>

転勤は想定していません。

<想定勤務地>
東京都

<Web面接>

勤務時間

<標準的な労働時間>
8:30~17:10 (所定労働時間:7時間40分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:10:30~14:30
補足事項なし
<その他就業時間補足>
※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
400万円~900万円(残業手当:有)

<月給>
250,000円~
基本給:250,000円~

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※給与詳細は、前職の給与額および経験を考慮した上で決定します。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
住居手当:補足事項なし
社会保険:各種社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:DBおよびDC、希望し基準に65歳まで再雇用あり(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
■教育制度:OJT、Global Learning & Development Program

<その他補足>
■総合福利厚生プログラム(リロクラブ)等

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇1日~20日
休日日数120日

※その他、会社が定める日

会社概要

事業概要
■事業内容:
ブラッコ・エーザイ株式会社はイタリアのBracco Imaging S.p.A.社(51%)とエーザイ株式会社(49%)の合併会社です。医薬品事業(造影剤の輸入・製造・販売)を展開しております。

■拠点:
本社:東京都文京区大塚3-11-6 大日本図書大塚三丁目ビル8F
埼玉工場:埼玉県本庄市西富田262-3
所在地
〒112-0012
東京都文京区大塚3-11-6 大日本図書大塚3丁目ビル8F
設立
1990年11月
代表者
代表取締役社長 大澤 潤一
従業員数
60名
上場市場名
非上場

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004201100

ブラッコ・エーザイ株式会社

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