掲載予定期間:2020/9/17(木)~2020/12/9(水)

オーバスネイチメディカル株式会社 【東京】薬事承認申請マネージャー

  • 正社員
仕事内容

【東京】薬事承認申請マネージャー

■業務内容:
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務を担当します。
・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント
・承認申請に係る関係官庁との折衝
・薬機法及び関連法規に係る情報収集(国内外の学会参加・業界団体会合への参加等)
・海外の開発、製造部門との折衝(e-mail等)
・非臨床試験の実施に係る調整業務(PMDA及び海外部門との協議に基づく)

■同社の特徴:
同社は現在バルーンカテーテル専門の企業であり、業界内では認知度も向上中です。改良を加えることが早い点が特徴で、この10年で7製品を発売しています。結果として最新の技術を発揮できるため医師からも高い評価が得られます。

■同社の社風:
同社は社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1回全社員で行く社員総会は沖縄やグアムなど非常に豪華な旅行となっています。また、若手中心となって改善プロジェクトを推進、会社もこれをうけて業務改善の向上、環境整備など問題点に迅速対応を行うなど、少数精鋭ならではの風通しのよい環境です。

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・高度管理医療機器で当局対応、承認申請の経験
・実用ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト760点以上)

■歓迎条件:
・自然科学系大学学部以上卒業
・国内外の薬事業務経験、高度管理医療機器クラスⅣの経験

<語学>
必要条件:英語中級

勤務地

<勤務地詳細>
★本社
東京都渋谷区上原3-6-11 東高代々木上原ペアシティ1F
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり

<勤務地最寄駅>
地下鉄千代田線・小田急線/代々木上原駅

<勤務地補足>
補足事項なし

<転勤有無>

補足事項なし

<想定勤務地>
東京都

<Web面接>

勤務時間

9:00~18:00 (所定労働時間8時間)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
試用期間中の待遇は一切変わりません。

給与

<予定年収>
800万円~1,000万円

<月額>
660,000円~
基本給:660,000円~

<賃金形態>
年俸制
12分割

<昇給有無>


<給与補足>
※年収は能力・経験・年齢等を考慮の上、同社規定により決定します。
■インセンティブキャンペーンあり(会社と個人の業績に応じて年2回支給)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月額は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:全額支給
住居手当:月20,000円
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
■座学研修制度あり(2週間)

<その他補足>
■出張手当(一般社員3,000円/マネージャー4,000円)
■アワード表彰
■携帯電話費用全額支給(私用通話分除く)
■社員旅行
■各種研修制度/海外研修

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
休日日数120日

年末年始休暇(12月28日~1月4日)、有給休暇(初年度最大10日、2年目以降12日~最大20日※年2日加算)、慶弔休暇、産休、育児休暇など

会社概要

事業概要
■企業概要:
オーバスネイチメディカルグループは香港に本社機能を置く医療機器メーカーです。現在、製造施設は中国深セン、R & D拠点は米フロリダ、オランダにはEU本社と先進機器の製造施設が設けられ、全世界の患者様の冠動脈疾患に立ち向かうべく活躍しています。高度先進医療について発表される学会において、高い注目を集める製品を展開しており、世界70カ国以上においてオーバスネイチメディカルの製品群は臨床の現場で患者様のために使用されています。
貢献していきます。
所在地
〒151-0064
東京都渋谷区上原3-6-11
設立
2001年9月
代表者
代表取締役社長 大場 剛
従業員数
100名
上場市場名
非上場
資本金
90百万円

応募方法

応募方法

この求人情報は、採用企業からdodaがお預かりしている求人情報です。

(1)ご応募にはエージェントサービスへのご登録が必要です。

(2)採用条件に合致した方については、ご入力いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。

(3)求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねますため、登録情報は各求人へ最適化した内容ではなく、汎用的な内容としていただくことをお勧めいたします。

(4)ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。

※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.orbusneich.jp/index.html

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004297405

オーバスネイチメディカル株式会社

【東京】薬事承認申請マネージャー

気になるリストに保存しました「✔ 気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

気になるリストに保存しました「✔ 気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

1つ以上の求人(チェックボックス)を選択してください

1つ以上の求人(チェックボックス)を選択してください

この求人に応募しますか?

この求人を何度も見ている方へのお知らせです

応募する 応募する (エージェントサービス) 気になる