掲載予定期間:2020/9/17(木)~2020/12/9(水)

アステラス製薬株式会社 【品質保証担当】開発品・新製品上市に関する品質保証

  • 正社員
仕事内容

【品質保証担当】開発品・新製品上市に関する品質保証

医薬品等の開発初期から後期の治験薬品質保証・新製品の申請・上市における品質保証業務をグローバルで遂行していただきます。
・グローバルに行われる臨床試験に用いる治験薬の品質保証及びGMP等の規制遵守を通じて、開発プロジェクトに貢献
・治験薬や治験原薬及び新製品製造委託先の管理、開発フェーズにおける変更マネジメント、品質監査の実施、適切な製品品質のマネジメントによる治験薬等の出荷等の品質保証業務の推進
・共同開発先との協力体制構築と協働
・当社における開発品に関するグローバル品質保証体制の構築、継続改善、新規規制対応の推進
・新製品の早期申請及び上市において、グローバルに規制要件を満たし対応できるように、研究所、製造委託先、サプライチェーン等の関連部門と連携し、当局査察対応及び査察準備の推進
・Quality Assuraance及びQuakity Technology内のグローバルワーキングチームに参画し、品質保証課題の解決、品質保証システムの改善、向上

対象となる方

<学歴>大学院卒以上

<必要業務経験>
■必須条件:
・開発品の品質保証業務または新製品上市関連業務に関する知識
・抗体等のバイオ関連製品に関する業務経験

■歓迎条件:
・再生医療関連製品、遺伝子治療関連製品等の新規モダリティ関連業務経験
・医療機器に関する品質保証業務経験

<語学補足>
グローバルでコミュニケーションを行うスキル

勤務地

<勤務地詳細>
本社
東京都中央区日本橋本町2-5-1
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

<勤務地最寄駅>
地下鉄銀座線・半蔵門線/三越前駅

<転勤有無>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<想定勤務地>
茨城県、東京都、静岡県

勤務時間

<標準的な労働時間>
8:30~17:30 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
コアタイムなし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

給与

<予定年収>
650万円~1,250万円(残業手当:有)

<月給>
350,000円~600,000円
基本給:350,000円~600,000円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。
■昇給:年1回(10月)
■賞与:年2回(7月、12月)

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、住居手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:上限5万円/月
住居手当:条件により支給あり
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:確定拠出年金制度
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
入社後研修、語学研修制度等

<その他補足>
■財形貯蓄制度、持株会制度、災害補償制度、共済会制度
■産休・育休制度(育児休業制度は一子につき3年。二子目・三子目も取得可)
■育児・介護休業制度 他
■次世代認定マーク「くるみんマーク」取得済:「次世代育成支援対策推進法」に基づき、次代の社会を担う子どもが健やかに生まれ、育成される環境の整備に取り組んでいる事業主として、厚生労働大臣より認定を受けています。

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇15日~20日
休日日数129日

5/1、夏季休暇、年末年始休暇、年次有給休暇(取得計画登録制度あり)

会社概要

事業概要
■事業内容:
医薬品の製造・販売および輸出入など

■経営理念:
アステラスの経営理念は、「存在意義・使命・信条」の3つで構成されています。アステラスの存在意義は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献すること」であり、アステラスの使命は「企業価値の持続的向上」にあります。そして、アステラスの行動規範である信条は「高い倫理観」、「顧客志向」、「創造性発揮」、「競争の視点」の4つです。アステラスは、これらの信条に共鳴し実践する人材の集団であり続けたいと考えています。
所在地
〒103-0023
東京都中央区日本橋本町2-5-1
設立
1939年3月
代表者
社長 安川 健司
従業員数
17,202名
上場市場名
東証一部
資本金
103,001百万円
売上高
1,311,665百万円
経常利益
281,769百万円
平均年齢
42.6歳

応募方法

応募方法

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拠点名
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.

※ご経験やご経歴などから、この求人情報へのご応募がいただけない場合があります。あらかじめご了承ください。

企業URL
http://www.astellas.com/jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004298396

アステラス製薬株式会社

【品質保証担当】開発品・新製品上市に関する品質保証

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