掲載予定期間:2021/4/8(木)~2021/7/7(水)

コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》

  • 正社員
  • 転勤なし
仕事内容

【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》

■仕事内容:
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
<詳細業務>
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
・試験方法に関する資料の評価・助言
・安定性試験に関する資料の評価・助言
・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言
・製造業認定、原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。
プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。

■働き方
完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。(自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます)

※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。
※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。

■組織構成
CMC担当11名(2名男性、9名女性)
30代~40代で構成されています。
お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。
こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。

■教育体制:
通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

対象となる方

<学歴>大学院、大学卒以上

<必要業務経験>
■必須条件
・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
(目安3年程度)
・英語力(読み書きは必須です)

<語学補足>
会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方

勤務地

<勤務地詳細>
ご自宅
ご自宅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

補足事項なし

<想定勤務地>
全都道府県

勤務時間

<標準的な労働時間>
9:00~17:00 (所定労働時間:7時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<労働時間区分>
専門業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間00分

<フレックスタイム制>
コアタイム:なし
補足事項なし
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
500万円~1,000万円

<月額>
330,000円~
基本給:330,000円~

<賃金形態>
年俸制
■特記事項なし

<昇給有無>


<給与補足>
※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
■年収構成:年俸制となります。

予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月額は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<待遇・福利厚生補足>
通勤手当:補足事項なし
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし(定年:60歳)

<教育制度・資格補助補足>
OJT研修、各種講習会、学会参加

<その他補足>
補足事項なし

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)
有給休暇10日~20日
休日日数120日

土・日・祝日、リフレッシュ休暇(連続5日)、年末年始休暇(12/29-1/3を含む連続10日)、創立記念日(3月16日)、ブリッジング休暇

会社概要

事業概要
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。コアメッドグループは大阪に本社をおくコアメッド(株)と米国現地法人のコアメッド・アメリカ からなる薬事開発コンサルティング業務を母体にした医薬品等研究開発受託機関です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
所在地
〒541-0041
大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F
設立
1998年3月
代表者
代表取締役社長 田村 昌美
従業員数
29名
上場市場名
非上場
資本金
10百万円
平均年齢
38歳

応募方法

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:Kelly Services Staffing & Recruitment (Thailand) Co., Ltd
インドネシア:PT KELLY INDONESIA WORKFORCE SOLUTIONS

企業URL
http://www.coremed.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3004814985

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