掲載予定期間:2021/7/8(木)~2021/10/6(水)

大日本住友製薬株式会社 【東京】開発薬事

  • 正社員
仕事内容

【東京】開発薬事

<職務内容>
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。
・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画
・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画
・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口
各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる
・薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画
・薬事分析(Regulatory Assessment)への参画
・海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画
<所属部門>
開発薬事部 開発薬事グループ
<この仕事の魅力>
当社は薬事戦略を開発戦略の柱の一つとして置き、開発薬事部が非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―する主要部署となります。薬事戦略、薬事業務を幅広く携わることが可能であり、海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業を経験できます。本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。
<職場について>
開発薬事グループはマネージャーを含め14名で構成され、キャリア入社者を含め様々な経験を持ったメンバーが活躍しています。職場は明るく、風通しの良い雰囲気で、全員が日々学び合う姿勢で業務に臨んでいます。

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■応募条件:
・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、これらの臨床開発領域での実務経験5年以上
・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解
・英語でのコミュニケーション・文書作成能力
※メールで業務遂行可能なレベル
■歓迎条件:
医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)があれば望ましい

勤務地

<勤務地詳細>
東京本社
住所:東京都中央区京橋1-13-1
勤務地最寄駅:都営地下鉄浅草線/宝町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<勤務地補足>
2022年半ばに東京日本橋タワーに移転予定

<転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
企画業務型裁量労働制
みなし労働時間/日:7時間50分
休憩時間:45分(12:15~13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:25~17:00
<その他就業時間補足>
■就業時間は8:25~17:00を基本

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
700万円~1,200万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):388,000円~

<月給>
388,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※給与詳細は経験、専門性などを考慮し、当社規定により決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(7月・12月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:通勤交通費(全額支給)、車通勤可
住宅手当:単身1万5千円、家族あり3万円※世帯主のみ
寮社宅:転勤時社宅制度(転勤時に借り上げ社宅を貸与)
社会保険:社会保険完備
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
■階層別研修、選抜研修、各種自己啓発支援プログラム等

<その他補足>
■財形貯蓄制度、住宅融資制度、従業員持株会、共済会
■カフェテリアプラン(メニュー例):宿泊費用補助、スポーツ施設利用補助、資格取得費用補助、通信教育費補助、保育園・託児施設利用補助、介護サービス利用補助、人間ドック補助(本人/家族)、財形住宅貯蓄補助、アニバーサリープランなど

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇13日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日

GW、夏季休日、年末年始、年次有給休暇(入社後、即付与※初年度の日数は入社月による)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 など

会社概要

事業概要
■概要:2005年10月1日より、「大日本製薬株式会社」と「住友製薬株式会社」が合併し誕生した、東証一部上場の製薬メーカーです。
大日本製薬…明治30年創業。大阪発祥の老舗の製薬メーカーとして常にマーケットをリードしてきました。
住友製薬…住友化学工業株式会社の医薬品事業部が独立して成立。住友化学時代から研究開発力と製造技術には定評がありました。
所在地
〒541-0045
大阪府大阪市中央区道修町2-6-8
設立
1897年5月
従業員数
3,116名
上場市場名
東証一部
資本金
22,400百万円
売上高
466,838百万円
平均年齢
41.7歳

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:CAPITA PTE LTD 香港:Kelly Services Hong Kong Limited 韓国:Kelly Services, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問股分有限公司 ベトナム:First Alliances
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan Capita Global Sdn Bhd
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:Kelly Services Staffing & Recruitment (Thailand) Co., Ltd
インドネシア:PT KELLY INDONESIA WORKFORCE SOLUTIONS

企業URL
http://www.ds-pharma.co.jp

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求人コード 3005106724

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