掲載予定期間:2022/7/25(月)~2022/10/23(日)

協和キリン株式会社 【山口】品質保証業務のマネジメント又は業務推進※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業

  • 正社員
  • 上場企業
仕事内容

【山口】品質保証業務のマネジメント又は業務推進※バイオ医薬品に強みを持つキリングループの大手製薬企業

■業務内容:
宇部工場にて、医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進をお任せいたします。主な品質保証業務は以下の通りです。
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱/変更/CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等

■業務の特徴:
宇部工場では複数の新製品の商業生産準備や海外上市へ向けたグローバル化対応が予定されています。このため、通常の品質保証業務のキャリアに加え、これら変革を経験することによるキャリアアップが可能です。
・国内用医薬品製造所としての品質保証業務の経験を積むことが可能です。
・研究開発型工場として、治験薬製造や新製品の試験製造から商業生産立ち上げまでを経験できます。
・グローバルスペシャリティファーマとして、海外当局の査察に対応できる製造所となるための品質システムの変革を経験できます。(グローバルチームと連携したグローバルポリシーの作成と製造所への展開、電子品質システムの導入、海外査察対応体制の構築など)

■宇部工場について:
宇部工場は、経口固形製剤の専用工場です。最新のエンジニアリング技術を導入した最先端の大量生産型自動化工場となります。最新の製造技術、高度なチェック体制のもと高品質の医薬品を効率良く生産し、供給しています。下記が宇部工場の特徴となります。
・最新製造エンジニアリング技術を導入した自動化工場です。
・人とモノの動線分離などにより、高品質を追求した工場です。
・モノの搬送を自動化し、生産性が高く人に優しい工場です。
・適度な予備エリアを有しており、将来の環境変化に柔軟に対応できる工場です。

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
・医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進のご経験がある方
・製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識

■歓迎条件:
・日米欧3極のGMPの知見
・経口医薬品の品質保証業務の経験

<語学力>
必要条件:英語中級

勤務地

<勤務地詳細>
宇部工場
住所:山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務地最寄駅:JR宇部線/居能駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<勤務地補足>
勤務地1:屋内全面禁煙

<転勤>

初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性があります。

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~14:00
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:40
<その他就業時間補足>
■残業:16時間/月(工場平均)

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月

給与

<予定年収>
600万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円~

<月給>
350,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:ファミリーサポート手当支給
住宅手当:補足事項なし
寮社宅:当社規定により支給あり
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:当社規定により支給あり

<教育制度・資格補助補足>
入社後OJT

<その他補足>
■育児・介護休職制度、介護保険
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
■各種団体保険 等

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日 など

会社概要

事業概要
■概要:
2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。
所在地
〒100-0004
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
設立
1949年7月
従業員数
5,423名
上場市場名
プライム市場
資本金
26,745百万円
売上高
318,352百万円
経常利益
52,263百万円
平均年齢
42歳

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
https://www.kyowakirin.co.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3006487698

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