掲載予定期間:2022/7/25(月)~2022/10/23(日)

ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 【東京】医療機器*薬事担当《リモート勤務など働き方充実》◇世界No1シェア製品有◇

  • 正社員
仕事内容

【東京】医療機器*薬事担当《リモート勤務など働き方充実》◇世界No1シェア製品有◇

■部門の業務内容:
(1)日本の法規制に従い、担当製品の許認可等の取得を行う
(2)日本の法規制を遵守する
(3)新規の業許可取得又は変更のための書類を作成する
(4)製品変更について評価を行い、必要に応じて薬事申請等の対応を行う
(5)部門の方針に従い、業務を進める
(6)業務を円滑に進めるために他のチームメンバーのサポートを行う
■主な業務内容:
(1)医薬品医療機器法に基づく承認/認証申請、届出、機構相談
(2)保険適用希望書作成・提出業務(C1を除く)
(3)承認/認証/届出品目の維持管理業務
(4)事業所業許可の変更に対する対応
(5)製造元及び関係各部署と連携し、製品導入等の業務を進める
(6)担当製品の許認可等を取得又はそのサポートを行う。許認可取得においては、全てのプロセスを独力で行い、計画通りに製品の認可を取得する
(7)行政当局(PMDA, MHLW, 都道府県等)と良好な関係を構築する
(8)認可取得に使用する海外で実施された臨床試験の対応を行う
(9)チームの一員として、チームの目標に対して貢献する
(10)その他上長が指示した業務の遂行
■ゲティンゲグループの特徴:ゲティンゲグループは、スウェーデンに本社を置く医療機器メーカーであり、設立からは100年以上の歴史を有し、現在では世界40ヶ国にビジネスの拠点を持ち、連結の売上高合計は約3,000億円(2017年度)、従業員総数10,000人が従事するグローバル企業です。その日本法人であるゲティンゲグループ・ジャパンは、2016年に、それまで製品ブランド別に展開していた3社、マッケ・ゲティンゲ・アルジョハントレーの3社が統合し新たなスタートを切りました。グローバルレベルでも高いシェアを持つ製品群を核とするトータルラインナップにより、医療従事者へ幅広いソリューションを提供しています。

対象となる方

学歴不問

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・医療機器の薬事申請経験(クラス3以上)
・英語力

勤務地

<勤務地詳細>
本社
住所:東京都品川区東品川2-2-8 スフィアタワー天王洲23F
勤務地最寄駅:東京モノレール・りんかい線/天王洲アイル駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<転勤>
当面なし
転勤は当面想定していません。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可

<オンライン面接>

勤務時間

<勤務時間>
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
■直行直帰、フレックス勤務制度あり

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
パフォーマンスにより短縮・延長あり

給与

<予定年収>
600万円~800万円

<賃金形態>
年俸制
12.8割

<賃金内訳>
年額(基本給):6,000,000円~
固定残業手当/月:30,000円~(固定残業時間30時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月額>
530,000円~(12分割)(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は経験スキルに応じ、当社規定により決定
■給与改定:年1回(毎年1月に面談の上決定)
■賞与:年1回(毎年3月支給)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:交通費は実費支給(会社規程に基づく)
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定拠出年金(401K)

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
■OJT、社外公開講座への参加

<その他補足>
社有車貸与(営業職・フィールドサービス職)
カフェテリアプラン(ベネフィット・ワン)

休日・休暇

週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日

土曜、日曜、祝日
年末年始、夏季休暇(2日間)、有給休暇、慶弔休暇、代休制度

会社概要

事業概要
■事業内容:同社はゲティンゲ・グループにで、医療機関・製薬企業に医療機器及びシステムを提供している世界最大規模の総合医療機器メーカーです。
所在地
〒140-0002
東京都品川区東品川2-2-8 スフィアタワー天王洲23F
設立
1988年6月
従業員数
250名
上場市場名
非上場
資本金
80百万円

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
https://www.getinge.com/jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3006488988

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