掲載予定期間:2022/9/26(月)~2022/12/18(日)

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 【山形/東根市】品質保証グループ スタッフ

  • 正社員
仕事内容

【山形/東根市】品質保証グループ スタッフ

【ミッション】
品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施する。

・GMP システムの構築・維持・向上を行う
・工場内外関連部署及び委託先と連携・調整を図り、円滑な業務遂行を実施する
・業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する

【成果責任】
1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う
・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する
・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する
・各種 Audit への事前・事後対応の調整を行う
・業務遂行に係わるコーポレートガイドライン等を抽出し、関連部門への導入・維持を提案する

2.プロジェクト業務を管理する
・BIグループのプロジェクト参加メンバーとして活躍し、プロジェクトを円滑に遂行する
・プロジェクトの進捗状況や協議事項をグループ内に適宜報告する

3.バリデーションシステムを見直し,システムの向上を行う
・クリーニングバリデーションを含むバリデーションシステムを見直しし,システムの向上を行う。

4.品質保証システムを見直し,システムの向上を行う
・品質保証システムを見直し・システムの向上を行う
・工場内の最適な品質評価を行うための GMP 委員会の調整を行う

5.出荷品の品質保証業務を見直し,システムの向上を行う
・製造記録及び品質管理記録レビューシステムの見直し・向上を行う

6.チーム業務の信頼性及び効率性の確保・向上を支援する(シニアスタッフの場合)
・チーム業務に要する時間管理の集計を行い、チーム業務の信頼性及び効率性の向上を支援する
・業務支援システム導入に関連する実務を行う

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・品質管理及び品質保証分野での実務経験(ジュニアスタッフは3年以上、シニアスタッフは5年以上)
・品質保証業務に関連する知識を有する
・CSV(Computer System Validation)の担当経験
・法令関連事項(GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure等)
・物理化学的知識(分析化学・有機化学・統計学)
・製剤及び製品に関する知識
・化学、薬学、生物学(またはその他の自然科学)の学位

<語学補足>
実務に関係する英文の読み書きができ、シニアスタッフはビジネス英会話(担当業務範囲内の説明等)ができる

勤務地

<勤務地詳細>
本社・山形工場
住所:山形県東根市大字東根甲5353-1
勤務地最寄駅:JR山形線/さくらんぼ東根駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<転勤>
当面なし

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:45分(12:00~12:45)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:45~17:20

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
特記事項なし

給与

<予定年収>
500万円~900万円

<賃金形態>
月給制
特記事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円~

<月給>
350,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
前職の実績・年収を考慮し決定します。
・昇給1回/年
・業績賞与1回/年(4月)

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:通勤交通費支給
住宅手当:社内規定により、対象者に社宅適用あり
社会保険:特記事項なし
退職金制度:企業年金基金制度(確定拠出年金)

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
階層別研修、選抜型研修、通信教育、語学研修、部門別研修等

<その他補足>
■福利厚生倶楽部
■カジュアルフライデー制度(内勤)
■企業年金基金制度(確定拠出年金)
■財形貯蓄
■住宅取得補助手当制度(規定に準ずる)
■医療費補助 等

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~22日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数127日

年末年始、創立記念日、セレクト休日、夏季休日、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休業およびエフ休暇 等

会社概要

事業概要
■事業内容:医療用医薬品の製造※同社はベーリンガーインゲルハイムグループの製造部門を担当している企業です。
以下、グローバルに展開する製薬企業 ベーリンガーインゲルハイムについて
所在地
〒999-3701
山形県東根市東根甲5353-1
設立
1947年2月
従業員数
156名
上場市場名
非上場
資本金
2,127百万円

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
https://www.boehringer-ingelheim.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3006767812


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