掲載予定期間:2022/11/21(月)~2023/2/19(日)

キュテラ株式会社 【東京・渋谷】品質保証担当/世界中に展開する医療機器メーカー(美容・形成・皮膚領域等)

  • 正社員
仕事内容

【東京・渋谷】品質保証担当/世界中に展開する医療機器メーカー(美容・形成・皮膚領域等)

■必須要件:
・品質保証および安全管理のための情報収集、提供、分析を実施
・SOPとドキュメントの作成および品質記録の作成と保持
・クレーム処理とクレーム管理プロセスのサポート
・市販後の安全管理者としてプロセスが準拠していることを確認しGVPを使用して当局に報告
・安全と品質の活動が、顧客、企業、内部の要件、品質管理システム内のその他の関連要件を満たすことを確認・保証
・調査、製品の廃棄、逸脱の管理またはサポート、変更管理、および製品ライフサイクル全体にわたる安全性の問題に・関連するNC/CAPAプロセスについて本社と調整を実施
・適用される規制、製品法、企業要件への準拠を確実にするために、適正監視慣行文書を作成、レビュー、承認を実施
・グローバル基準に沿い内部および外部のグッドビジランスプラクティスコンプライアンス監査/検査を管理・実行
・本社の管理チームと定期的に連絡を取り、最新情報を更新

■当社の特徴:
・米国のベンチャー企業として1998設立、2004年に米国ナスダック市場にされた医療用レーザー機器分野のリーディングカンパニーであるキュテラ社の日本法人です。
・主に美容・形成・皮膚科向けに高機能なレーザー機器、光治療器を販売しています。
・更なる付加価値を提供するため、2015年からクオリティの高いZO社のドクターズコスメ『ZO Skin Health』を販売しています。
・外資系企業ですが、短期的パフォーマンスで評価を下すようなことはなく、腰を据えて働くことが出来る環境です。
・社内は非常に自由な風土です。

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・安全管理業務経験(3年以上)
・流暢なレベルの英語コミュニケーションスキル(主にメール、場合によっては対面または電話会議で英語を使用)
・安全管理業務(GVP)の規制と要件に関する知識
・ISO13485または ISO9001の知識
■歓迎要件:
・薬事申請に関する知識
・510Kの知識
・日本及び海外のGCPの違いを理解されている方


<語学力>
必要条件:英語中級
歓迎条件:英語上級

<語学補足>
アメリカへのレポート業務や会議参加で英語を使用します。

勤務地

<勤務地詳細>
本社
住所:東京都渋谷区桜丘町12-10 渋谷インフォスアネックス3F
勤務地最寄駅:JR線/渋谷駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<勤務地補足>
■勤務地は渋谷駅から徒歩10分です。

<転勤>
当面なし

<オンライン面接>

勤務時間

<勤務時間>
9:00~17:30 (所定労働時間:7時間30分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月

給与

<予定年収>
600万円~800万円

<賃金形態>
年俸制

<賃金内訳>
年額(基本給):4,363,800円~5,818,400円
固定残業手当/月:136,350円~181,800円(固定残業時間45時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給

<月額>
500,000円~666,666円(12分割)(一律手当を含む)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■業績連動賞与あり

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし

<定年>
65歳

<教育制度・資格補助補足>
■主にOJTとなります。

<その他補足>
■健康診断受診料補助
■総合福祉団体保険
■福利厚生倶楽部など

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

土日祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇など

会社概要

事業概要
■事業内容:
医療機器レーザー、光治療器の販売・修理・アフターサービス、化粧品の製造販売及び輸入を提供する米国企業の日本法人。日本法人では美容用医療機器、化粧品のマーケティング・販売・修理などを行っています。
所在地
〒150-0031
東京都渋谷区桜丘町12-10 渋谷インフォスアネックス3F
設立
2003年2月
従業員数
39名
上場市場名
非上場
資本金
10百万円
平均年齢
43歳

応募方法

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
http://www.cutera.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3007061072


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