中外製薬株式会社
【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
仕事内容
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【東京】医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
■業務内容: ◇当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ◇効率的なCROオーバーサイト手法の検討 ◇ウェラブルデバイス、eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータの最適なハンドリングプロセスの策定(使用デバイスの選定への参画含む) ◇DDC(Direct Data Capturing)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ◇データエンジニアリング:データ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出し、新規データ種の格納プロセス策定
■業務の魅力: 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できるやりがいの大きな業務です。
■募集背景: 従来のDM業務はCROに外注しながらも、規制要件の変化や社内外の環境変化に応じて、適切かつ効率的なオーバーサイト手法を継続検討していく必要があります。また、新たなデータ取得技術を導入して高水準の臨床試験業務を継続して実施していくためや、社内でのデータ活用促進に貢献していくために、DMプロジェクトマネジメントを担える人財を募集いたします。
■必須条件:※別枠記載の必須条件に加え、ご確認ください。 <以下の業務すべてまたはいくつかの経験があること必須> ・社内業務効率化や新規システム導入等のタスクのリード ・所属部署/グループ内での業務マニュアル作成および周知活動 ・各局規制要件に基づいた臨床試験データマネジメントの標準業務手順書(SOP)策定 ・書面調査等申請対応 ・CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト ・コンピュータ化システムバリデーション ・データベース構築、データモデリング、メタデータ管理 ・データエンジニアリング
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対象となる方
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<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・BIツールを活用した図表作成等データビュジュアライゼーションスキル ・データインテグリティの概念 ・関連規制の知識 ・各種タスクをリードするために必要なプロジェクトマネジメントスキル ・データベース構築/運用に関する知識 ・pythonやR等を用いたデータ分析スキルやデータ前処理等のスキル ・業界データ標準に基づくデータモデリングに関する知識
<語学力> 必要条件:英語上級
<語学補足> 文書や口頭による英語でのコミュニケーションスキル必須※TOEIC(R)テスト800点以上程度
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勤務地 |
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<転勤> 当面なし
<在宅勤務・リモートワーク> 相談可
<オンライン面接> 可
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勤務時間 |
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯> 8:45~17:30
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雇用形態 |
正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無
<試用期間> 3ヶ月
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給与 |
<予定年収> 600万円~1,100万円
<賃金形態> 月給制
<賃金内訳> 月額(基本給):300,000円~
<月給> 300,000円~
<昇給有無> 有
<残業手当> 有
<給与補足> ※給与詳細は当社規定により決定します。
記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。
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待遇・福利厚生 |
通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
<各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし
<育休取得実績> 有
<教育制度・資格補助補足> ■OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ■OFF-JTと自己啓発 ■本人の選択による専門知識やスキル等の習得
<その他補足> ■住宅貸付金、一般貸付金 ■財形貯蓄、社員持株会 ■ウィルネットクラブ(福祉会) ■テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
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休日・休暇 |
週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇18日~25日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日
年末年始休暇、フレックス休日 等
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会社概要
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事業概要
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■事業内容:
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
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所在地
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〒103-0022
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
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設立
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1943年3月
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従業員数
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7,664名
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上場市場名
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プライム市場
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資本金
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73,202百万円
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売上高
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999,800百万円
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経常利益
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434,100百万円
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平均年齢
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43.4歳
応募方法
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応募方法
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この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。
応募の流れ |
- 「応募する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
- ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
- 採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報 にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
- ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。
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応募前・応募直後によくある質問 |
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応募後は担当キャリアアドバイザーがサポートしますか?
本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。 担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。
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ポートフォリオを提出したいのですが?
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。 求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。
※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
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特定企業への志望動機書や自己PRを提出したいのですが?
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。 求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。
※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
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応募後、「選考準備中」のままですが、選考は進んでいるのでしょうか?
「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。 採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。 なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
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求人内容の詳細について教えて欲しいことがあるのですが?
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。 求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。
※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
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企業URL
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http://www.chugai-pharm.co.jp/
※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。
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