掲載予定期間:2022/11/28(月)~2023/2/26(日)

サンバイオ株式会社 【東京】品質保証マネージャー ~再生医療/世界初の承認・上市を目指す/裁量権◎~

  • 正社員
  • 転勤なし
  • 上場企業
仕事内容

【東京】品質保証マネージャー ~再生医療/世界初の承認・上市を目指す/裁量権◎~

【再生医療・再生細胞薬/世界最先端の医療研究/フルフレックスやリモートで働きやすさ◎】
当社では患者の皆様やご家族等、世界中の方々の期待に応えるため、再生医療領域における世界最先端の研究開発を日々行っています。
■職務概要
再生細胞薬の開発・申請・発売に関する品質管理業務を統括し、適正かつ円滑な業務を設計していただきます。監督官庁に定められた各種申請書を作成するとともに当局からの要請に対応し、再生細胞薬の生産の効率化、品質及び収量の向上策等を施策していただきます。
■業務詳細
・品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育
・GQP及びQMS体制の構築・運用及び生産管理/品質管理における品質保証体制の維持
・GQP及びQMS監査(社内及び関連会社)の実施、社内外教育訓練の実施
・製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告
・監督官庁または管理当局への説明・交渉
・治験薬及び市販製品の品質保証の確保(出荷判定、品質情報処理、変更管理)
・GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス
・市販製品の品質クレーム対応(販売提携先との取次対応)
・製品回収の対応(Mock recallを含む)
・三役体制を構築するための総括責任者のサポート
・品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ(CAPA対応)
・その他信頼性保証体制の確確及びその運営
■組織構成
1名の部門長(59歳/女性)と2名のシニアマネージャー(60代/男性)が在籍しています。
全部署がワンフロアで仕事を行い、部外とのコミュニケーションも取りやすい環境です。
■仕事のやりがい
新薬開発の社会的意義は、大きなやりがいにつながっています。実際、弊社の主要開発品SB623を脳内の損傷した神経組織へ移植すると、損傷した神経細胞が再生能力を促し失われた機能を回復させる効果が期待されています。未だ有効な治療方法の確立していない『再生細胞薬』だからこそ、実現すれば社会へ大きなインパクトを与える仕事です。
■当社の魅力
画期的な新薬を世界中の患者の方へ届けたいという想いのもと新薬の開発に取り組んでいます。
自社の製薬メーカー化を目指して実績を積み上げてきた当社には、世界初の承認・上市に向けて共に成長できる環境が整っています。

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・GQP環境下での就業経験
・英語の読解力(TOEIC(R)テスト600以上目安)

■歓迎条件:
・組織マネジメントの経験

勤務地

<勤務地詳細>
本社
住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー28F
勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/築地駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙

<転勤>

補足事項なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(週3日リモート)

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~18:00
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
800万円~1,300万円

<賃金形態>
年俸制
12分割

<賃金内訳>
年額(基本給):7,200,000円~13,000,000円

<月額>
600,000円~1,083,333円(12分割)

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
■賞与:年1回(年俸の10%分)※実績次第で変動

記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含みます。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

<各手当・制度補足>
通勤手当:交通費全額支給
社会保険:社会保険完備

<定年>
60歳

<副業>


<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)

<教育制度・資格補助補足>
補足事項なし

<その他補足>
ベネフィットステーション

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

■土曜・日曜、祝日、年末年始、夏季休暇(3日)

会社概要

事業概要
■事業概要について:
再生細胞医薬品の開発を行っています。

■事業詳細について:
(1)パイプライン
・SB623(神経再生)…当社が再生細胞薬としての製品化を目指すSB623は、一過性に遺伝子導入した成人骨髄由来の間葉系幹細胞を加工・培養して製造したもので、脳内の神経組織に投与されると自然な再生機能を誘発することで失われた運動機能の改善を促すことが期待されています。

(2)臨床試験
・脳梗塞
・外傷性脳損傷
所在地
〒104-0044
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー28F
設立
2013年2月
従業員数
34名
上場市場名
グロース市場
資本金
4,075百万円
平均年齢
48歳

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
http://www.sanbio.jp/

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3007095993

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