掲載予定期間:2022/11/21(月)~2023/2/19(日)

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社 【東京】RWE Site Management※世界最大級グローバルCRO

  • 正社員
仕事内容

【東京】RWE Site Management※世界最大級グローバルCRO

【世界最大級グローバルCRO/ダイバーシティ推奨】
臨床研究・PMSにおける、サイトマネジメント業務の中で、Site Start-up「IRB/EC申請・契約締結」及びSite Management「変更手続き・費用管理」を中心に担当頂きます。以下の業務の他、プロジェクトのリード担当は、契約締結の進捗管理、Study Leadとの連携、顧客交渉・報告もご担当頂きます。医師主導治験においては主に研究事務局としての業務を実施頂きます。
【業務内容】
・医療機関に関する実施体制調査
・研究の支援体制の調整
・研究実施のための各種申請資料案作成/医師への提示
・医療機関からの研究実施の許可書の入手
・医療機関との費用協議(研究費、支援費用等)  
・施設契約書の案作成/医療機関の契約担当者との契約書の内容協議
・施設からの請求書受領、費用の支払管理
・継続審査や変更申請(プロトコールの改訂や研究参加医師の変更が発生した場合)の手続き
・終了報告書案の作成/医師への提示
■RWES部門とは:
AI開発、HTA、臨床研究、PMS/医師主導治験といったソリューション(サービス)を提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、臨床研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として、IQVIA Japanグループとしても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。Site Management Unitは、RWES事業部内の新たな部署として2022年7月に発足し、現在は、臨床研究・PMS・医師主導治験の施設立上げと施設管理に要する手続きに特化した専門部署として位置付けられています。

対象となる方

学歴不問

<応募資格/応募条件>
<必須要件>
以下のいずれかの経験がある方
・治験・臨床研究のモニタリング業務経験がある方(外勤CRA・内勤CRA)
・施設契約業務の経験がある方(SSU等)
 全員必須
・社外顧客との電話、メールの円滑で効率的なコミュニケーションができる
・英語を使用した業務に前向きに取り組める



<語学補足>
英語を使用した業務に前向きに取り組める

勤務地

<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
勤務地最寄駅:JR各線/品川駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<転勤>
当面なし
基本的にございません。

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:30
<その他就業時間補足>
※休憩 11:30~13:30 までの間の60 分

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
6ヶ月

給与

<予定年収>
400万円~600万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):220,000円~

<月給>
220,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
上記給与は業績賞与込みの想定年収です。
詳細は経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。
■昇給:年1回(7月)
■賞与:年2回(6月・12月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<教育制度・資格補助補足>
・医学、薬学、法令等の各種研修
・英語研修(Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております)

<その他補足>
■フレキシブルスタイルワーク手当:30,000円(1回)
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■産休・育児・介護休養制度
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
■外勤手当(CRA職等)

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数120日

完全週休2日制(土日)、祝日、年末年始、病気休暇 他

会社概要

事業概要
■事業内容:
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査(PMS)
・臨床試験業務(フェイズIからフェイズⅣ)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務
所在地
〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
設立
1998年7月
従業員数
4,441名
上場市場名
非上場

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
https://www.iqvia.com/ja-jp/locations/japan

※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

求人コード 3007108180

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