掲載予定期間:2022/12/1(木)~2023/3/1(水)

協和キリン株式会社 【静岡】信頼性保証(低分子医薬品)※キリングループのバイオ・抗体医薬を強みとする大手製薬会社

  • 正社員
  • 上場企業
仕事内容

【静岡】信頼性保証(低分子医薬品)※キリングループのバイオ・抗体医薬を強みとする大手製薬会社

■業務内容:
・開発試験の信頼性保証業務
・技術移転文書等の信頼性保証および開発プロジェクトの全体統括サポート
・治験薬、および医薬品の申請資料(IND・IMPD、NDA、軽微及び一変申請等)に関する信頼性保証業務

■業務の魅力:
2021年より始まった中期経営計画では、画期的な医薬品の継続的創出に向けて国内外で次世代戦略品の開発を鋭意進めており、現在海外売上比率は50%を超え、日本発のグローバルスペシャリティファーマとして力強く成長しています。
低分子医薬品開発の中心的機能を担うCMC研究センターにおいて、当グループは、低分子医薬品や治験薬の承認申請業務に加え、開発試験および開発段階におけるCMO/CROへの技術移転文書の信頼性確保など開発プロジェクト遂行の一翼を担っています。また、申請業務の効率化や研究活動のさらなる促進のために、CMC研究センター全体に関わるプロジェクトの計画や推進を担うグループです。
企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、国内外の臨床試験開始時あるいは承認申請業務に係わるだけでなく、開発プロジェクトにも主体的に取り組むことができるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。

■富士事業場:
「富士リサーチパーク」では、これまでに積み重ねてきた医薬品研究開発のノウハウと、最先端のモダリティー研究やバイオテクノロジーを駆使しながら、創薬から開発、育薬まで、医薬品にかかわる幅広い研究・開発を進めています。
隣接する「CMC研究センター」では、主に低分子医薬品に関する、原薬プロセス研究、製剤の処方設計及び製造方法の構築、治験薬製造、原薬及び製剤の試験法開発、申請業務、生産工場への技術移管、維持管理や育薬研究などを実施。
「CMC研究センター」と「富士リサーチパーク」の協業により研究開発された画期的な中枢神経領域の医薬品は、2013年に販売が開始され、今やグローバルに展開され世界中の患者さんに使用されています。まさに、静岡から世界へ発信した製品であることは間違いないです。「富士事業場」の担う役割は時代と共に変化し、2017年には、工場の設備・機能を移転すると共に医薬品の「製造拠点」としての役割に区切りをつけ、現在は、広大な土地に8つの研究棟を構える「一大研究拠点」となっているます。

対象となる方

学歴不問

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品製造で求められるGMPに関して理解している方
・申請業務・承認取得業務の経験のある方

<語学力>
必要条件:英語中級

<語学補足>
英語の読み書きに不自由しないレベル

勤務地

<勤務地詳細>
CMC研究センター
住所:静岡県駿東郡長泉町下土狩1188
勤務地最寄駅:JR東海道本線/三島駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙

<転勤>
当面なし
初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性があります。

<オンライン面接>

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~14:00
休憩時間:60分(11:30~13:30)
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:30~17:10
<その他就業時間補足>
補足事項なし

雇用形態

正社員

<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
6ヶ月
※2019年1月より

給与

<予定年収>
600万円~1,100万円

<賃金形態>
月給制
補足事項なし

<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~

<月給>
300,000円~

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※年収は個人の年齢・能力・経験・担当する業務などを考慮の上、決定します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:ファミリーサポート手当支給
住宅手当:補足事項なし
寮社宅:当社規定により支給
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:当社規定により支給

<教育制度・資格補助補足>
入社後OJT

<その他補足>
■育児・介護休職制度、介護保険
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■住宅補助(エリアや条件により補助額が異なります):78,000円(東京・独身)、116,000円(東京、3人以下)、143,000円(東京、4人以上)
■各種団体保険 等

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日

年末年始休暇(12/28~1/3)、慶弔休暇 等

会社概要

事業概要
■概要:
2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。赤血球を増やす貧血治療薬、花粉症などに効果がある抗アレルギー薬や抗がん剤をはじめ、50種類を超える医薬品を取り扱っています。抗体医薬の分野では、抗体の活性を大幅に高める独自の技術(ポテリジェント技術)を開発し、世界で数多くの製薬企業にその技術を導出。がん、腎、アレルギー・免疫、中枢神経を中心とした領域で、画期的な新薬を継続的に創出する日本発のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、世界の人々の健康と豊かさに貢献していきます。
所在地
〒100-0004
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
設立
1949年7月
従業員数
5,423名
上場市場名
プライム市場
資本金
26,745百万円
売上高
318,352百万円
経常利益
52,263百万円
平均年齢
42歳

応募方法

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【拠点名】
シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL
https://www.kyowakirin.co.jp/

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求人コード 3007165796

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