求人詳細

募集要項

仕事内容	【東京】医薬品の海外承認申請における品質関連文書の執筆・管理業務※キリングループの大手製薬メーカー ■業務内容：・日米欧での既承認品目の他の地域への拡大における承認申請資料（CTD品質パート）作成・上記申請における対象国薬事担当者、関係部署、生産関係研究所、製造所との協働・上記承認申請における申請計画立案への参画・申請資料や照会対応資料の系統的な管理システム構築への寄与 ■ポジションの魅力：・日欧米以外の地域での新規承認及び変更申請承認に向けた、品質パートライティング業務であり、新たに昨年に立上げたチームにおける業務です。今後の業務拡大も視野に、仕組みづくりを含めた組織プレゼンス確立のステップに携わることができます。・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍に向けた会社としての変革期を、自社製品承認・販売の地域拡大の担い手として主体的に関与しつつ体験することで、自己の成長と事業への貢献を実感できます。・グローバル各地域での承認取得経験を積み、各地域での規制や薬事情勢に精通したスペシャリストとしてのキャリア形成につなげることができます。・様々な国や地域、文化や専門性の背景を持ったチームでの協働により、ダイバーシティの実践やコミュニケーションスキルを高めることができます。・申請資料の作成だけでなく文書管理にも携わることで、より広い視野で資料構成やアーカイブに対するノウハウを得ることができます。 ■当社の特徴：「ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。
対象となる方	＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・アジアオセアニア地域、中東、アフリカ、南米などへの日米欧等の承認に基づく申請経験（一部もしくは間接的な関与があるだけでも可）・CTD品質パートや照会回答、各種レター、各種品質関連文書（製造方法や規格試験法等）等の英文執筆経験＜語学力＞必要条件：英語中級＜語学補足＞・英文でのCTD又は技術文書作成経験
勤務地	＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜転勤＞有国内外の転勤があります。＜オンライン面接＞可
勤務時間	＜労働時間区分＞フレックスタイム制コアタイム：11:00～14:00 休憩時間：60分（12:00～13:00）時間外労働有無：有＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:40 ＜その他就業時間補足＞上記就業時間は一例です。
雇用形態	正社員＜雇用形態補足＞期間の定め：無＜試用期間＞ 6ヶ月
給与	＜予定年収＞ 500万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～＜月給＞ 300,000円～＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞ ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 ■賞与：あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生	通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度＜各手当・制度補足＞通勤手当：補足事項なし家族手当：ファミリーサポート手当支給住宅手当：福利厚生その他欄参照寮社宅：当社規定により支給社会保険：補足事項なし厚生年金基金：補足事項なし退職金制度：当社規定により支給＜教育制度・資格補助補足＞入社後OJT ＜その他補足＞ ■育児・介護休職制度、介護保険 ■各種財形持家転貸融資制度 ■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度 ■企業年金、確定拠出型年金 ■福利厚生サービス ■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上） ■各種団体保険　等
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日日数125日年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日

会社概要

事業概要: ■概要：
2008年に最先端のバイオテクノロジーを強みとする協和発酵とキリンファーマの2社が統合し、医療用医薬品を製造販売する会社として発足しました。

所在地: 〒100-0004
東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ

設立: 1949年7月

従業員数: 5,423名

上場市場名: プライム市場

資本金: 26,745百万円

売上高: 318,352百万円

経常利益: 52,263百万円

平均年齢: 42歳

応募方法

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応募前・応募直後によくある質問

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応募後、「選考準備中」のままですが、選考は進んでいるのでしょうか？

「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。
採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。

【拠点名】
シンガポール：PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港：PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国：PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾：台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム：PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国：英創人材服務（上海）有限公司、英創人力資源服務（深セン）有限公司
マレーシア：Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン：John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ：PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.

企業URL: https://www.kyowakirin.co.jp/

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※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。

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求人コード 3007414672

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給与	＜予定年収＞　500万円～1,200万円　　＜賃金形態＞　月給制　　＜賃金内訳＞　月額（基本給）：300,000円～　　＜月給＞　300,000円～　　＜昇給有無＞　有　　＜残業手当＞　有　　＜給与補足＞　※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。　■賞与：あり　　賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。　月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務地	＜勤務地詳細＞　本社　住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティグランキューブ　勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅　受動喫煙対策：屋内全面禁煙
休日・休暇	完全週休2日制（休日は土日祝日）　年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）　年間休日日数125日　　年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日

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