株式会社EPファーマライン

【大阪／本町】作成要領レビュー担当者 ＜製薬協審査会サブリーダー以上の経験者など＞

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医療系のBPO（ビジネスプロセスアウトソーシング）サービス事業を多数展開する当社にて、製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックするお仕事をお任せします。
MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。

※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など

■作成要領について：
日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

■必須条件補足：
別枠記載の必須条件を満たし、かつ下記のいずれかに該当する方
・製薬企業にて、製品情報概要管理責任者／製品情報概要実務責任者の経験のある方
・製薬協審査会にて、2期4年以上の審査委員の経験のある方

※上記かつ、下記に当てはまる方
・製薬協審査会リーダー経験のある方
・製薬協審査会サブリーダー経験のある方
・製薬協審査会にて、4期8年以上の審査委員経験のある方

※上記により付随してくる／期待できる、以下のようなご経験・スキルを求めています。
・作成要領研修の作成および実施経験
・作成要領に基づいた審査経験
・販売情報提供活動ガイドライン／薬機法／製薬協コードオブプラクティスに基づいた審査経験
・英語論文読解能力
・公競規ルールの理解

■当社について：
EPファーマラインは、EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。

■数字で見るEPファーマライン（2023年4月時点）：
・従業員数1500名以上／入社3年以内の離職率6％
・男女比4：6
・有給取得率70％
・産休産後休暇取得率100％／育休復帰率95％
・医療系有資格者：1000名以上在籍

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：以下のAもしくはBの経験および各項目要件すべて満たす方
A：直近4年間、同一製薬企業にて作成要領に基づいてプロモーション資材作成あるいは資材審査に携わった方
B：製薬企業社員としての経験が望ましいが、外部ベンダーからの派遣社員経験の方も検討可
（従事期間が4年以上、製薬企業社員と同様の教育研修を受け、同等の業務を遂行していた方）
・作成要領改訂説明会（2023年10月分）を受講している方
・薬機法・販売情報提供活動ガイドライン・製薬協コードオブプラクティスを理解している方

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜語学補足＞
医学英語論文を読解できる方

＜勤務地詳細＞
大阪支社
住所：大阪府大阪市西区靭本町1-11-7 信濃橋三井ビルディング2F
勤務地最寄駅：地下鉄四つ橋線／本町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（11:30～12:30）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
※経験や面接時の評価次第で、契約社員スタートの可能性あり（契約期間3カ月）

＜試用期間＞
5ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：非課税限度額の範囲で実費支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：正社員のみ

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修、業界研修、e-ラーニングによる各種研修等

＜その他補足＞
・保養所（健保提携施設）
・インフルエンザ予防接種補助あり
・慶弔見舞金
・永年勤続表彰
・カウンセリングサービス（EAP）
・会員制福利厚生サービス（ベネフィット・ステーション）
・育児短時間勤務（～小学校1年生まで／社内規定あり）
・育児補助制度（延長保育料補助等／社内規定あり）
・えるぼし認定（三ツ星）
・年次有給休暇の特別積立制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年末年始休暇、フレキシブル休暇、有給休暇（1日・半日・1時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念日休暇、産前産後休暇、育児介護休暇、ウェルネス休暇、ドナー休暇