EAファーマ株式会社
【東京】製造販売責任者・製造販売責任者候補 ※消化器領域に強みを持つ日系製薬メーカー
募集要項
おしごと用語集仕事内容
エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者(経営職)をご担当いただきます。
■業務内容:
・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。
・医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。
・GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督していただき、『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行います。
【変更の範囲:無】
■仕事の概要:
・GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。
・定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。
・業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行い文書化する。
<GQPに関して>
製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認
・市場への出荷に係る記録の作成
・適正な製造管理及び品質管理の確保
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理
・回収処理 他
<GVPに関して>
製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう
・副作用など安全性に関する情報収集
・情報の検討と安全確保措置の立案
・安全確保措置の実施 他
■業務の特徴・魅力:
総括製造販売責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。
■配属組織について:
信頼性保証部は36名体制で、品質保証グループ(11名)、信頼性保証部 CMC品質保証グループ(3名)、ファーマコビジランスグループ(17名)、薬事監査グループ(3名)の4グループ体制、部長1、部付1名が在籍しております。
変更の範囲:本文参照
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬剤師資格
・医薬品の品質保証業務の経験5年以上(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)
・ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識
<語学補足>
業務遂行レベルの英語力(業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベル)
勤務地
本社
住所:東京都中央区入船2-1-1
勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
<勤務地補足>
【変更の範囲:無】
<転勤>
当面なし
転勤は当面想定していませんが、将来的には、本人の適性や希望、業務のニーズを踏まえた転勤の可能性がございます。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
8:45~17:30
時間外労働有無:無
<その他就業時間補足>
※上記は標準労働時間です。
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
給与
1,000万円~1,500万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):540,000円~620,000円
<月給>
540,000円~620,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。経営職の場合は別途個別に検討します。
■昇給:年1回(4月)
■賞与:年2回(6月・12月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:借上げ社宅制度あり(条件に合致した場合のみ)
社会保険:各種社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有(育休後復帰率100%)
<教育制度・資格補助補足>
入社時研修およびOJTを中心に研修を行います。
<その他補足>
■各種手当(営業手当、時間外手当、休日出勤手当、単身赴任別居手当、単身赴任帰省旅費手当 等)
■職場活動補助金制度
休日・休暇
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日
5月1日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇(12~20日※初年度は入社時に応じ付与)、特別休暇、ストック休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、介護休暇、育児休暇、各種特別休暇等
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入- 所在地
〒104-0042
東京都中央区入船2-1-1- 設立
- 2016年4月
- 従業員数
- 950名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 9,145百万円
- 売上高
60,000百万円
- 平均年齢
- 41.2歳
応募方法
応募方法
- 「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
- ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
- 採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報 にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
- ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。
本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、またポートフォリオを提出されたい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また志望動機書や自己PRを提出したい旨を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
お問い合わせフォームより、該当する企業名と求人名、また質問事項を記載のうえ、ご連絡ください。
求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡を行います。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
関連情報
この企業が募集中のほかの求人
【全国】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ
NEW【富山】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【新潟】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【群馬/高崎市】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【山形】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【埼玉】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【広島】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【千葉】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
【東京】MR職 ※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ/初任地固定/借上社宅有り
<CMC経験の方歓迎> 【福島/在宅可】分析研究職※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ
<農薬メーカー出身の方歓迎> 【福島/在宅可】分析研究職※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ
<化学業界の方歓迎>【福島/在宅可】製剤研究職※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ
<化粧品業界の方歓迎> 【福島/在宅可】分析研究職※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ
【神奈川】探索研究(メディシナルケミストリー)※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ
【福島・白河市/在宅可】医薬品の品質管理※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ