太陽ホールディングス株式会社

【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数

---

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。
■業務内容：
・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成方針/申請資料等作成、承認取得等に係る業務（一変、軽微変更届、承継等）
・照会事項対応業務等の当局対応
・開発薬事に係る業務（該当時）
・その他薬にかかわる業務
■組織構成：
現在部員6名
テーマごとに数名のグループを構成し、一人5~6テーマほど担当します
■入社後のイメージ：
プロジェクトに参画してもらい既存社員からのOJTでスキルを取り込みながら、成長していただきたいです。
経験豊富な社員が多い為、ノウハウを吸収しながらゆくゆくは管理職の後任者としてチームを統率するマネジメント業務をお任せしたいです
■本ポジションの魅力：
＜上場大手傘下の安定基盤でのビジネススタートアップ＞
・2017年設立の新しい組織で組織体制やプロセスを構築していくフェーズに携わること可能
■部門について：
当社は長く信頼されてきた医療用医薬品（先発医薬品）薬を必要な人に必要な時にお届けする企業です。国が定めた薬価に対して、コストの最適化と品質の担保というトレードオフへの対策を最前線で推進していく部署のひとつが薬事部門となります。一般的な申請資料の作成や照会事項対応などの「薬事業務」に加えて、CMCに係る支援業務も担っているため、低分子のCMC開発の経験がある方は薬事業務に不慣れでも十分に活躍いただけます。
■出向先の太陽ファルマ株式会社について：
・東証プライム上場、太陽ホールディングスグループの第二の柱として、2017年8月に設立された医薬品事業会社です。具体的には中外製薬、アストラゼネカ様等、話題の長期収載品を国内外に販売しており、今後はグローバルに展開していくことも検討しています。
・オフィス内はコーポレートカラーのグリーンを基調としており、落ち着いて仕事ができるエリアです。
・社内のパブリックエリアは明るいカフェのような雰囲気であり、年齢・性別セクションを問わず社員同士の活発なコミュニケーションや議論が行われています。
※当社およびグループ企業への出向業務全般

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等）
・CMC開発においてCTD作成の実務経験を有する方
・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
・低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
■歓迎条件：
・開発薬事、CMC開発の経験を有する方
・英語力（読解）

＜勤務地詳細＞
太陽ファルマ株式会社　本社
住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
勤務地最寄駅：各線／東京駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

---

＜勤務地補足＞
当社事業所およびグループ企業の事業所


＜転勤＞
当面なし
※勤務地は本社もしくはグループ各社となります（本人の希望を無視した配属・転勤はありません）。

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～13:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
■平均残業時間：24時間程度

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
55歳以上は契約社員となります。

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中、就業条件に差異はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
資格取得支援制度あり

＜その他補足＞

■企業年金、提携住宅資金融資、一般融資
■団体保険（生保、損保）、財形貯蓄、社員持株会
■表彰（永年、一般、業務）
■産休制度（時差勤務、短時間勤務）
■育児制度（短時間勤務、看護休暇、社内託児所）
■介護制度
■教育制度
■健康診断、健保保養所、健康促進手当
■旅行補助、レクリエーション、同好会

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

夏季、年末年始、リフレッシュ休暇