ＳＢＩファーマ株式会社

【港区】医薬品の品質保証◇東証プライム上場SBIグループ／残業10~20h／がん診断薬医薬品メーカー

---

～転勤なし/年休120日・土日祝休み◎/月平均残業10～20時間◎／がん診断薬の研究～販売を実施する医薬品メーカー～
■業務内容：
当社では5-ALA（アミノレブリン酸塩酸塩）を活用したがんの「経口体内診断薬」を始めとした医薬品の研究、開発、製造販売を行っています。 本ポジションでは、安全で効果的な医薬品をお届けするために、医薬品の品質保証を担当いただきます。

■業務詳細：【変更の範囲：会社の定める業務】
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
・保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等
∟生産から出荷までのすべての工程に携わっていただき、対外的窓口として、委託製造業者との折衝を行っていただきます。

■組織構成：
品質保証部は部長が女性1名（他部署も兼務）、社員が男性1名（50代後半）が所属しています。入社後は他社員からOJTで実務を習得いただく予定です。

■働き方について：
年休120日・土日祝休みで月平均の残業は10～20時間です。取り扱う医薬品数が少ないため、クレーム対応時の急な呼び出しなどはほどんど発生しません。

■将来のキャリアパス：
入社後はメンバーとして実務を中心にお任せいたしますが、将来的にはマネージャーや部長としてのキャリアを歩むことも可能となっております、ご自身の志向性に合わせて、キャリアをア生むことが可能です。

■求める人物像：
協調性およびコミュニケーション能力の高い方※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方を募集しています。

■当社について：
当社は、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化して、それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立された会社です。「術中がん診断薬」の研究、開発を行うとともに、医療現場でご使用いただける医療機器、研究用機器の開発、販売も行うため、様々な角度から医療への貢献をすることができます。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品の品質保証業務の実務経験者

■歓迎条件：
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP省令、GMP省令を十分に理解されている方
・薬学系、理系学部（生物系）出身の方

＜勤務地詳細＞
SBIファーマ株式会社（本社）
住所：東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー13F
勤務地最寄駅：地下鉄南北線／六本木一丁目駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

---

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：無】

＜転勤＞
無
【変更の範囲：無】

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
・月残業：10～20時間

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
他社員からOJTにて業務を教わります。

＜その他補足＞
出産・育児支援制度（一部従業員利用可）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～13日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

・年末年始休暇（※12月31日～1月3日迄）