ＳＢＩファーマ株式会社

【東京都/港区】医薬品の品質保証（マネジャークラス）◇年休120日/東証プライム上場SBIグループ◎

---

～転勤なし/年休120日・土日祝休み◎/月平均残業10～20時間◎～
■業務内容：医薬品の品質保証を担当いただきます。

■業務詳細：
・医薬品および治験薬の品質保証業務（委託製造業者との品質に関する文書のやり取りを含む）
・委託製造業者の監査業務
・保証の根拠となる文書、試験結果等のチェックを行い、結果を文書化する等、その範囲は、生産から出荷までのすべての工程に及ぶ。対外的窓口となり、クレーム等に対応するとともに、委託製造業者との折衝を行う。
【変更の範囲：会社の定める業務】

■組織構成：
品質保証部は部長が女性1名（他部署も兼務）、社員が男性1名（50代後半）が所属しています。

■入社後について：他社員からOJTにて業務を教わります。

■働き方について：
年休120日・土日祝休みで月平均の残業は10～20時間です。取り扱う医薬品数が少ないため、クレーム対応時の急な呼び出しなどはほどんど発生しません。

■将来のキャリアパス：
今後のご経験次第では、数年後にはマネージャーや副部長になっていただきたいと考えています。

■求める人物像：
協調性およびコミュニケーション能力の高い方※社内だけでなく、特に委託先との協力関係を築ける方を募集しています。

■当社について：
当社は、5-ALA（5-アミノレブリン酸）に特化して、それを活用・応用することにより世界の人々の健康向上、生活の質の改善を目指し、革新的な医薬品、医療機器製品を提供するために設立された会社です。

変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品の品質保証業務の実務経験者
・製造業者または自社製造部門への監査経験のある方
・GQP省令、GMP省令を十分に理解されている方
■歓迎条件：
・医薬品の品質保証業務の実務経験者（直近3年間以上）
・製造現場での品質管理業務経験
・グローバル化に対応できる英語の読み書きと会話の能力のある方
・医薬品の知識（薬学系、理系学部（生物系）出身）
・薬剤師免許

＜語学力＞
歓迎条件：英語上級

＜必要資格＞
歓迎条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都港区六本木1-6-1 泉ガーデンタワー13F
勤務地最寄駅：南北線／六本木一丁目駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

---

＜転勤＞
無
【変更の範囲：無】

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
・月残業：10～20時間

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
他社員からOJTにて業務を教わります。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇5日～13日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

・年末年始休暇（※12月31日～1月3日迄）