ユーロフィン分析科学研究所株式会社

【京都】品質保証DR職（データレビュー）～ユーロフィンG／医薬品分析受託／年休128日／OJT研修～

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～ユーロフィングループで安定◎／最新の分析機器を多数保有／年休128日／完全週休二日制／福利厚生充実／京都駅からのアクセス◎～

■担当業務：
当社にて医薬品・治験薬の受託試験に関する品質保証業務をお任せ致します。
◎職務詳細
・試験データの点検
試験操作記録と試験法の照合、試験記録の第三者点検、スプレッドシートの点検、機器分析の解析の妥当性確認
・試験報告書のレビュー
■組織構成について：
配属予定のチームは20代から60代までの幅広い年齢層の方々が活躍しています。社歴や年齢にかかわらずコミュニケーションをとりながら業務を進めますので、風通しがよく働きやすい環境です。
■研修制度：
基本的にはOJTメインで研修を進めていきますので、質問などがあればすぐに解消でき、入社後も安心して業務のキャッチアップができます。
■ポジションの魅力：
◎当社は、アメリカやミラノなどの海外にもグループ会社がありますので、国内だけでは得られない新しい技術を取り入れており、スキルアップできる環境です。
◎京都駅から２駅であり、最寄り駅（丹波口駅）からも徒歩7分のアクセスと立地が良いのが特徴です。観光名所も近くに多数ありますので、プライベートも充実させることができます。
また、看護・介護休暇などの福利厚生も充実しておりますので、ご家族の状況に合わせて就業することも可能です。
■当社について：
ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。
医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質 試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GMP管理下における、医薬品・治験薬の品質管理業務の実務経験（3年以上）
・英語力（USP・EPなどの英文試験法が理解できる程度）
■歓迎条件：
・試験記録の照査経験がある

＜語学補足＞
英語力（USP・EPなどの英文試験法、報告書が理解できる程度）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：京都府京都市下京区中堂寺粟田町93
勤務地最寄駅：JR丹波口駅
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:10
＜その他就業時間補足＞
■こちらは標準勤務時間帯です。※原則8:30出社です。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
■補足事項無し

通勤手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：■弊社規程に基づいて決定
住宅手当：■弊社規程に基づいて決定
社会保険：■補足事項無し
退職金制度：■確定拠出年金

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■OJTが中心となります。

＜その他補足＞
介護保険、財形貯蓄、GLTD制度等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数128日

■その他休日：メーデー、夏期４日、年末年始12/29～翌1/4
■年次有給休暇：入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与