IQVIAサービシーズジャパン合同会社
薬事コンサルタント ※世界最大級CRO/働きやすい環境
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【業務内容】
・医薬品総合機構との対面助言サポート
・オーファン指定申請サポート
・承認申請サポート
・臨床開発戦略立案コンサルタント
・ギャップ分析
★対面助言サポート詳細:
申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート
★その他詳細:
CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
【変更の範囲:会社の定める業務】
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】
・有用な医薬品の早期の開発、承認に貢献できる
・再生医療を含む、最先端の医療へ関与できる
・Projectをリードし、クライアントとのコミュニケーションを含め、自己完結で業務遂行できる
・様々な領域(治療領域、生物的製剤、再生医療等)での経験が積める
【キャリアパス、特別な研修・サポート制度等】
・英語研修
・GCPなど各種社内外研修
・医薬品開発に関する部内外研修
・学会への参加
■世界100か国以上に展開・進化し続ける世界最大級CRO:
世界最大のCROと医療データカンパニーの経営統合により、当社は世界中のどんな会社にも真似できない治験の「質」と「スピード」を両立する仕組みを持った企業へ進化しました。薬剤流通データと治験データの分析により、海外では治験完了までに期間が数か月も短縮に成功した例もあります。世界最大級だからこそのデータの豊富さと解析技術によって、治験のみならずリアルワールドにもインパクトを与えることができます。新しい治療法を待っている患者様のために、これからも創造的な仕事に挑戦していきます。
変更の範囲:本文参照
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:以下いずれかの経験
・医薬品メーカーで薬事の経験がある方
・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方
・他CROで薬事コンサル業務の経験のある方
尚可
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・医薬品臨床開発に関する知識
・プロジェクトマネジメント能力
・リーダーシップ
<語学補足>
英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
勤務地
本社
住所:東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル
勤務地最寄駅:JR各線/品川駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:本文参照
<勤務地補足>
【変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)】
<転勤>
無
補足事項なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
9:00~17:30
時間外労働有無:無
<その他就業時間補足>
※上記は標準的な勤務時間例です。
■休憩:上記時間内で60分
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
6ヶ月
補足事項なし
給与
850万円~1,400万円
<賃金形態>
年俸制
補足事項なし
<賃金内訳>
年額(基本給):8,500,000円~14,000,000円
<月額>
708,333円~1,166,666円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
■スキル・経験により応相談
■昇給:年1回(7月)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし
<教育制度・資格補助補足>
・医学、薬学、法令等の各種研修
・英語研修(Writing、Reading、会話まで、オンラインでグループレッスン可能なツールを用意しております)
<その他補足>
■フレキシブルスタイルワーク手当:30,000円(1回)
■所得補償制度
■総合福祉団体定期保険制度
■長期収入補償制度
■介護休養制度
■産前産後休業:出産予定日から6週間、出産の翌日から8週間
■育児休業:子供が満3歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間休業可能
■育児短時間勤務子供が満12歳に達するまでを限度として、本人の申し出た期間勤務時間のコースを選択可能
■財形貯蓄制度
■福利厚生倶楽部
■ERP
休日・休暇
年間有給休暇12日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日
年末年始、病気休暇 他
会社概要
- 事業概要
■事業内容:
・新製品投入時の営業サポート
・営業チーム、プロジェクト・チームの編成
・国内外の営業およびマーケティング・サポート
・市販後調査(PMS)
・臨床試験業務(フェイズIからフェイズIV)
・データマネジメントおよび統計解析
・医薬品関連文書の作成―〈治験薬概要、臨床試験計画書、総括報告書、NDA(製造/輸入承認申請書)、各種調査書類 等〉
・海外における臨床試験および関連業務- 所在地
〒108-0074
東京都港区高輪4-10-18 京急第1ビル- 設立
- 1998年7月
- 従業員数
- 5,135名
- 上場市場名
- 非上場
応募方法
応募方法
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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
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※海外企業が雇用元となる求人にご応募いただいた場合、当該国の提携会社の担当者からご連絡を行うことがあります。あらかじめご了承ください。
【拠点名】シンガポール:PERSOLKELLY Singapore Pte Ltd
香港:PERSOLKELLY Hong Kong Limited
韓国:PERSOLKELLY Korea, Ltd.
台湾:台灣英創管理顧問分有限公司
ベトナム:PERSOLKELLY Vietnam Company Limited
中国:英創人材服務(上海)有限公司、英創人力資源服務(深セン)有限公司
マレーシア:Agensi Pekerjaan PERSOLKELLY Malaysia Sdn. Bhd.
フィリピン:John Clements. Recruitemt,Inc.
タイ:PERSOLKELLY HR Services Recruitment (Thailand) Co., Ltd.
関連情報
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