グリーンカプス製薬株式会社

【静岡】医薬品の品質保証マネージャー ～年休124日／新規導入シームレスカプセル／東和薬品グループ～

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～健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中／製薬産業の発展と人々の健康に貢献～

ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社にて、医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。

■業務内容：
医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務をお任せします。
・出荷判定
・逸脱管理
・変更管理
・業者管理
・品質情報管理
・バリデーション管理
・自己点検実施
・年次レビュー作成
・防虫管理
・従業員に対するGMP教育
・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等
※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

■当ポジションの魅力：
2016年設立、40名程度の少数精鋭の新しい企業です。組織やルール作りなどまだ固まっていない点もあるので、様々なチャレンジができる柔軟な環境です。また、医薬品などGMPに関連する部分など様々な知識、経験を活用できます。

■人員構成：
品質保証部は4名で構成されています。

■当社について：
当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。
全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。

※選考中に本人同意の下、リファレンスチェックを実施する場合があります。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：下記いずれかに該当する方
・薬剤師免許の保有者
・医薬品GMPの知識がある方

■歓迎条件：
・医薬品GMP下での品質保証業務の経験がある方
・行政当局（県庁/保健所）又は製薬企業などでの医薬品工場査察
・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理（試験業務）などの経験

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
静岡工場
住所：静岡県富士宮市山宮2201番地2
勤務地最寄駅：身延線／富士宮駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

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＜勤務地補足＞
※自転車、マイカー通勤可（駐車場あり）

＜転勤＞
無
転勤はありません

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:00～17:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■平均残業：月20時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の労働条件に変更はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限2万円または非課税となる限度額
家族手当：会社規定に基づき支給
住宅手当：会社規定に基づき支給
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：中小企業退職金共済、中小企業主掛金納付制度

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり（65歳まで）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJTなどを通じてスキルアップができる環境です

＜その他補足＞
■服装自由
■自転車、マイカー通勤可
■東和薬品グループの持株会

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■基本、土日祝休み
■夏季休暇、年末年始、有給休暇、他休暇あり
※同一週内で休暇の振替あり