長崎県、MW（メディカルライティング）、年収250万円～ の転職・求人検索結果

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■ 患者アンケート研究とは：
患者が自身の症状やQOLに関して自分自身で判定し、その結果に医者をはじめ他のものが一切介在しないという評価方法を、Patient Reported Outcome（PRO：患者報告アウトカム）と言います。
近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。
実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。
今回は、このPROを専門的に扱い、エビデンスを創出する部門にてメディカルライターをメインで担って頂ける方を募集します。

■ポジション概要：患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門に所属頂きます。
■業務詳細：具体的な業務としては以下を担当いただきます。
・クライアントとアンケートを用いた量的研究、インタビューを用いた質的研究の企画、立案
・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理
・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理
・クライアントやプロジェクト関係者とのコミュニケーション
【変更の範囲：会社の定める業務】

■組織：現在12名体制で、元MR、学術、CRA、統計解析など、様々な経験の方が在籍しています。30代を中心に20～40代まで幅広く在籍しています。
■本ポジションの魅力：
・クライアントニーズに合わせて最適な計画を随時ディスカッション＆提案が可能
・研究の企画～論文化まで自分が携われる&ハンドリング出来る
・2-3名のチーム制で研究を行うので、アイデアを出し合いながら進められる環境
・出社/在宅は自己判断（部門のメンバーの出社は概ね月2程度となります）
・地方からの勤務相談可能
・時短勤務相談可能
・特に患者のQOLの点で親和性の高い研究に携われる

＜勤務地詳細1＞本社住所：東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ勤務地最寄駅：銀座線、南北線／溜池山王駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞全国（拠点問わずフルリモート勤務）住所：拠点問わずご自宅からフルリモート勤務が可能です 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

【最寄り駅】

溜池山王駅、虎ノ門ヒルズ駅、六本木一丁目駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞年俸制補足事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,788,000円～5,776,000円固定残業手当/月：79,100円～102,000円（固定残業時間30時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞478,100円～583,333円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞報酬は経験・スキル・前職の年収を考慮いたします賞与（年2回）※個人業績に応じて変動固定残業手当に関しては残業がなくても満額支給／超過分は追加支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。
■業務の内容：
具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（ＣＴＤを含む） （6）試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。
■在宅勤務について：※当社拠点近くにお住まいでなくても可
入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
■教育体制：
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。
■ワークライフバランス：
同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。
■同社の概要：同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。
■ビジネスモデルについて：現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。

＜勤務地詳細＞完全在宅勤務住所：ご自宅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞416,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。