株式会社UL Japanの過去求人・採用情報/ 【医療機器認証スペシャリスト】 ◎実務未経験の方歓迎

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【医療機器認証スペシャリスト】 ◎実務未経験の方歓迎

  • 正社員

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募集背景
2005年の改正薬事法の施行に伴い、医療機器の認証の一部(クラス2まで)が民間へと委託されることになりました。
医療機器は人の命に直接的に関わる製品だけに、医療機器メーカーから、安全認証に関しての実績と信頼があるUL Japanへ審査を依頼するケースが急増しています。
そのような背景から当社の業務も拡大中。まさにこれから注力していく新しい分野で、医療機器認証スペシャリストとして活躍したい方を募集します。
仕事内容

医療機器が薬事法などの要求事項に適合しているかを審査する業務

具体的な仕事内容
【具体的には】
医療機器が薬事法などの要求事項に適合しているかを審査する業務です。
厚生労働省、業界団体など、行政との折衝があります。
業務を通じて技術・法規の両面から知識を増やし、ISO 13485の審査員資格を取得し、近い将来はISO 13485の審査も担当していただきます。

【入社後は】
入社直後のガイダンスでは、認証機関としての考え方や、UL Japanについて理解を深めます。
初めの2〜3ヶ月は、各種法規制に関する学習、実際の審査作業の補助をしていただき、
6ヶ月後を目安に、主担当として審査をしていただきます。
その後も、社内外のセミナー、研修および 勉強会などに参加し、
最新の業界の動向をしっかり把握していきます。

【医療機器認証業務の流れ】
お客さまから申請書類が届く
 ▼
申請書類の内容を審査する
 ▼
審査対象企業のお客さまと打ち合わせを行う
 ▼
製造工場を訪問し、生産体制をチェックする
 ▼
規格適合と判断した場合、認証書発行

医療機器認証のスペシャリスト

医療機器認証スペシャリストといいますが、審査員の資格が公のものとして存在するわけではなくULグループの中での社内試験・審査(3回)が存在します。

対象となる方

大卒以上 ◎実務未経験の方歓迎

電気・電子・物理・機械・生物・化学系の基礎知識をお持ちの方

【以下のような方を歓迎します】
■ISO 13485を理解できる方
■医療機器に関わる業務経験をお持ちの方
■薬事法などの各国における医療機器法規制・規格業務経験をお持ちの方
■英語力(TOEIC 600以上)

【以下のような人物を求めます】
■電気・電子製品に関わりたい方
■社会の安全に貢献できる仕事がしたい方
■まだ世に出る前の最先端製品に関わりたい方
■好奇心が旺盛な方

勤務地

■東京本社/東京都千代田区丸の内3-2-3富士ビル6F

【アクセス】
■東京本社
都営三田線「日比谷駅」より徒歩2分/東京メトロ日比谷線「日比谷駅」より徒歩3分
東京メトロ千代田線「二重橋前駅」より徒歩2分
東京メトロ有楽町線「有楽町駅」より徒歩3分/JR「有楽町駅」より徒歩5分
JR京葉線「東京駅」より徒歩5分/JR「東京駅」丸の内南口/東京メトロ丸の内線「東京駅」より徒歩10分

勤務時間
東京本社/9:00〜18:00(所定労働時間 8時間、休憩 60分)
雇用形態
正社員
給与
月給25万円〜60万円程度
※経験・能力などを考慮の上、決定します。
待遇・福利厚生
昇給年1回(4月)
賞与年3回(6月・12月・3月)
※平均賞与約5カ月(2007年実績)。
※3月の賞与は業績賞与。会社および個人の業績に応じて賞与を支給。
通勤手当(全額支給)、時間外手当
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
財形貯蓄制度、退職金制度
各種同好会
会員制リゾートクラブ
※長期出張滞在の場合は、ウィークリーマンション等を会社で用意します。

充実の教育制度

中途採用研修、階層別研修、管理職研修、専門分野別研修、eラーニング、海外研修支援制度など、あなたの技術レベルを向上させる研修が用意されていますので、医療機器認証スペシャリストとして専門知識を高めるには、絶好のフィールドといえるでしょう。

休日・休暇
<休日・休暇>完全週休2日制(土・日)、祝日
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇
年次有給休暇(10〜20日)
※年間休日126日(2008年度)
世界に広がるULグループ

■北南米
アメリカ、カナダ、アルゼンチン、ブラジル、メキシコ
■欧州
デンマーク、フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、スペイン、フィンランド、ポーランド、チェコ、スウェーデン、スイス、イギリス、ポーランド、チェコ
■アジア
中国、インド、韓国、マレーシア、シンガポール、タイ、台湾、ニュージーランド

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