アステラス製薬株式会社
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- 設立
- 1923年
-
- 従業員数
- 14,484名
-
- 平均年齢
- -歳
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アステラス製薬株式会社
アステラス製薬株式会社の過去求人情報一覧
仕事
■職務内容 : (雇入れ直後) 担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。 具体的には、以下に示すような業務遂行となります。ただし、品質保証業務は品質マネジメントシステム全体の多岐にわたりますので、様々な業務がございます。 ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・CAPA管理業務 ・関連する国内外当局査察対応業務 ・社内及び提携先との連携 例: 異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い処理するとともに未然防止のための対策を立案し、実行する。 社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進する。社外には国内外の当局との対応も含みます。 (変更の範囲) 会社内での全ての業務 ■ダイバーシティの推進: 国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>富山技術センター住所:富山県富山市興人町2-178 勤務地最寄駅:富山ライトレール線/越中中島駅受動喫煙対策:敷地内全面禁煙<勤務地詳細2>焼津製剤研究センター住所:焼津事業場(静岡県焼津市大住180) 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
最寄り駅
越中中島駅、粟島駅、下奥井駅
給与
<予定年収>787万円~1,019万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):530,000円~680,000円<月給>530,000円~680,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:有■賞与:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など
仕事
【職務の内容】 ・研究機能からバトンを受けた研究開発プロジェクトおよび導入プロジェクトについて、必要とされる非臨床試験及び臨床試験成績等を戦略的に構築し、世界各国での承認取得を目指し開発プロジェクトをグローバルに推進する部門です。 ・Globalの開発チームメンバーをはじめ様々な部門関係者との緊密なコミュニケーションを通じて、個々の開発プロジェクトを取り巻く環境変化や、プロジェクトの課題をいち早くキャッチして対応することで、迅速かつ最適なプロジェクト推進・見極めを支援・実行します。 [Global Project Management Lead (GPML)] グローバルプロジェクトマネージャーとしてグーバルチームに参画し、Asset Lead、Asset team*メンバーと連携して開発戦略・計画を策定し、その戦略実行を管理する。 [Regional Project Representative (RPR)] 日本を含むアジア諸国(中国除く) の開発チームメンバーの地域代表として、グローバル開発戦略に沿った、かつ、各国の規制要件を満たす開発戦略を提案し、その戦略実行を管理する。 [GPML、RPR] タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決、コミュニケーションマネージメント、ステークホルダーマネージメント等により、コアチーム及びリージョナルチームの活動を管理・統括しプロジェクトを推進する。 *) 国内・海外の複数部門のメンバーから構成される。 複数プロジェクトをご担当いただき、プロジェクト毎にGPMLの役割を担っていただく場合、RPRの役割を担っていただく場合がございます。 【募集の背景】 既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患(移植を含む)、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー(診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般)全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅
給与
<予定年収>600万円~1,250万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):310,000円~580,000円その他固定手当/月:50,000円~100,000円<月給>360,000円~680,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:あり■賞与:あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など
仕事
【職務の内容】 以下のいずれかの業務にあたっていただきます。 (1)クリニカルトライアルリード 各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。 (2)クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト 各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。 【募集の背景】 既存の疾患領域である、泌尿器、がん、免疫疾患(移植を含む)、腎疾患、神経科学に加え、筋疾患や眼科等の新疾患領域や、細胞治療や遺伝子治療等の新技術・新治療手段での創薬・開発を進めています。更には医療用医薬品の枠を超え、ペイシェントジャーニー(診断、予防、治療および予後管理を含む医療シーン全般)全体において、様々な方法で患者さんに「価値」を届ける取り組みを行っております。「患者さんへいち早く新たな薬・治療選択を提供したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富み、世界を舞台に活躍し、新薬開発の推進力となるメンバーを募集しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅
給与
<予定年収>620万円~1,050万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):310,000円~560,000円その他固定手当/月:50,000円~70,000円<月給>360,000円~630,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:あり■賞与:あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など
仕事
募集の背景 / 目的と範囲 ビジネスインテリジェンス(BI)スペシャリストJP-Cシニアマネージャーは、BIツールを用いてJP-C組織のデータレポーティング活動を主導、設計、実施する重要な役割を担います。このポジションは、グローバルなカウンターパートと連携し、JP-C固有の戦略目標、戦術的要件、意思決定ニーズに対応するデータレポーティングプランを提供、実行します。 職務内容 - BIシステム要件を収集するためのビジネス分析 - データストア/データウェアハウス/データマートの設計と構成を推進するために使用される仕様にビジネス要件を変換する。 - BIツールを使用してデータストア/データウェアハウス/データマートをロードする。 - 開発したBIシステムを関連するビジネスパートナーに移行する。 - JP-CデータおよびBI環境の可用性とパフォーマンスを確保するために、必要に応じてサポートを提供する。 - 適切な構成管理と変更管理を行う。 - 関連ビジネスパートナーへの技術支援とクロストレーニングの提供。 - プロセスマッピング、プロセス改善、技術要件への変換 - ビジネスニーズを満たすために言語や知識を調整する能力を持ち、インパクトがあり信頼できるコミュニケーションをシニアリーダーに提供する。 - 効率的なリソースの動員、ベンダーの選定、スコープと要件の定義、スケジュール、予算、成果物の達成を含むプロジェクトの管理。 組織構成 JP-Cインサイト&ストラテジーのシニアディレクター直属のポジション。JP-Cのビジネスパートナー(例:コマーシャル・エクセレンス、マーケティング、デジタル・コミュニケーション)、他のCIチーム(例:ブランド&マーケティング・アナリティクス、データ戦略)、デジタル、アナリティクス・テクノロジー(DAT)と緊密に連携する。 就業環境に関する要件/具体的な身体的・環境的要件 米国・英国オフィスへの出張
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅
給与
<予定年収>1,069万円~1,244万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):536,400円~681,900円<月給>536,400円~681,900円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:有■賞与:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など
仕事
【募集の背景 / 目的と範囲】 日本コマーシャル・アナリティクス担当マネージャーは、重点/戦略商品のブランド目標達成をサポートするため、重点コマーシャル部門/市場に対し、価値ある戦略的ビジネスインサイトと実用的な提案を提供する重要な役割を担います。このポジションは、継続的かつ臨時的に業績を評価し、新たなビジネスチャンスとインサイトを特定し、その機会を活用する最善の方法について主要なステークホルダーに助言する役割を担います。また、グローバルおよびリージョナルコマーシャル機能のステークホルダーに対し、健全なカウンセリングと客観的なデータ解釈を提供します。 【職務の内容】 - チームの戦略的方向性を確立し、グローバル目標、コマーシャル部門の商業ビジネスニーズ、部門全体の目標との整合性を確保する。 - グローバル、CDマーケティング、CI GCA部門と協力し、グローバルな連携を強化する。 - ブランドレベルの知識共有と重要な学習事項の統合を促進するため、部門横断的なコミュニケーションを強力に推進する。 - ブランド関連の戦略、機会発見、投資決定を高度なアナリティクス(例:顧客セグメンテーション、患者アドヒアランス分析、HCPネットワーク分析など)を用いて実施し、新たなビジネスチャンスとインサイトを発掘する。 - 他の業務関係者と協力し、社内ポリシーやビジネスニーズに沿ったビジネスルールを定義、開発、維持する。 - 分析プロジェクトに適用する様々な統計モデリング手法の推奨をサポートし、それらのモデリング手法の使用と適用について指導する。 - データシステム、プログラム、ソフトウェアリソース(AWS RedshiftやSQL/Pythonなど)の習熟度を維持し、部門目標の最適かつ効率的な達成を確実にする。 【組織構成】 日本コマーシャルアナリティクス担当アソシエイトディレクター直属。JP-Cのビジネスパートナー(例:コマーシャル・エクセレンス、マーケティング、デジタルコミュニケーション)、他のCIチーム(例:JP-Cインサイト&ストラテジー、データストラテジー)、デジタル、アナリティクス・テクノロジー(DAT)と緊密に連携。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅
給与
<予定年収>871万円~1,053万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):413,400円~534,300円<月給>413,400円~534,300円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:有■賞与:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など
仕事
【募集の背景 / 目的と範囲】 日本コマーシャル・アナリティクス担当シニア・マネージャーは、優先的/戦略的製品のブランド目標達成をサポートするため、貴重な戦略的ビジネス洞察と実用的な提案を優先的コマーシャル部門/市場に提供する重要な役割を担います。このポジションは、継続的かつ臨機応変に業績を評価し、新たなビジネスチャンスとインサイトを特定し、その機会を活用する最善の方法について主要なステークホルダーに助言する役割を担います。また、グローバルおよび各地域の商業部門のステークホルダーに対し、健全なカウンセリングと客観的なデータ解釈を提供する。 【職務の内容】 - チームの戦略的方向性を確立し、グローバル目標、コマーシャル部門の商業ビジネスニーズ、部門全体の目標との整合性を確保する。 - グローバル、CDマーケティング、CI GCA部門と協働し、グローバルな連携を強化し、ブランド目標に沿ったインパクトの高い報告指標を優先し、より良い情報に基づいたビジネス上の意思決定をサポートする。 - ブランドレベルの知識共有と重要な学習事項の統合を促進するため、部門横断的なコミュニケーションを強力に推進する。 - ブランド関連の戦略、機会発見、投資決定を高度なアナリティクス(例:顧客セグメンテーション、患者アドヒアランス分析、HCPネットワーク分析など)を用いて実施し、新たなビジネスチャンスとインサイトを発掘する。 - 進化するビジネス要件をサポートし、タイムリーなビジネスインサイトを提供するために、必要に応じて優先順位をつけたアドホック分析を開発、定義、主導する。 - データシステム、プログラム、ソフトウェアリソース(AWS RedshiftやSQL/Pythonなど)の習熟度を維持し、部門目標の最適かつ効率的な達成を確実にする。 【組織構成】 日本コマーシャルアナリティクス担当アソシエイトディレクター直属。JP-Cのビジネスパートナー(例:コマーシャル・エクセレンス、マーケティング、デジタルコミュニケーション)、他のCIチーム(例:JP-Cインサイト&ストラテジー、データストラテジー)、デジタル、アナリティクス・テクノロジー(DAT)と緊密に連携。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅
給与
<予定年収>1,069万円~1,244万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):536,400円~681,900円<月給>536,400円~681,900円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:有■賞与:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など
仕事
■概要 :焼津GMP製造所内の品質保証部門において、逸脱、変更管理、バリデーションのような品質保証業務を担い、管理職の補佐を行っていただきます。また、将来は品質保証部門で管理職を担う人材に成長されることを期待しています。 具体的には、以下に示すような業務遂行を担っていただきます。ただし、GMP業務は多岐にわたりますので、関連して様々な業務がございます。 ・変更管理業務の運営、管理、他部署との調整 ・逸脱業務の運営、管理 ・関連するグローバル査察業務 ■職務内容 : 担当する品質保証業務全般にわたって実務遂行の中心的かつ重要な役割を担うとともに、分担する業務において管理職としてチームを率いていただきます。 具体的には、例として異常・逸脱・苦情等の場内事務局として、関係部門の調整を行い円滑に処理すると共に未然防止のための対策を立案し、上級者の指示のもとで実行していただきます。 また、社内外関係先と連携して、品質に関わる当面の改善課題と中長期的な取り組み課題を抽出し、その対応策・解決策を立案、評価、推進していきます。社外には国内外の当局との対応も含まれてきます。 ■アステラス製薬とは: 「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」ことを経営理念に掲げ、研究開発型のグローバル製薬企業として積極的に事業展開を図っています。研究開発へのあくなき挑戦を通じて、未だ治療満足度が低い疾患領域において、革新的で有用性の高い新薬を継続的に生み出し世界中に届けることで、病気と闘う患者一人ひとりの力になることを目指しています。 ■ダイバーシティの推進: 国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>焼津技術センター住所:静岡県焼津市大住180番地 勤務地最寄駅: JR東海道線/ 西焼津駅受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
最寄り駅
西焼津駅、焼津駅、藤枝駅
給与
<予定年収>1,050万円~1,240万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):530,000円~680,000円<月給>530,000円~680,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:有■賞与:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など■経営理念:アステラスの経営理念は、「存在意義・使命・信条」の3つで構成されています。アステラスの存在意義は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献すること」であり、アステラスの使命は「企業価値の持続的向上」にあります。そして、アステラスの行動規範である信条は「高い倫理観」、「顧客志向」、「創造性発揮」、「競争の視点」の4つです。アステラスは、これらの信条に共鳴し実践する人材の集団であり続けたいと考えています。
仕事
【職務の内容】 以下のいずれかの業務にあたっていただきます。 (1)クリニカルトライアルリード 各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、製薬技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。 (2)クリニカルトライアルマネージャー、クリニカルトライアルアソシエイト 各国での臨床試験(治験)の実施と承認申請を担う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、Contract Research Organization (CRO)の管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。 (3)プロジェクトマネージャー アセットリード(グローバルプロジェクトリーダー)と連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。また、国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する ■働く環境: <キャリア形成>実力に基づく適材適所の人員配置や、高い成果を発揮する人材に向けた最高水準の能力開発支援に力を入れています。「アステラスビジネススクール」には、一定期間で徹底的な成長を支援する教養課程プログラム、プロフェッショナル人材を育成するための専門課程プログラムがあります。また「ジョブチャレンジ制度」は要員計画を前提とした部署主導の社内リクルート制、本人の挑戦意欲に基づくフリーエージェント制があります。いずれも社員の自律的な成長と挑戦意欲をサポートする支援策です。 <ダイバーシティの推進>国・地域・組織の枠を超えた多様な個性を受け入れ、互いに尊重し認め合うことで組織力を高めています。さらに子育て支援として、時短・在宅勤務制度の導入、産休・育休中社員の自己啓発の他、男性の子育て休暇取得を推奨しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区日本橋本町2-5-1 勤務地最寄駅:銀座線/三越前駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新日本橋駅、三越前駅、小伝馬町駅
給与
<予定年収>600万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):310,000円~680,000円<月給>310,000円~680,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※上記はあくまで目安であり、前職の経験・技術・技能等を考慮の上、当社規定により算出します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年2回(7月、12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の製造・販売および輸出入など■経営理念:アステラスの経営理念は、「存在意義・使命・信条」の3つで構成されています。アステラスの存在意義は、「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献すること」であり、アステラスの使命は「企業価値の持続的向上」にあります。そして、アステラスの行動規範である信条は「高い倫理観」、「顧客志向」、「創造性発揮」、「競争の視点」の4つです。アステラスは、これらの信条に共鳴し実践する人材の集団であり続けたいと考えています。
出典:doda求人情報
仕事
【具体的には】 臨床試験(治験)の統計業務の企画・実施・評価を行います。 グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で 開発計画の統計業務(統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等)を担います。
給与
【予定年収】550万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
蓮根事業所/東京都板橋区蓮根3-17-1
仕事
【具体的には】 下記の2つのポジションのいずれかを担当していただきます。 ■癌領域テーマリーダー 抗癌剤の臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。 海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、 マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、 PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。 また、開発候補品の臨床評価を行うこともあります。 ■癌領域スタディーマネージャー 抗癌剤の臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行っていただきます。 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、 社外オピニオンリーダーとのコンタクトをお任せします。 またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトしながら グローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を 行います。
給与
【予定年収】650万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
蓮根事業所/東京都板橋区蓮根3-17-1
仕事
【具体的には】 臨床試験(治験)の統計業務の企画・実施・評価を行います。 グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で 開発計画の統計業務(統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等)を担います。
給与
【予定年収】550万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
蓮根事業所/東京都板橋区蓮根3-17-1
仕事
【具体的には】 下記の2つのポジションのいずれかを担当していただきます。 ■癌領域テーマリーダー 抗癌剤の臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。 海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、 マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、 PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。 また、開発候補品の臨床評価を行うこともあります。 ■癌領域スタディーマネージャー 抗癌剤の臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行っていただきます。 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、 社外オピニオンリーダーとのコンタクトをお任せします。 またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトしながら グローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を 行います。
給与
【予定年収】650万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
蓮根事業所/東京都板橋区蓮根3-17-1
仕事
【具体的には】 臨床試験(治験)の統計業務の企画・実施・評価を行います。 グローバル開発戦略のもと、海外メンバー、社外の統計オピニオンリーダー、社内臨床開発部門等との協働で 開発計画の統計業務(統計デザイン設計、症例数設計、統計解析方法の企画立案、統計解析の実施、評価等)を担います。
給与
【予定年収】550万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
蓮根事業所/東京都板橋区蓮根3-17-1
仕事
【具体的には】 下記の2つのポジションのいずれかを担当していただきます。 ■癌領域テーマリーダー 抗癌剤の臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行う実務責任者。 海外チームとグローバル開発戦略を調整し、社外オピニオンリーダー、研究部門、信頼性保証部門、 マーケティング部門等とコンタクトをしながら開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、 PMDAに対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。 また、開発候補品の臨床評価を行うこともあります。 ■癌領域スタディーマネージャー 抗癌剤の臨床試験(治験)の実施と日本での承認申請を行っていただきます。 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、 社外オピニオンリーダーとのコンタクトをお任せします。 またテーマリーダーと共同し、海外チーム、研究部門、信頼性保証部門、マーケティング部門等とコンタクトしながら グローバル開発戦略の調整、開発計画の立案、臨床試験計画立案・臨床試験実施、PMDAに対する相談・承認申請を 行います。
給与
【予定年収】650万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
蓮根事業所/東京都板橋区蓮根3-17-1
仕事
【具体的には】 ■国内外生産工場、製造委託先の ・変更管理・逸脱管理・技術移転管理における品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・当局査察対応支援 ■品質改善策の水平展開による国内外生産工場の品質水準向上 ■品質関連ガイドラインの作成 ■治験薬等の品質保証(出荷判定、査察業務含む) ※各工場(海外含む)への出張も発生します。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
焼津製剤研究センター/静岡県焼津市大住180 本社/東京都中央区日本橋本町2-3-11
仕事
【具体的には】 ■蛋白医薬品 原薬生産細胞の育種・細胞培養プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の精製プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の分析技術の開発業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の製造および申請対応業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の品質管理(QC)/品質保証(QA)業務 アステラス製薬では、近年、抗体を始めとする蛋白高分子をターゲットとした医薬品の開発に注力しており、 生物工学研究所では、蛋白医薬品開発における「製造プロセス開発・スケールアップ」、 「規格・試験方法開発」、「開発用原薬の製造供給」の役割を担っています。 生物工学研究所の担当業務は、それぞれの分野において、世界レベルの高い専門性と技術力を発揮し、 新薬開発に貢献しています。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
つくばバイオ研究センター/茨城県つくば市東光台5-2-3
仕事
【具体的には】 経口剤や注射剤(抗体医薬品を含む)など各製剤研究、試験法開発から規格設定などの分析研究業務、 IND/IMPD/NDAなど申請資料作成、日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)などを担当していただきます。 製剤研究のミッションは、機能性が高く、品質に優れ、かつ患者さんの使用しやすい製品を タイムリーに世界中の臨床現場、および医療現場へ届けることです。 これまでも卓越した製剤技術、例えば、水に溶けにくい薬物を溶かす技術、薬物の徐放化技術、 あるいは新たな薬物送達(Drug Delivery System)技術を開発し、製品を生み出してきました。 今後も、焼津の製剤研究所をベースに、国内外の製剤研究拠点や生産拠点とグローバルに連携をとりながら、 新製品の開発、技術移転、既存製品改善・原価低減の諸活動を進め、高い製剤技術力で製品を開発し、育て、 世界中に提供していきます。 ※焼津製剤研究所では約200名の社員が働いています。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
焼津製剤研究センター/静岡県焼津市大住180
仕事
【具体的には】 新規化合物の合成プロセスの開発研究、原薬および原料、中間体、インプロセスなどの 分析試験法を開発する規格・試験方法開発業務、 商業生産を想定した製造プロセスの工業化研究を担当していただきます。 ■合成技術研究所は、有機合成化学、化学工学、分析化学、環境化学、安全工学など様々な分野の研究者により、 多角的な視点から安全、環境、品質、コスト面で最適な原薬製造プロセス開発研究を行っています。 さらに、海外を含む製造サイトへの製造プロセスの技術移管、申請資料作成および FDA等による査察について技術面から支援しています。 くすりの研究開発プロセスにおいて、以下の3つの「プロセス研究」、「規格・試験方法開発」、 「工業化研究」をミッションにしています。 【プロセス研究】 原薬製造プロセス研究は、合成ルートの検討からスタートします。 安全、品質、コストを意識してより合理的な合成法を求めて実験が開始されます。 ひとつひとつの変換過程をいかに収率良く、また多段階のルートをいかに効率的かつ 統一的に組み上げるかが重要となります。 スピードも強く意識してこれらの業務に取り組んでいます。 【規格・試験方法開発】 原薬および原料、中間体、インプロセスなどの分析試験法を開発します。 臨床試験に用いる開発用原薬から患者さんに使用される生産品までの品質・安定性を 一貫して保証する事は、製薬会社にとって最も重要な仕事のひとつです。 次々と開発されてくる新しい化合物をさまざまな最先端の分析機器を用いて評価を進め、 適切なレベルの規格を設定していく業務は、分析技術のレベルアップに最良の環境です。 【工業化研究】 医薬品は法の規制下での製造が義務づけられており、臨床試験品からその製造法の変更が容易にできません。 その中で、製品化に向けた晶析、ろ過、乾燥などの単位操作最適化研究は 化学工学の研究者にとって創造性を発揮する場といえるでしょう。 また、環境にやさしく、かつ安全プロセスを設計することも商業生産スケールでの製造には 切り離せないものです。 関係各部から要請される開発用原薬の製造を通じて、より堅牢な製造ノウハウへと磨き上げられ、 生産工場での最適な製法が確立されていきます。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
高萩合成研究センター/茨城県高萩市赤浜160-2
仕事
【具体的には】 ■国内外生産工場、製造委託先の ・変更管理・逸脱管理・技術移転管理における品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・当局査察対応支援 ■品質改善策の水平展開による国内外生産工場の品質水準向上 ■品質関連ガイドラインの作成 ■治験薬等の品質保証(出荷判定、査察業務含む) ※各工場(海外含む)への出張も発生します。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
焼津製剤研究センター/静岡県焼津市大住180 本社/東京都中央区日本橋本町2-3-11
仕事
【具体的には】 ■蛋白医薬品 原薬生産細胞の育種・細胞培養プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の精製プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の分析技術の開発業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の製造および申請対応業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の品質管理(QC)/品質保証(QA)業務 アステラス製薬では、近年、抗体を始めとする蛋白高分子をターゲットとした医薬品の開発に注力しており、 生物工学研究所では、蛋白医薬品開発における「製造プロセス開発・スケールアップ」、 「規格・試験方法開発」、「開発用原薬の製造供給」の役割を担っています。 生物工学研究所の担当業務は、それぞれの分野において、世界レベルの高い専門性と技術力を発揮し、 新薬開発に貢献しています。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
つくばバイオ研究センター/茨城県つくば市東光台5-2-3
仕事
【具体的には】 経口剤や注射剤(抗体医薬品を含む)など各製剤研究、試験法開発から規格設定などの分析研究業務、 IND/IMPD/NDAなど申請資料作成、日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)などを担当していただきます。 製剤研究のミッションは、機能性が高く、品質に優れ、かつ患者さんの使用しやすい製品を タイムリーに世界中の臨床現場、および医療現場へ届けることです。 これまでも卓越した製剤技術、例えば、水に溶けにくい薬物を溶かす技術、薬物の徐放化技術、 あるいは新たな薬物送達(Drug Delivery System)技術を開発し、製品を生み出してきました。 今後も、焼津の製剤研究所をベースに、国内外の製剤研究拠点や生産拠点とグローバルに連携をとりながら、 新製品の開発、技術移転、既存製品改善・原価低減の諸活動を進め、高い製剤技術力で製品を開発し、育て、 世界中に提供していきます。 ※焼津製剤研究所では約200名の社員が働いています。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
焼津製剤研究センター/静岡県焼津市大住180
仕事
【具体的には】 新規化合物の合成プロセスの開発研究、原薬および原料、中間体、インプロセスなどの 分析試験法を開発する規格・試験方法開発業務、 商業生産を想定した製造プロセスの工業化研究を担当していただきます。 ■合成技術研究所は、有機合成化学、化学工学、分析化学、環境化学、安全工学など様々な分野の研究者により、 多角的な視点から安全、環境、品質、コスト面で最適な原薬製造プロセス開発研究を行っています。 さらに、海外を含む製造サイトへの製造プロセスの技術移管、申請資料作成および FDA等による査察について技術面から支援しています。 くすりの研究開発プロセスにおいて、以下の3つの「プロセス研究」、「規格・試験方法開発」、 「工業化研究」をミッションにしています。 【プロセス研究】 原薬製造プロセス研究は、合成ルートの検討からスタートします。 安全、品質、コストを意識してより合理的な合成法を求めて実験が開始されます。 ひとつひとつの変換過程をいかに収率良く、また多段階のルートをいかに効率的かつ 統一的に組み上げるかが重要となります。 スピードも強く意識してこれらの業務に取り組んでいます。 【規格・試験方法開発】 原薬および原料、中間体、インプロセスなどの分析試験法を開発します。 臨床試験に用いる開発用原薬から患者さんに使用される生産品までの品質・安定性を 一貫して保証する事は、製薬会社にとって最も重要な仕事のひとつです。 次々と開発されてくる新しい化合物をさまざまな最先端の分析機器を用いて評価を進め、 適切なレベルの規格を設定していく業務は、分析技術のレベルアップに最良の環境です。 【工業化研究】 医薬品は法の規制下での製造が義務づけられており、臨床試験品からその製造法の変更が容易にできません。 その中で、製品化に向けた晶析、ろ過、乾燥などの単位操作最適化研究は 化学工学の研究者にとって創造性を発揮する場といえるでしょう。 また、環境にやさしく、かつ安全プロセスを設計することも商業生産スケールでの製造には 切り離せないものです。 関係各部から要請される開発用原薬の製造を通じて、より堅牢な製造ノウハウへと磨き上げられ、 生産工場での最適な製法が確立されていきます。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
高萩合成研究センター/茨城県高萩市赤浜160-2
仕事
【具体的には】 ■国内外生産工場、製造委託先の ・変更管理・逸脱管理・技術移転管理における品質・技術観点からの評価 ・品質課題の解決指導 ・クレーム・異常/逸脱対策の推進 ・GMP向上施策の立案、指揮、監督 ・当局査察対応支援 ■品質改善策の水平展開による国内外生産工場の品質水準向上 ■品質関連ガイドラインの作成 ■治験薬等の品質保証(出荷判定、査察業務含む) ※各工場(海外含む)への出張も発生します。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
焼津製剤研究センター/静岡県焼津市大住180 本社/東京都中央区日本橋本町2-3-11
仕事
【具体的には】 ■蛋白医薬品 原薬生産細胞の育種・細胞培養プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の精製プロセス開発業務 ■蛋白医薬品 原薬の分析技術の開発業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の製造および申請対応業務 ■蛋白医薬品 開発用原薬の品質管理(QC)/品質保証(QA)業務 アステラス製薬では、近年、抗体を始めとする蛋白高分子をターゲットとした医薬品の開発に注力しており、 生物工学研究所では、蛋白医薬品開発における「製造プロセス開発・スケールアップ」、 「規格・試験方法開発」、「開発用原薬の製造供給」の役割を担っています。 生物工学研究所の担当業務は、それぞれの分野において、世界レベルの高い専門性と技術力を発揮し、 新薬開発に貢献しています。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
つくばバイオ研究センター/茨城県つくば市東光台5-2-3
仕事
【具体的には】 経口剤や注射剤(抗体医薬品を含む)など各製剤研究、試験法開発から規格設定などの分析研究業務、 IND/IMPD/NDAなど申請資料作成、日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)などを担当していただきます。 製剤研究のミッションは、機能性が高く、品質に優れ、かつ患者さんの使用しやすい製品を タイムリーに世界中の臨床現場、および医療現場へ届けることです。 これまでも卓越した製剤技術、例えば、水に溶けにくい薬物を溶かす技術、薬物の徐放化技術、 あるいは新たな薬物送達(Drug Delivery System)技術を開発し、製品を生み出してきました。 今後も、焼津の製剤研究所をベースに、国内外の製剤研究拠点や生産拠点とグローバルに連携をとりながら、 新製品の開発、技術移転、既存製品改善・原価低減の諸活動を進め、高い製剤技術力で製品を開発し、育て、 世界中に提供していきます。 ※焼津製剤研究所では約200名の社員が働いています。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
焼津製剤研究センター/静岡県焼津市大住180
仕事
【具体的には】 新規化合物の合成プロセスの開発研究、原薬および原料、中間体、インプロセスなどの 分析試験法を開発する規格・試験方法開発業務、 商業生産を想定した製造プロセスの工業化研究を担当していただきます。 ■合成技術研究所は、有機合成化学、化学工学、分析化学、環境化学、安全工学など様々な分野の研究者により、 多角的な視点から安全、環境、品質、コスト面で最適な原薬製造プロセス開発研究を行っています。 さらに、海外を含む製造サイトへの製造プロセスの技術移管、申請資料作成および FDA等による査察について技術面から支援しています。 くすりの研究開発プロセスにおいて、以下の3つの「プロセス研究」、「規格・試験方法開発」、 「工業化研究」をミッションにしています。 【プロセス研究】 原薬製造プロセス研究は、合成ルートの検討からスタートします。 安全、品質、コストを意識してより合理的な合成法を求めて実験が開始されます。 ひとつひとつの変換過程をいかに収率良く、また多段階のルートをいかに効率的かつ 統一的に組み上げるかが重要となります。 スピードも強く意識してこれらの業務に取り組んでいます。 【規格・試験方法開発】 原薬および原料、中間体、インプロセスなどの分析試験法を開発します。 臨床試験に用いる開発用原薬から患者さんに使用される生産品までの品質・安定性を 一貫して保証する事は、製薬会社にとって最も重要な仕事のひとつです。 次々と開発されてくる新しい化合物をさまざまな最先端の分析機器を用いて評価を進め、 適切なレベルの規格を設定していく業務は、分析技術のレベルアップに最良の環境です。 【工業化研究】 医薬品は法の規制下での製造が義務づけられており、臨床試験品からその製造法の変更が容易にできません。 その中で、製品化に向けた晶析、ろ過、乾燥などの単位操作最適化研究は 化学工学の研究者にとって創造性を発揮する場といえるでしょう。 また、環境にやさしく、かつ安全プロセスを設計することも商業生産スケールでの製造には 切り離せないものです。 関係各部から要請される開発用原薬の製造を通じて、より堅牢な製造ノウハウへと磨き上げられ、 生産工場での最適な製法が確立されていきます。
給与
【予定年収】600万円以上 ※経験・スキルを考慮の上、決定いたします。
勤務地
高萩合成研究センター/茨城県高萩市赤浜160-2
仕事
■担当製品(主力製品): 以下は、当社の主要領域と各領域の注力製品です。 ・消化器・運動器領域(ガスター、セレコックス、イリボー、ボノテオ) ・泌尿器領域(ハルナール、ベシケア) ・精神科領域(マイスリー、ルボックス、セロクエル) ・感染症領域(ファンガード、ジェニナック) ・循環器領域(リピトール、ミカルディス) ・炎症免疫領域(プログラフ) 醗酵技術と合成技術を合わせ、また抗体医薬の開発によってグローバル製品を創製するために、研究領域を重点化しています。 研究重点領域は、泌尿器、炎症・免疫、糖尿病、中枢・疼痛、感染症(ウイルス)、癌の6領域となります。 ■MRサポート体制: 製品研修は専任インストラクターが約30名在籍し、所属営業所にて月に一回研修を実施。 web研修・衛星放送研修・eラーニングなど、研修制度とその方法は多岐にわたっています。 顧客やMRからの問い合わせはDIセンターへの問い合わせシステムが確立されており、 MRへのサポート体制が整っております。 また各支店には、研究会や講演会の企画・立案など、担当エリア内において戦略的にMRを支援するAMS(エリアマーケティングスタッフ)やCNS(中枢神経系薬剤)マネージャー、『プログラフ』(免疫抑制剤)の専門マネージャーも配置されています。 ■評価制度: 基本的には実績評価7~8割、行動評価2~3割となります。 半期ごとに目標設定を行い、その実績についての確認などを上司と行います。 ■配属部署について: アステラス製薬には全国18支店、161の営業所があり、業界トップレベルの規模を誇る総勢2400名のMRを擁しています。 組織は担当施設、領域などにより、大きく3つに分かれています。 (1)大学・病院担当者(診療科別担当制)。医療施設を2~5名で担当しています。 (2)開業医担当者(領域別ライン制)。循環器・内分泌・運動器領域を担当→「レッドスター」、 消化器・泌尿器・感染症領域を担当→「ホワイトスター」。 (3)精神科領域担当者。
給与
月給22万円以上(2008年3月大卒者初任給実績) 年収構成[月額給与+営業手当+住宅手当(もしくは借上社宅)]×12+賞与(年2回) ※別途営業日当が支給されます。
勤務地
全国の支店・営業所
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