シミック株式会社
-
- 設立
- 2012年
-
- 従業員数
- 2,125名
-
- 平均年齢
- -歳
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シミック株式会社
シミック株式会社の過去求人情報一覧
仕事
【臨床開発における国内のパイオニア企業/臨床開発の受託機関としてもトップシェア/3年連続売上増/テレワーク/フレックス/転勤無】 ■業務内容: 当社において、採用業務全般をご担当いただきます。人事未経験から営業経験や採用の業務知見を活かし入社した方も在籍しており、キャッチアップしやすい環境です。 ■業務詳細: 下記いずれかの業務をご経験に合わせてお任せします。 ・母集団形成 (人材紹介エージェントとの関係強化、採用媒体の企画運用・管理、ダイレクトリクルーティング、社員紹介促進など) ・応募候補者への対応と採用プロセスの管理 ・選考対応(書類選考、面談対応) ・内定者フォロー ・入社手続き対応 ご入社後は中途採用をメインに担当頂きます。採用数は年間約200名ほどです。ゆくゆくは採用戦略の立案や計画立案、ターゲット策定などにも携わって頂き、採用をリードする存在としてのご活躍を期待しています。エージェント出身者や医療業界出身者で人事未経験の中途入社者も在籍しており、人事未経験から挑戦頂けます。将来的には、人材開発、労務企画、人事制度設計などもご志向性に合わせて担当頂くことが可能で、人事として幅広い経験を積んで頂けます。 ■組織構成: 採用チームは6名で構成されており、30代半ばから後半の方が中心の組織です。うちエージェント出身者は3名です。 ■就業環境: 月平均残業時間は19.5時間です。フレックス、リモートワークも推進しておりフレキシブルに就業できる環境です。 ■当社の魅力: 当社は、臨床試験の受託機関のリーディングカンパニーです。新薬(オリジナル薬)の販売のためには、最終段階でヒトへの投与を行い安全性と効果が確認されます。この投与の段階を臨床試験(治験)と呼ばれています。当社は、日本で初めて臨床試験の受託機関として設立されました。トップシェア企業として業界を牽引しており、国内の新薬開発の8割に携わっています。今後も医薬品の開発競争の激化や開発の効率化が進んでおり高いニーズが見込まれます。当社の事業は日本の医療発展に寄与していると言っても過言ではありません。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>460万円~650万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):287,500円~337,500円<月給>287,500円~337,500円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)※ご経験・年齢・能力を考慮の上、同社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 医薬品・医療機器の開発(治験)や製造、販売後の調査における統計解析プロジェクトの責任者を担当いただきます。解析計画書の作成から、SASプログラマーや派遣スタッフとの連携、他部門やクライアントとの調整などプロジェクト推進をお任せいたします。 上記のほか、臨床研究、リアルワールドデータ、グループ会社製薬メーカーの統計解析など、あらゆる統計解析業務に携わることができ、専門性を高めることができます。 ■入社後: 入社後は、ご経験を踏まえた業務をお任せします。経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを向上させ、徐々に担当できる業務の幅を広げ、統計解析の専門性を深めていただきます。 ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験やリアルワールドデータの統計解析などの他のプロジェクト経験を積むことができます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、大江橋駅、浜松町駅、渡辺橋駅、竹芝駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~815万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~500,000円<月給>274,400円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません(管理職採用の場合、時間外手当支給なし)※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■入社後: 入社後は約2.5ヶ月程、統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修を行いますので未経験の方でも基礎をしっかりマスターできます。その後サポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当し、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、大江橋駅、浜松町駅、渡辺橋駅、竹芝駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 <具体的に> ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン) ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント 弊グループでは、ベトナムに拠点があり、拠点の一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ※ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ※ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらにベトナム拠点の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 ■ワークライフバランス: 産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>九州支社住所:福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (九州支社)勤務地最寄駅:福岡市営地下鉄空港線/天神駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
西鉄福岡駅、天神駅、天神南駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含みません。※経験に応じて応相談賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 <具体的に> ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン) ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント 弊グループでは、ベトナムに拠点があり、拠点の一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ※ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ※ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらにベトナム拠点の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 ■ワークライフバランス: 産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含みません。※経験に応じて応相談賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 <具体的に> ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング(データのチェック・入力はメンバーがメイン) ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント 弊グループでは、ベトナムに拠点があり、拠点の一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ※ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ※ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらにベトナム拠点の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 ■ワークライフバランス: 産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>★五反田オフィス★(DM部門はこちら)住所:東京都品川区西五反田7-7-7 SGスクエア4~6F勤務地最寄駅:各線/五反田駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大崎広小路駅、五反田駅、不動前駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含みません。※経験に応じて応相談賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。 再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。 国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>600万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~750,000円<月給>375,000円~750,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)月給には職務手当が含まれております。記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務詳細: 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 <具体的な業務> 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 ・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書) ・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送) ・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関) ・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR) ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム) ■組織構成: 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 ■働き方・ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・担当マネージャーが各メンバーのプロジェクト状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■月給×12ヶ月+賞与 賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く(※日本の平均有給取得率:56.6%)、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>九州支社住所:福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (九州支社)勤務地最寄駅:福岡市営地下鉄空港線/天神駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
西鉄福岡駅、天神駅、天神南駅
給与
<予定年収>430万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~457,320円<月給>262,200円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス:・プロジェクトマネジメント・メディカルライティング・モニタリング・クオリティマネジメント・登録業務・データマネジメント・eClinical Trials 関連サービス・統計解析・市販後調査・ファーマコヴィジランス・アジア事業・信頼性保証・専門職人材(無期雇用労働者)派遣
仕事
■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く(※日本の平均有給取得率:56.6%)、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>430万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~457,320円<月給>262,200円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務詳細: 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 ■臨床研究監査業務の詳細: アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポートしていただきます。 <特定臨床研究・観察研究などの監査> システム監査 実施医療機関監査 ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) <SOP作成支援> 組織体制を考慮したSOPを作成 可能な限りシンプルなSOP構成 平均3か月程度で最終化 <レジストリ保有者に対する自己点検> ■組織構成: 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 ■働き方・ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・担当マネージャーが各メンバーのプロジェクト状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■月給×12ヶ月+賞与 賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■入社後: 入社後は約2.5ヶ月程、統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修を行いますので未経験の方でも基礎をしっかりマスターできます。その後サポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当し、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。 医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基づくエビデンスを構築するために、プログラミング技術を駆使してデータ解析をすることが統計解析担当者のミッションです。 ■入社後: 入社後は約2.5ヶ月程、統計解析業務に必要なSASプログラミングの研修を行いますので未経験の方でも基礎をしっかりマスターできます。その後サポートを受けながら、様々なプロジェクトでSASプログラマーとして解析業務を担当し、高度でかつ効率的なプログラミング技術を習得していきます。 ■キャリアパス: SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かした業務をお任せしていきます。 ■プロジェクトのアサイン: ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務詳細: 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「GCP監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 <具体的な業務> 医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験 ・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書) ・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送) ・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関) ・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR) ・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム) ■組織構成: 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 ■働き方・ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・担当マネージャーが各メンバーのプロジェクト状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■月給×12ヶ月+賞与 賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く(※日本の平均有給取得率:56.6%)、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>430万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~457,320円<月給>262,200円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス:・プロジェクトマネジメント・メディカルライティング・モニタリング・クオリティマネジメント・登録業務・データマネジメント・eClinical Trials 関連サービス・統計解析・市販後調査・ファーマコヴィジランス・アジア事業・信頼性保証・専門職人材(無期雇用労働者)派遣
仕事
■業務詳細: 適用される関連法規制等を遵守して、臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 ■臨床研究監査業務の詳細: アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポートしていただきます。 <特定臨床研究・観察研究などの監査> システム監査 実施医療機関監査 ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) <SOP作成支援> 組織体制を考慮したSOPを作成 可能な限りシンプルなSOP構成 平均3か月程度で最終化 <レジストリ保有者に対する自己点検> ■組織構成: 30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。 ■働き方・ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・担当マネージャーが各メンバーのプロジェクト状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■月給×12ヶ月+賞与 賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス:・プロジェクトマネジメント・メディカルライティング・モニタリング・クオリティマネジメント・登録業務・データマネジメント・eClinical Trials 関連サービス・統計解析・市販後調査・ファーマコヴィジランス・アジア事業・信頼性保証・専門職人材(無期雇用労働者)派遣
仕事
■業務内容: 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。(例:GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務)配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>800万円~1,000万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):450,000円~625,000円<月給>450,000円~625,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。(例:GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務)配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>名古屋支社住所:愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 協和丸の内ビル6F (名古屋支社)勤務地最寄駅:地下鉄桜通線/久屋大通駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
久屋大通駅、栄町駅(愛知県)、栄駅(愛知県)
給与
<予定年収>800万円~1,000万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):450,000円~625,000円<月給>450,000円~625,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした開発・臨床研究・PMS業務などを担当頂きます。(例:GCP・実施計画書・国内外の各種規制の遵守確認、データ信頼性保証業務)配属は臨床事業部となり、既存のモニタリングから一歩先を行くPJを多数進めており、幅広いモニタリング経験・知識を身につけることが可能です。 管理職の方にはプロジェクト管理やメンバー管理などをお任せいたします。ご経験やお考えのキャリアパスに応じて業務をお任せいたしますので、お気軽にご相談ください。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2022年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>九州支社住所:福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (九州支社)勤務地最寄駅:福岡市営地下鉄空港線/天神駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
西鉄福岡駅、天神駅、天神南駅
給与
<予定年収>800万円~1,000万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):450,000円~625,000円<月給>450,000円~625,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には以下の業務となります。 ・安全性情報のデータベースへの入力 ・安全性情報の症例報告評価 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>350万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):240,000円~350,000円<月給>240,000円~350,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 ・安全性情報に関する症例報告評価、データベース入力 ・安全性情報に関する症例報告書の作成 ・安全性情報に関する翻訳(英日・日英) ・文献スクリーニングなど ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容:国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務です。 具体的には以下の業務となります。 ・安全性情報のデータベースへの入力 ・安全性情報の症例報告評価 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上(内、医療機器20社以上) ◎疾患領域:循環器領域、外科領域(整形、一般)、脳神経領域※Global 試験多数あり ◎製品群 :インプラント製品、手術機材、診断関連装置、再生医療等製品 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐) ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、PMS、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※希望があれば、将来的に医療機器モニターから医薬品モニターへの転向も可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>350万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):240,000円~350,000円<月給>240,000円~350,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 <具体的に> ・安全管理情報の収集 ・製造販売後調査に係る症例登録 ・自己点検を計画・実施し、報告書を提出 (データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象) ・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 ■組織構成: 現在は40~60歳代の9名のメンバーで構成されております。 前職は製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者が在籍しております。 ■働き方: リモート・出社:最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。 休日出勤:ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。 出張:プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。 ■キャリアパス: クオリティマネジメント本部では、あらたな業務へのチャレンジも歓迎しています。 ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。 実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 私たちクオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPSP自己点検をはじめとした信頼性保証業務の受託案件が増加傾向にあり、信頼性保証サービスの更なる拡大を目指して、新規募集を行います。 <具体的に> ・安全管理情報の収集 ・製造販売後調査に係る症例登録 ・自己点検を計画・実施し、報告書を提出 (データマネジメント、統計解析、契約書作成支援、PMSモニタリング、安全性定期報告書案作成などの受託業務が対象) ・製薬企業様や社内の被自己点検部門との窓口として担当する自己点検業務を推進 ■組織構成: 現在は40~60歳代の9名のメンバーで構成されております。 前職は製薬メーカーの自己点検経験者、CROの自己点検経験者が在籍しております。 ■働き方: リモート・出社:最低週1日出社でリモートワークとのハイブリッドになります。担当プロジェクトやご本人希望によるので、出社比率は個々人によって異なります。 休日出勤:ほぼありませんが、プロジェクトによってはまれに発生する場合があります。 出張:プロジェクトによって出張がある場合がありますが、回数は少なく、1か月に1回もない状況です。 ■キャリアパス: クオリティマネジメント本部では、あらたな業務へのチャレンジも歓迎しています。 ご経験を活かして自己点検業務で活躍いただことはもちろんですが、GCP監査やQMS・SOPマネジメントなど、あらたな信頼性保証業務にチャレンジして、信頼性保証のスペシャリストとしてキャリアの幅を広げていただくことも可能です。 実際に自己点検業務だけでなく、GCP監査やその他信頼性保証業務で貢献している方も複数名います。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■ミッション: 安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 ■業務内容: ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 ■組織構成: 高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。 組織も約400名に拡大しております。 ■ワークライフバランス: ・年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>ファーマコヴィジランス部門住所:東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー勤務地最寄駅:JR山手線/浜松町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大門駅(東京都)、汐留駅、浜松町駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■ミッション: 安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 ■業務内容: ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 ■組織構成: 高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。 組織も約400名に拡大しております。 ■ワークライフバランス: ・年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■ミッション: 安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 ■業務内容: ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 ■組織構成: 高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。 組織も約400名に拡大しております。 ■ワークライフバランス: ・年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>ファーマコヴィジランス部門住所:東京都港区浜松町1-3-1 浜離宮ザタワー勤務地最寄駅:JR山手線/浜松町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大門駅(東京都)、汐留駅、浜松町駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■ミッション: 安全性情報業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 ■業務内容: ◎国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ⇒医薬品の投与や医療機器・再生医療等の使用により起きた好ましくない出来事(有害事象)について、必要情報の確認、既知の副作用か未知の症状か、重篤度などを確認します。内容をもとに優先度などの振り分けを行い、日本含む各国当局に報告するための情報の入力・評価を進めていきます。一次情報だけで因果関係が判断しにくい場合は、より詳細な情報提供を報告元の医療機関等に依頼します。 ◎翻訳業務 ⇒海外から収集した各種情報や、海外と共有する情報は必要に応じて日⇔英の翻訳を行います。 ◎症例ごとの作業進捗管理 ⇒重篤度や、未知の症状か既知の副作用かによって報告までの期限が異なるため、症例ごとに作業進捗を管理します。 ◎文献情報処理 ⇒医療現場から提供される症例報告のほか、科学誌の掲載論文や学会発表など様々な情報源から薬剤に関する情報が出るため、このような媒体からも情報収集し、医薬品や医療機器・再生医療等との関連性についてスクリーニングし、必要であれば個別症例として報告を行います。 ◎PV関連Writing業務 ⇒集積されたデータから添付文書の改訂有無を決定する安全性定期報告や、承認8~10年後の再審査申請まで市販後のWriting業務も経験できます。 ■組織構成: 高い業務品質や提案力により、多くのクライアント様から評価をいただいており、現在まで順調に成長を続けています。 組織も約400名に拡大しております。 ■ワークライフバランス: ・年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給休暇取得率:58.3% ・フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>430万円~500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):262,200円~304,880円<月給>262,200円~304,880円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD(CMCパート)作成 ・承認申請書の作成 ・申請後の照会事項回答 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> (1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・eCTDベンダーとの連絡調整等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務をお任せいたします。 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD(CMCパート)作成 ・承認申請書の作成 ・申請後の照会事項回答 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
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<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> (1)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・eCTDベンダーとの連絡調整等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
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<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
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給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 ■働き方: 監査業務に応じてリモートワークや出社での業務となります。監査先への出張対応もございます。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数ございます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)月給には職務手当が含まれております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の臨床研究監査業務を担当いただき、将来的には所属する「臨床研究監査グループ」の組織マネジメントまでお任せいたします。 【臨床研究監査業務】 アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート 特定臨床研究・観察研究などの監査 ・システム監査 ・実施医療機関監査 ・ARO/CRO/その他ベンダー監査 (利益相反が発生している臨床研究) (倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究) SOP作成支援 ・組織体制を考慮したSOPを作成 ・可能な限りシンプルなSOP構成 ・平均3か月程度で最終化 レジストリ保有者に対する自己点検 ■働き方: 監査業務に応じてリモートワークや出社での業務となります。監査先への出張対応もございます。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数ございます。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):304,880円~500,000円<月給>304,880円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)月給には職務手当が含まれております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。いや宇品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> ・戦略策定 日臨床試験、CMCおよび臨床試験のギャップ分析 KOLへの聴き取り調査 開発・薬事戦略 ・開発支援 PMDA相談 治験実施計画書等の臨床試験関連ドキュメントの作成 治験計画届、変更届の作成 CTD作成マネジメント、CTDモジュール1作成、照会事項回答 ICCC(治験国内管理人)業務 ・許可等の取得支援 希少疾病用医薬品指定申請 先駆的医薬品指定申請 カルタヘナ法に係る申請 医薬品一般名称(JAN)収載 原薬等登録原簿登録申請支援 外国製造業者認定支援 原薬等国内管理人業務 <このお仕事の魅力> ・再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関わることができます。 ・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務をお任せします。 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文 <このお仕事の魅力> ・再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関わることができます。 ・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、現在多くの企業様からご依頼をいただいております。 <具体的に> ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在21名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 医療機器、体外診断用医薬品メーカーから転職される方が多いです。その他、CROや第三者機関での勤務経験をお持ちの方もおります。 ■ワークライフバランス: フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):312,500円~500,000円<月給>312,500円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。いや宇品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> ・戦略策定 日臨床試験、CMCおよび臨床試験のギャップ分析 KOLへの聴き取り調査 開発・薬事戦略 ・開発支援 PMDA相談 治験実施計画書等の臨床試験関連ドキュメントの作成 治験計画届、変更届の作成 CTD作成マネジメント、CTDモジュール1作成、照会事項回答 ICCC(治験国内管理人)業務 ・許可等の取得支援 希少疾病用医薬品指定申請 先駆的医薬品指定申請 カルタヘナ法に係る申請 医薬品一般名称(JAN)収載 原薬等登録原簿登録申請支援 外国製造業者認定支援 原薬等国内管理人業務 <このお仕事の魅力> ・再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関わることができます。 ・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコンサルティングサービスを提供することが求められます。医薬品、再生医療等製品、医療機器、診断薬の開発戦略の立案から承認取得、薬価収載までのサービスを提供しております。 <具体的に> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務をお任せします。 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 2.PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成 ・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form(ICF) ・投稿論文 <このお仕事の魅力> ・再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関わることができます。 ・国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在75名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 製薬メーカーにて臨床開発や薬事、メディカルアフェアーズを10年~20年以上経験しているメンバーがおります。バイオベンチャーやCRO出身の方も多くおります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~500,000円<月給>375,000円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務内容: 医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せいたします。コンサルティングから薬事申請、開発支援やサポート業務までワンストップで引き受けることができるのがシミックの特徴です。ワンストップサービスを行っている企業は少なく、現在多くの企業様からご依頼をいただいております。 <具体的に> ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ・新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 現在はリモート中心でお打ち合わせやミーティングを行うことが多いです。もちろん必要に応じて出社いただいても問題ございません。 プロジェクトは知識やご経験に応じて希望をお伺いし、アサインいたします。1プロジェクトあたりの人数は1~3名で行っております。 ■組織構成: 現在21名で構成されており、部門の平均年齢も56歳と経験豊富な組織となっております。とてもフランクな雰囲気で風通しの良さが特徴です。 ■社員のバックグラウンド: 医療機器、体外診断用医薬品メーカーから転職される方が多いです。その他、CROや第三者機関での勤務経験をお持ちの方もおります。 ■ワークライフバランス: フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):312,500円~500,000円<月給>312,500円~500,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア) ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む) ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書) ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後) ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>600万円~1,000万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):365,860円~617,000円<月給>365,860円~617,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(昨年実績 約4ヶ月相当)賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。※管理職採用となった場合は、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがございます。 ※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。 内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(昨年実績 約4ヶ月相当)賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容:国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務を担当頂きます。チームとしてはクライアント別に数名~10名以上のプロジェクトチームがございます。 ※ICCC、再生医療、医療機器等の幅広いプロジェクトがあります。 内資、外資系、メガファーマから中小までプロジェクトを受託しており、受注するためのプレゼンや見積作成等も行っております。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(昨年実績 約4ヶ月相当)賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。 再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し、再生医療に関する最先端の技術や製品に関われます。 国内外の幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>600万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):375,000円~750,000円<月給>375,000円~750,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)月給には職務手当が含まれております。記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含みます。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
【ミッション・業務内容】 PVシニアスペシャリストとして、事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況や優先順位、経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後(いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器)など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名~10名以上のチームで構成 ◎PVに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【CMIC PVの特徴】 シミックのPVでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社(内資、外資、アカデミア) ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む) ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書) ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後) ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と業務を両立して活躍している社員もたくさんいます。 現在は業務状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ■ワークライフバランス ・月平均残業19.5時間。年間休日125日。産休育休取得率は男性30%・女性98%。有給休暇取得率73.4%と、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。 ・担当マネージャーが各メンバーの状況やコンディションを可視化しており、業務の偏りがないようにバランスを取っています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>600万円~1,000万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):365,860円~617,000円<月給>365,860円~617,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■月給×12ヶ月+賞与(昨年実績 約4ヶ月相当)賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。※管理職採用となった場合は、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>大阪支社住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
大江橋駅、渡辺橋駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 <具体的に> ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。 ■海外グループ会社とのコラボレーション: CMICグループの「CMIC Data Science Vietnam」や「CMIC Korea」のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。 英語が苦手という方は社内で提供している語学研修を活用し、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年全社平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので安心です。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>450万円~750万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~457,320円<月給>274,400円~457,320円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
■業務内容: 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書(CSR)、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント(CTD)などを中心とした様々な文書の作成や、その点検(QC)を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できます。 ■同社の強み: CRAは1000名以上と日本最大規模。部署は領域別で約10個、外部就労、全プロジェクトの6割前後がグローバル治験、さらにはオンコロジーや中枢神経系のプロジェクトも多数。 ◎受託企業:100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器,再生医療,ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております) ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV、QA、MW、薬事等のキャリア選択可能) ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ■ワークライフバランス: 残業時間は2021年平均で月当たり19.5時間、1日1時間程度です。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30%、女性98%と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4%と高く、心身ともに健康な状態で勤務できる環境です。※日本の平均有給取得率:56.6% 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化しており、偏りがないようにバランスを取っております。自分だけ仕事量が多いということもありませんので、安心して業務に取り組むことができます。 また、フレックスタイム制度の他、在宅勤務制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>420万円~650万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):260,000円~400,000円<月給>260,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
仕事
~柔軟な働き方でワークライフバランス◎/残業16時間ほど・在宅勤務可/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能~ ■業務詳細 製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 ■具体的な業務: (1)施設選定(Feasibility調査) (2)医師への調査の依頼 (3)契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き (4)セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) (5)医療機関訪問による調査票回収・再調査 (6)有害事象報告 (7)担当施設の進捗管理 (8)調査委託費の支払い (9)終了手続き ■プロジェクト数:平均2、最大3 チームで業務を行っており、メンバーと連携して対応しています。 ■出張の数 1~3回/月※配属プロジェクトにより異なります。 ■働き方 フレックスタイム/テレワークを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ■やりがい 承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイレクトに感じることができます。 ■様々なキャリアパス PMSでは、サーベランスリーダーや再審査等に関わるPMSライティング、プロジェクト全体を管理するプロジェクトマネージャーがあります。また、CRA認定を取得することで治験や臨床研究のモニターへのチャレンジすることも可能です。そこから、DM・PV・薬事コンサル・PMなど、様々なキャリアがあります。 ■企業について: シミックグループは日本初のCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
<予定年収>450万円~550万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):274,400円~343,750円<月給>274,400円~343,750円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※経験能力等を考慮し、当社規定により決定■賞与:昨年実績約4ヶ月相当(賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:当社はシミックグループのCRO(医薬品開発支援)事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。
出典:doda求人情報
仕事
治験や製造販売後調査で収集されたデータを分析し、有効性や副作用について、 または既存製品との比較効果を統計学的に証明する業務です。 統計解析業務はプロジェクト体制で進められ、平均で7~8名のチームで行います。 【プロジェクトの流れ】 ・取り扱う疾患に関わる情報を調べ、統計解析のポイントを推測。 ・クライアントに対するご要望のヒアリング。 ・要望に応じて統計解析のスキームやスケジュール等を企画。 ・クライアントとすり合わせの後、「統計解析計画書」を作成。 ・SAS(統計解析ソフトウェア)のプログラミング。 ・「統計解析結果」の作成および品質管理。 ・「統計解析報告書」の作成と、適宜クライアントに対するプレゼンテーション。 ※1プロジェクトの実施期間は平均6カ月程度。長いもので1年ほどかかります。 担当プロジェクトの規模に応じて、2~3案件を兼務します。 【入社時研修について】 未経験者の方は、まず人事部が主催する入社時研修にて、 医療業界や会社に関する基礎的な知識を学びます。 その後統計解析部にて、当社独自のSASプログラミング手法について研修を実施。 まずはSAS教育教材に沿ってプログラミングを学び、 模擬プロジェクトとして与えられた課題に対して実際にプログラミングを行います。 ご本人のスキルに応じて1~2カ月程度で実際のプロジェクトに配属され、 研修担当者の指導に沿ってOJTにて業務を覚えていきます。 最初はプログラミングを中心に担当し、徐々に統計解析やプランニング、 クライアントへの提案などをお任せしていきます。 ※研修プロセスは、ご自身のご経験に応じて柔軟に対応、カスタマイズいただけます。 英語研修(会話、プレゼン)や、外部の統計に関する研修(BioSなど)、 CDISCの公式トレーニングも、本人の希望により受講できます。 また、社内で統計の勉強会も行っているので、 スキルや経験に応じて、必要な研修をご自身で選んでください。 【多種多様なクライアントの要望】 糖尿病治療薬、抗がん剤、希少疾患の治療薬等、全般的な疾患領域を網羅し、 自社開発品や医療機器を含む治験、製造販売後調査、医師主導型治験、 国際案件、CDISC等、幅広い分野があります。 それらに対し、プロトコル作成~統計解析の実施まで 幅広いパートをカバーできる体制があるのが同社の強みであり、 クライアントからの要望が増加している理由です。
給与
学部卒:月給238,000円(20時間の見込時間外手当含む)以上 修士了:月給252,000円(20時間の見込時間外手当含む)以上 ※上記は、2014年4月初任給実績です。 ※給与については、年齢、経験、スキルなどを考慮のうえ決定します。
勤務地
東京本社または大阪支社 【東京本社】東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ※最寄り駅:JR線・都営地下鉄浅草線「五反田駅」より徒歩8分 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F ※最寄り駅:京阪中之島駅「大江橋駅」より徒歩3分
仕事
データマネジメントを担う部署は、「治験・国際案件」「医療機器、医師主導型治験」 「製造販売後調査」「EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。 ご本人の素養や案件状況に応じて、配属先を決定します。 【業務内容】 ・クライアントのニーズに応じたプロジェクトの企画・提案。 ・上記に基づいた手順書の作成。 ・EDCやデータベースの企画・開発および、関連ITベンダーとの折衝。 ・データ入力作業等を担う派遣スタッフの育成と管理。 ・症例データのクリーニング作業。 ・統計解析へのデータの引き渡し。 【入社時研修について】 人事部が主催する入社時研修にて、会社の事業や各種制度に関する オリエンテーションを受けていただいた後、 配属先のCDM部にて、OJTにて業務を覚えていきます。 OJTと並行して、2~3カ月は1週間に1回業務に必要なテーマを取り上げた座学研修を行っています。
給与
学部卒:月給238,000円(20時間の見込時間外手当含む)以上 修士了:月給252,000円(20時間の見込時間外手当含む)以上 ※上記は、2014年4月初任給実績です。 ※給与については、年齢。経験、スキルなどを考慮のうえ決定します。
勤務地
東京本社または大阪支社 【東京本社】東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ※最寄り駅:JR線・都営地下鉄浅草線「五反田駅」より徒歩8分 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F ※最寄り駅:京阪中之島駅「大江橋駅」より徒歩3分
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 ■働きやすいスタイルを実現 シミックは1人につき1プロトコールを担当(原則、プロジェクトの兼務なし)。 CRAとしての専門性を発揮しやすいように、プロジェクトは領域、薬剤ごとに チームを分けて担当しています。 ■充実のサポート体制 モニター業務を効率化するため、モニタリングの実績を積んだ人員で構成される プロジェクトサポートチームが繁忙期のプロジェクトを支援する体制を整えています。 また国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、 英語による書類作成やプレゼン資料作成もサポート。組織的にCRAの支援体制を整えています。
給与
2011年4月初任給実績 学部卒:月給23万8000円、修士了:月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
■本社/東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ■大阪支社/大阪市北区中之島2-2‐7 中之島セントラルタワー7F ■名古屋支社/愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 朝日丸の内ビル6F ※U・Iターン歓迎
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 ■働きやすいスタイルを実現 シミックは1人につき1プロトコールを担当(原則、プロジェクトの兼務なし)。 CRAとしての専門性を発揮しやすいように、プロジェクトは領域、薬剤ごとに チームを分けて担当しています。 ■充実のサポート体制 モニター業務を効率化するため、モニタリングの実績を積んだ人員で構成される プロジェクトサポートチームが繁忙期のプロジェクトを支援する体制を整えています。 また国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、 英語による書類作成やプレゼン資料作成もサポート。組織的にCRAの支援体制を整えています。
給与
2011年4月初任給実績 学部卒:月給23万8000円、修士了:月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
■本社/東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ■大阪支社/大阪市北区中之島2-2‐7 中之島セントラルタワー7F ■名古屋支社/愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 朝日丸の内ビル6F ※U・Iターン歓迎
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 ■働きやすいスタイルを実現 シミックは1人につき1プロトコールを担当(原則、プロジェクトの兼務なし)。 CRAとしての専門性を発揮しやすいように、プロジェクトは領域、薬剤ごとに チームを分けて担当しています。 ■充実のサポート体制 モニター業務を効率化するため、モニタリングの実績を積んだ人員で構成される プロジェクトサポートチームが繁忙期のプロジェクトを支援する体制を整えています。 また国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、 英語による書類作成やプレゼン資料作成もサポート。組織的にCRAの支援体制を整えています。
給与
2011年4月初任給実績 学部卒:月給23万8000円、修士了:月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
■本社/東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ■大阪支社/大阪市北区中之島2-2‐7 中之島セントラルタワー7F ■名古屋支社/愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 朝日丸の内ビル6F ※U・Iターン歓迎
給与
2011年4月初任給実績 学部卒:月給23万8000円、修士了:月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
東京都、愛知県、大阪府
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。
給与
前職考慮の上、規定により決定
勤務地
東京本社/東京都品川区西五反田2-8-1五反田ファーストビル 大阪支社/大阪府大阪市北区中之島2-2-7中之島セントラルタワー 名古屋支社/愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20朝日丸の内ビル 九州支社/福岡県福岡市中央区天神2-8-41福岡朝日会館 ※外部就労型のCRAの場合は、クライアント企業先での就労となります。 ※U・Iターン歓迎
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