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  • 大阪府大阪市中央区北浜2-1-21つねなりビル 3F
  • その他医療関連

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CMC薬事/様々な新薬承認申請/完全在宅/自由な働き方

  • 正社員
  • 転勤なし

募集要項 ※この求人情報は、既に掲載が終了しています。掲載されていた時点での求人情報の概要を確認することができます。

仕事内容

【国内のリーディングカンパニー】製造販売承認申請に関するCMC関連のコンサルティングと資料作成の仕事

具体的な仕事内容
【 主な仕事内容 】
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■CMCデータ評価・分析、開発・申請戦略の立案・助言
■当局相談資料、製造販売承認申請資料(CTD)作成
■MF登録申請資料、外国製造業者認定申請資料作成
■GMP適合性調査サポート
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。

【 クライアントは… 】
―――――――――――――
欧米製薬会社や外資系製薬会社がほとんどです。20年以上取引している会社もあります。また、バイオベンチャーも主要顧客としておりコンサルティングを通して企業はもちろん更なる医療の発展に貢献できます。

【 仕事の進め方は… 】
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プロジェクトは一人で行うのではなく、他の社員と一緒に業務を分担し進めていきます。フラットな組織で、自由に意見が言える環境で、自由な働き方です。リモートでもチャットやメールで気軽に他の社員とコミュニケーションできます。CMC、非臨床、臨床、薬事チームが協力して業務を進めています。

【 コアメッドの特長 】
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日本で組織として総合的な薬事戦略を手がけるのは現在コアメッドのみ。日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発をも支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
様々な医薬品の初期の開発段階から承認までのCMC・非臨床・臨床・開発薬事コンサルティングを提供しています。

チーム/組織構成
【 リモートワーク対応 】
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完全在宅勤務のため、オフィスのある大阪や東京以外に生活拠点を置いている社員も多数活躍しています。
■男女比:男性:25%/女性:75% ★女性管理職在籍
■定着率:95%以上

対象となる方

【自然科学系大卒以上】製薬企業での医薬品の研究開発・承認申請関連業務経験者

【 必要な経験・スキル 】
■製剤研究、分析・品質管理研究、CMC薬事経験3年以上
■製薬会社の開発および研究部門においてCMC業務3年以上
■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
(TOEIC(R)テスト700点以上が一つの目安です。特に、製薬業界の専門的な英語力が必要です)

【 こんな方を求めています! 】
◎経験を活かして新薬の開発・承認申請を通じ医療の発展に貢献したい方
◎バイオ医薬品業界で実務経験のある方
◎新たなことにチャレンジする意欲のある方
◎在宅で働きたい方

選考のポイント
テレワークを導入しているためどこからでも就業可能。USから勤務している方もいます。経験・スキルを活かしてキャリアアップしたい方に会えるのを楽しみにしています。
勤務地
【完全在宅でどこからでも勤務可】
★もちろん転勤なし
★あなたの経験を活かして、どこからでも医療の発展に貢献できます!

【本社】
大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階

\ポイント!/
※月1回会議のため本社に出社をお願いしますが、交通費・宿泊費は当社が負担します。
(現在、新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議で対応しています)
勤務時間
専門業務型裁量労働制
1日のみなし労働時間/7時間
雇用形態

正社員

3カ月間の試用期間あり(その間の給与、待遇に変更なし)

給与
年俸500万円〜1000万円※16分割して1/16を月々支給。
半年に1度、賞与として2/16を支給。

※前職でのご経験・年収に応じて決定します。

■賞与
年2回※業績に応じて支給

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収500万円〜1000万円(現職の年収及び経験を考慮)
待遇・福利厚生
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■退職金制度あり(定年60歳)
■研修制度充実(OJT研修・各種講習会・学会参加)
★在宅勤務に必要な経費は会社負担(事務用品、机、椅子、PC周辺機器、電気代等含む)
休日・休暇
<年間休日>
120日以上

<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日休み
■年末年始休暇 
(12月29日〜1月3日を含む連続10日間)
■GW休暇
■有給休暇 
(10〜20日)
■産前・産後休暇
(取得実績あり)
■育児休暇
(取得実績あり)
■リフレッシュ休暇(連続5日間)
■創立記念日(3月16日)
■ブリッジング休暇

★5日以上の連続休暇の取得可能

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