【東京】臨床開発メンバー◆早期臨床試験設計／CRO管理／米国治験推進多様モダリティ／バイオベンチャーブライトパス・バイオ株式会社

【東京】臨床開発メンバー◆早期臨床試験設計／CRO管理／米国治験推進多様モダリティ／バイオベンチャー

【がん免疫治療／早期臨床試験設計／CROマネジメント／米国治験準備／多様モダリティ／裁量ある推進役割／バイオベンチャー】

久留米大学発のベンチャーとして「新規がん免疫治療薬」の開発に一貫して取り組み、細胞医薬・抗体医薬へと領域を広げてきた同社。複数の有望なパイプラインを有し、後期臨床前に製薬企業へライセンスアウトするモデルで研究開発を進めています。国内外の早期臨床試験を軸に、関係者を巻き込みながらプロジェクトを前に進める臨床開発メンバーを募集します。

■採用背景
パイプライン強化および米国臨床試験の本格化に向け、臨床グループ体制を拡充するための増員です。

■職務内容
当社にて臨床開発職として業務をお任せいたします。

■業務詳細
・国内外の早期臨床試験の設計、プロトコル作成、治験関連文書の整備
・規制当局との調整（国内外当局との協議準備、資料作成、折衝・質疑対応）
・国内外KOLとのコミュニケーションによる医学的妥当性の確認、協力体制構築
・CROマネジメント（進捗・品質管理、リスク対応、データ収集フロー確認、課題調整）
・臨床試験プロジェクト全体の推進（関係部門との連携、課題把握、計画遂行）
・海外治験準備（特に米国）：現地要件の把握、体制調整、治験薬製造部門との連携
・情報収集やリスク予測（規制動向や医療機関情報の取得、計画修正、意思決定の迅速化）

■業務の魅力
裁量が大きく、米国治験や多様なモダリティに近い距離で携われる点が特徴です。プロジェクトの中心として意思決定・推進力を発揮できます。
新規がん免疫治療薬の開発プロジェクトへのアサイン予定です。

■組織構成
臨床グループは少数精鋭（3名予定）で、各自が自立しながらも協働してプロジェクトを推進します。

■当社について
久留米大学発のバイオベンチャーとして20年以上にわたりがん免疫治療の創薬に取り組み、iPS-NKT関連パイプラインやHER2標的CAR-Tなど、有望なプロジェクトが複数進行中です。後期臨床前のライセンスアウトモデルにより、研究開発を継続できる基盤を保っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件　
・臨床開発で様々な職責を経験した方（CRO、ベンチャー等）

■歓迎要件
・英語スキル
・免疫学、腫瘍免疫学の知識
※オンコロジーの経験だと尚可

＜勤務地詳細＞
★東京支社
住所：東京都千代田区麹町2-2-4 麹町セントラルビル7階
勤務地最寄駅：各線／半蔵門駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

＜転勤＞
無

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～16:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

＜その他就業時間補足＞
残業時間：月２０時間未満

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の待遇変更無し

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：2年経過後積立開始

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり（65歳まで）

＜教育制度・資格補助補足＞
-

＜その他補足＞
確定拠出年金制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

祝日、年次有給休暇、夏季および年末年始休暇あり