ブライトパス・バイオ株式会社 の求人・中途採用情報

【がん免疫治療／早期臨床試験設計／CROマネジメント／米国治験準備／多様モダリティ／裁量ある推進役割／バイオベンチャー】 久留米大学発のベンチャーとして「新規がん免疫治療薬」の開発に一貫して取り組み、細胞医薬・抗体医薬へと領域を広げてきた同社。複数の有望なパイプラインを有し、後期臨床前に製薬企業へライセンスアウトするモデルで研究開発を進めています。国内外の早期臨床試験を軸に、関係者を巻き込みながらプロジェクトを前に進める臨床開発メンバーを募集します。 ■採用背景 パイプライン強化および米国臨床試験の本格化に向け、臨床グループ体制を拡充するための増員です。 ■職務内容 当社にて臨床開発職として業務をお任せいたします。 ■業務詳細 ・国内外の早期臨床試験の設計、プロトコル作成、治験関連文書の整備 ・規制当局との調整（国内外当局との協議準備、資料作成、折衝・質疑対応） ・国内外KOLとのコミュニケーションによる医学的妥当性の確認、協力体制構築 ・CROマネジメント（進捗・品質管理、リスク対応、データ収集フロー確認、課題調整） ・臨床試験プロジェクト全体の推進（関係部門との連携、課題把握、計画遂行） ・海外治験準備（特に米国）：現地要件の把握、体制調整、治験薬製造部門との連携 ・情報収集やリスク予測（規制動向や医療機関情報の取得、計画修正、意思決定の迅速化） ■業務の魅力 裁量が大きく、米国治験や多様なモダリティに近い距離で携われる点が特徴です。プロジェクトの中心として意思決定・推進力を発揮できます。 新規がん免疫治療薬の開発プロジェクトへのアサイン予定です。 ■組織構成 臨床グループは少数精鋭（3名予定）で、各自が自立しながらも協働してプロジェクトを推進します。 ■当社について 久留米大学発のバイオベンチャーとして20年以上にわたりがん免疫治療の創薬に取り組み、iPS-NKT関連パイプラインやHER2標的CAR-Tなど、有望なプロジェクトが複数進行中です。後期臨床前のライセンスアウトモデルにより、研究開発を継続できる基盤を保っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞★東京支社住所：東京都千代田区麹町2-2-4 麹町セントラルビル7階勤務地最寄駅：各線／半蔵門駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

半蔵門駅、麹町駅、永田町駅

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：8,000,000円～10,000,000円＜月額＞666,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：新規がん免疫治療薬の創薬研究開発（探索研究～前臨床～臨床開発まで、広範に行います）■企業の略歴と事業詳細2003年5月に 個人に最適な治療と技術の提供を目的とする久留米大学発のベンチャーとして、当社のみが開発する新規医薬品（テーラーメイド型ペプチドワクチン）の開発と研究をする会社として設立。事業内容は「新規がん免疫治療薬」の創薬研究開発です。領域は固定しつつ、創設以来のがんペプチドワクチンに加え、細胞医薬、抗体医薬とモダリティを拡大することで自社創薬研究所においてシーズを探索する一方、 国内をリードする研究機関と共同研究契約を組成し、オープンイノベーションによる開発も進め、新薬候補を、後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデルを採択しております。長期にわたる研究開発期間を要する投資先行型のビジネスです。

【がん免疫治療薬開発／細胞医薬・抗体医薬／早期臨床試験／米国治験準備裁量ある環境／プロジェクト推進】 久留米大学発のベンチャーとして「新規がん免疫治療薬」の開発に一貫して取り組み、細胞医薬・抗体医薬へと領域を広げてきた同社。複数の有望なパイプラインを有し、後期臨床前に製薬企業へライセンスアウトするモデルで研究開発を進めています。自ら動き、関係者を巻き込みながら臨床開発を推進できる方をお迎えします。 ■職務内容 当社にて臨床開発職として業務をお任せいたします。 ■職務詳細 ・国内外の早期臨床試験の設計・立案 試験デザインの検討、プロトコルの作成、治験関連文書の整備 ・規制当局との調整 国内外当局との協議準備、必要資料の作成、折衝・質疑対応 ・国内外KOLとの専門的コミュニケーション 試験計画に関する意見収集、医学的妥当性の確認、協力体制の構築 ・CROマネジメント 進捗・品質管理、リスク対応、データ収集フローの確認、課題調整 ・臨床試験プロジェクト全体の推進 関係部門の巻き込み、課題の早期把握、判断と実行を自走的に進める役割 ・海外治験準備（特に米国） 現地要件の把握、試験体制構築の調整、治験薬製造部門との連携 ・情報収集・リスク予測 規制動向・医療機関情報の取得、先を読んだ計画修正、迅速な意思決定 ■採用背景 パイプライン強化と米国臨床試験の本格化に向け、臨床グループの体制を拡充するための増員です。 ■業務の魅力 細胞医薬や抗体医薬など、多様なモダリティに近い距離で携われます。特に、米国治験準備を中心となって推進できる環境は、主体性と巻き込み力を発揮したい方にとって大きな挑戦の場です。専門家との議論を重ねながら試験を形にし、組織の中核として意思決定に関われます。 ■当社について 久留米大学発のバイオベンチャーとして20年以上にわたりがん免疫治療の創薬に取り組み、iPS-NKT関連パイプラインやHER2標的CAR-Tなど、有望なプロジェクトが複数進行中です。後期臨床前のライセンスアウトモデルにより、研究開発を継続できる基盤を保っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞★東京支社住所：東京都千代田区麹町2-2-4 麹町セントラルビル7階勤務地最寄駅：各線／半蔵門駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

半蔵門駅、麹町駅、永田町駅

＜予定年収＞1,000万円～1,200万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：10,000,000円～12,000,000円＜月額＞833,333円～1,000,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：新規がん免疫治療薬の創薬研究開発（探索研究～前臨床～臨床開発まで、広範に行います）■企業の略歴と事業詳細2003年5月に 個人に最適な治療と技術の提供を目的とする久留米大学発のベンチャーとして、当社のみが開発する新規医薬品（テーラーメイド型ペプチドワクチン）の開発と研究をする会社として設立。事業内容は「新規がん免疫治療薬」の創薬研究開発です。領域は固定しつつ、創設以来のがんペプチドワクチンに加え、細胞医薬、抗体医薬とモダリティを拡大することで自社創薬研究所においてシーズを探索する一方、 国内をリードする研究機関と共同研究契約を組成し、オープンイノベーションによる開発も進め、新薬候補を、後期臨床試験に至る前に製薬企業にライセンスアウトする事業モデルを採択しております。長期にわたる研究開発期間を要する投資先行型のビジネスです。