ＰＳＩ　ＣＲＯ　Ｊａｐａｎ株式会社 の求人・中途採用情報

CRAまたはSMAとして主に以下の業務をお任せします。 ……………… 　職務内容 ……………… ＜CRA業務＞ ■国内レベルでの試験進行状況の監視 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■内部プロジェクトチームと試験進行状況に関するコミュニケーション ■研究申請のための書類準備における規制チームへのサポート ■CRFレビュー、ソース文書確認、クエリ解決の実施　など ＜SMA業務＞ ■ 臨床試験のサイト管理業務を担当 ■ サイトの立ち上げ、モニタリング、進捗管理、クエリ対応など、臨床試験の円滑な進行をサポート ■ データ収集・管理およびドキュメントの整備を行い、治験実施の規制遵守を確保 ■ 進捗報告書やサイトに関するレポート作成などの業務 ■ データベースおよびトラッキングシステムの維持管理　など ※基本的には1人につき1本の治験を担当します。 ※入社後、社内では、さまざまな種類のトレーニング（例：CRA Academy）を用意しています。 …………………………… 　PSIだからできること …………………………… ■ドクターとの協議が可能 当社は治験の化学的協議を大切にしています。 一本一本の治験に対し、対象患者のことを第一に考えた適切な治療となるよう、CRAとしてドクターとの協議が可能です。 化学的な認識を深められる社内研修も充実しており、自分の知識を伸ばせる環境が整っています。 ■PSI独自の管理システムを使用 社内のエンジニアが独自開発したシステムを使用しており、治験管理がしやすい環境です。 AIシステムの導入も進んでいます。 ■自分の描くキャリアを実現できる 外資系の企業らしく、個人個人のキャリアを大事する風土があります。 当社で働くことを通して、自分の理想とするキャリアイメージを実現可能です。

年俸300万円～1200万円 ※12分割して1／12を月々支給 1年に1度賞与として約1カ月分を支給（自身および会社の業績に応じる） ※残業代は別途支給します。

■東京オフィス： 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内 ＜アクセス＞ JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結 東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分 ※受動喫煙対策：オフィス内禁煙