ＰＳＩ　ＣＲＯ　Ｊａｐａｎ株式会社 の求人・中途採用情報

…………… 職務内容 …………… ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■モニタリング報告書の作成（英語） ※基本的には1人につき1本の治験を担当します。入社後は、社内でさまざまなトレーニング（例：CRA Academy）を受講いただけます。 …………………………… 　PSIだからできること …………………………… ■日本市場に新たに参入、共に成長できる PSI CRO Japanは、グローバルで確立されたPSIの強固な基盤のもと、日本市場で事業を立ち上げ、拡大を図っています。新たに設立された日本法人の中核メンバーとして、組織の成長に貢献し、共に新たな歴史を築いていくという貴重な経験を積むことができます。あなたの意欲と能力次第で、将来のリーダーシップポジションも目指せます。 ■グローバルな環境で成長できる PSI CROは世界各地にオフィスを構えグローバルに事業を展開しています。そのため日本にいながら世界中の治験に携わる機会が豊富にあります。海外の同僚や専門家と日常的に英語でコミュニケーションを図りながら業務を進めることで、国際感覚と最新の知見を身につけることができます。 各国の治験環境に関する知識や多様な文化的バックグラウンドを持つチームとの協働は、CRAとしての視野を大きく広げてくれるでしょう。グローバルCROならではのスケール感を持って仕事に取り組み、世界中の患者さんの未来に貢献できる点も大きなやりがいです。 ■柔軟な働き方が可能 出社とリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務が可能で、個人の状況に応じて効率的に働くことができます。

年俸500万円～1000万円 ※12分割して1／12を月々支給 ※残業代は別途支給

【東京・大阪】★駅チカ★最寄駅各駅より徒歩2分圏内★リモートワークを併用したハイブリッドワークOK ■東京オフィス： 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内 ＜アクセス＞ JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結 東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分 ■大阪オフィス： 大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2ヒルトンプラザウエストオフィスタワー18階　（変更の範囲：会社が定める事業所） ＜アクセス＞ 大阪メトロ四つ橋線「西梅田」駅4B出口より直結 JR「大阪」駅西口より徒歩1分 JR「大阪」駅桜橋出口より徒歩2分 ※受動喫煙対策：オフィス内禁煙

【MISSION】 医療機関・CRA・ベンダー等プロジェクト関係者の間に立ち、依頼先クライアントの臨床開発（治験）が円滑に進むよう、調整・サポートしていくことが、本ポジションのミッションです！ 【具体的には…】 ■データベースおよびトラッキングシステムの管理 ■ベンダー、治験物資、アクセス管理に関する医療機関との主な連絡窓口業務 ■大量の書類の取り扱い（収集、手配、処理、ファイリングを含む） ■社内各部門および社外関係者とのコミュニケーション ■治験に参加する医療機関の連絡窓口対応 ■医療機関チーム向けのベンダー関連システムへのアクセス対応、プロジェクト研修、問い合わせ対応などの調整業務 ■医療機関およびベンダーへの支払い業務の適切な管理 ■郵便物および電話の受信・取次ぎ対応 ■会議のアレンジ業務のサポート ■プロジェクト会議の議題（アジェンダ）案および議事録の作成補助 ………………………… PSIだからできること ………………………… プロジェクトには専門的な知識が必要不可欠ですが、未経験の人をフォローする支援体制もしっかり整えています。 ■マネージャーが直接レクチャー 臨床開発の基礎的な知識や、業務ノウハウについて、マネージャーが直接レクチャーしながらスタートアップしていきます。あなたの習熟ペースに合わせて徐々に業務をお任せしていきます。 ■AI搭載のシステムで、業務効率化 データ収集・分析・レポーティング業務を大幅に効率化できる独自システムを導入しています。 効率的に業務を進められるプラットフォームがあるため、CRAとしてより本質的な業務や医師とのコミュニケーションに集中できる環境があります。

年俸300万円～500万円 ※12分割して1／12を月々支給 1年に1度賞与として約1カ月分を支給（自身および会社の業績に応じる） ※残業代は別途支給します。

【東京・大阪】★駅チカ★最寄駅各駅より徒歩5分圏内★リモートワークを併用したハイブリッドワークOK ■東京オフィス： 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内 ＜アクセス＞ JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結 東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分 ■大阪オフィス： 大阪府大阪市北区梅田2-2-2　ヒルトンプラザウエストオフィスタワー18階 ＜アクセス＞ 大阪メトロ四つ橋線「西梅田」駅直結 JR「大阪」駅より徒歩2分 ※受動喫煙対策：オフィス内禁煙

CRAとして主に以下の業務をお任せします。 ……………… 　職務内容 ……………… ■国内レベルでの試験進行状況の監視 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■内部プロジェクトチームと試験進行状況に関するコミュニケーション ■研究申請のための書類準備における規制チームへのサポート ■CRFレビュー、ソース文書確認、クエリ解決の実施　など ※基本的には1人につき1本の治験を担当します ※入社後、社内では、さまざまな種類のトレーニング（例：CRA Academy）を用意しています …………………………… 　PSIだからできること …………………………… ■ドクターとの協議が可能 当社は治験の化学的協議を大切にしています。 一本一本の治験に対し、対象患者のことを第一に考えた適切な治療となるよう、CRAとしてドクターとの協議が可能です。 化学的な認識を深められる社内研修も充実しており、自分の知識を伸ばせる環境が整っています。 ■PSI独自の管理システムを使用 社内のエンジニアが独自開発したシステムを使用しており、治験管理がしやすい環境です。 AIシステムの導入も進んでいます。 ■自分の描くキャリアを実現できる 外資系の企業らしく、個人個人のキャリアを大事にする風土があります。 当社で働くことを通して、自分の理想とするキャリアイメージを実現可能です。

年俸300万円～1200万円 ※12分割して1／12を月々支給 ※1年に1度賞与として約1カ月分を別途支給（自身および会社の業績に応じる） ※残業代は別途支給

【東京駅直結・二重橋前駅徒歩1分／転勤なし】 ■東京オフィス 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内 ＜アクセス＞ JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結 東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分 ※受動喫煙対策：オフィス内禁煙

CRAまたはSMAとして主に以下の業務をお任せします。 ……………… 　職務内容 ……………… ＜CRA業務＞ ■国内レベルでの試験進行状況の監視 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング 　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ■内部プロジェクトチームと試験進行状況に関するコミュニケーション ■研究申請のための書類準備における規制チームへのサポート ■CRFレビュー、ソース文書確認、クエリ解決の実施　など ＜SMA業務＞ ■ 臨床試験のサイト管理業務を担当 ■ サイトの立ち上げ、モニタリング、進捗管理、クエリ対応など、臨床試験の円滑な進行をサポート ■ データ収集・管理およびドキュメントの整備を行い、治験実施の規制遵守を確保 ■ 進捗報告書やサイトに関するレポート作成などの業務 ■ データベースおよびトラッキングシステムの維持管理　など ※基本的には1人につき1本の治験を担当します。 ※入社後、社内では、さまざまな種類のトレーニング（例：CRA Academy）を用意しています。 …………………………… 　PSIだからできること …………………………… ■ドクターとの協議が可能 当社は治験の化学的協議を大切にしています。 一本一本の治験に対し、対象患者のことを第一に考えた適切な治療となるよう、CRAとしてドクターとの協議が可能です。 化学的な認識を深められる社内研修も充実しており、自分の知識を伸ばせる環境が整っています。 ■PSI独自の管理システムを使用 社内のエンジニアが独自開発したシステムを使用しており、治験管理がしやすい環境です。 AIシステムの導入も進んでいます。 ■自分の描くキャリアを実現できる 外資系の企業らしく、個人個人のキャリアを大事する風土があります。 当社で働くことを通して、自分の理想とするキャリアイメージを実現可能です。

年俸300万円～1200万円 ※12分割して1／12を月々支給 1年に1度賞与として約1カ月分を支給（自身および会社の業績に応じる） ※残業代は別途支給します。

■東京オフィス： 東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階xLINK丸の内 ＜アクセス＞ JR各線「東京」駅直結、丸ノ内線「東京」駅直結 東京メトロ千代田線 「二重橋前」駅より徒歩1分 ※受動喫煙対策：オフィス内禁煙