医薬品メーカー業界、滋賀県、薬事 の転職・求人検索結果

【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。

■仕事の内容：
当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。
・医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務
・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務
・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

【最寄り駅】

油日駅

＜予定年収＞436万円～650万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：209,300円～305,400円その他固定手当/月：6,000円＜月給＞215,300円～311,400円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞【昇給】年1回【賞与】年2回(前年度実績：4.6ヶ月分）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬剤管理チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。

■業務内容：
医療機器・診断薬メーカーの薬剤管理チーム責任者をお任せいたします。
チームの役割は以下。
・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）
・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など
※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。

■配属先について：
・配属予定の品質本部 薬剤管理チームには4名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。責任者として滋賀と京都の行き来が発生します（社内シャトルバスを運行）

■ミッション：
グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。
各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。

■当社の魅力：
◎糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器・試薬メーカーです。
◎商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。
◎血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。
◎検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界100ヶ国以上で商品が活躍しております。
◎試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため高い利益率を誇り安定した事業運営を行っています。
◎当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。

■ビジョン：
臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。
当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。
当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜勤務地詳細1＞本社住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480 勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞京都研究所（アークレイ株式会社京都研究所内）住所：京都府京都市上京区岩栖院町59番　 擁翠園内勤務地最寄駅：京都市営地下鉄線／鞍馬口駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

【最寄り駅】

寺庄駅、鞍馬口駅、甲賀駅、今出川駅、甲南駅、北大路駅

＜予定年収＞740万円～967万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：490,000円～638,000円＜月給＞490,000円～638,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞■昇給：年1回（5月）■賞与：年2回■モデル年収・課長職／750万円（賞与込）※上記はあくまでもモデルです。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。