科研製薬 株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、メディカルライティング業務および治験業務に関連するシステム管理をお任せ致します。 ■担当業務： ご本人様の希望と経験を基に下記業務をお任せいたします。 【メディカルライティング業務】 ・治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成(スケジュール作成と管理、レビュー) ・統計解析計画書、統計解析結果のレビュー(CSRやCTDへの引用) ・治験実施計画書作成に関する手順書などの作成及びメンテナンス(治験実施計画書、同意説明文章の雛形作成、関連手順書の作成及びメンテナンス) 【システムマネジメント業務（サポート）】 メディカルライティング業務かつ臨床開発部内のみで利用しているシステムの管理業務のサポートになります。 ・システムに関する手順書のメンテナンス ・マスターデータのメンテナンス ・システムの運用・変更管理 ・レベルアップ時の受入れ確認テスト ・アカウント管理 ※使用しているシステムは「DDworksNX」「SDTMAutomation」「DocuSign」になります。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞506万円～614万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：286,000円～346,000円＜月給＞286,000円～346,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■職務内容： ・既承認品の薬事対応及び新薬の承認申請（CMC関連部分） ・開発品及び既承認品に関するCMC薬事戦略の立案 ・その他薬事関連業務 【具体的には】 医療用医薬品に係る以下の業務 ・既承認品の一部変更承認申請対応（承認申請書・申請資料の作成・確認、審査対応など）及び軽微変更届出対応 ・新薬の承認申請（承認申請書・申請資料（CMCパート）の作成・確認、審 査対応など） ・開発品及び既承認品のCMC薬事に関する戦略の立案、社内外調整 ・外国製造業者認定の取得・維持に関する対応 ・申請時及び定期的なGMP適合性調査申請対応 ・輸出入に係る薬事対応（輸出届出、輸出用医薬品証明書発給等） ・原薬等登録原簿登録申請書等の作成・確認、維持管理 ・新たな薬事規制への対応に係る業務 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞506万円～670万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：286,000円～378,200円＜月給＞286,000円～378,200円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

■担当業務：GQP品質保証業務全般・海外GMP規制への対応業務をお任せ致します。 ・医薬品等の製造販売を行う際に、必要となる製品品質を確保するために行う、医薬品等の市場への出荷の管理、製造業者等の管理監督（製造所等の監査、変更管理／逸脱管理等の処理）、品質等に関する情報の処理、回収処理、自己点検等 ・国内外委託製造所監査 ・導入評価（GMP、CMCレベル評価） ・海外GMP規制への対応業務（北米、欧州、アジア規制当局目線による製造所管理） ■配属部署について： 品質保証部　保証グループは10名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で月10時間程度。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞482万円～625万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：273,000円～353,100円＜月給＞273,000円～353,100円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。※年俸制の場合は～1000万円■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

■担当業務： 1. 導入候補品目の探索 ・マッチングカンファレンスなどにおける案件探索 ・社内関係部署と協働して、導入候補品目の選定 2.導入候補品目の評価 ・社内関係部署と協働して、科学的評価の実施 ・事業性評価の実施・評価結果を基に導入判断を行い導入提案 3. 導入契約交渉、締結 ・ビジネススキームの検討、提案 ・社外弁護士および社内関係部署と協働して、契約交渉 ■配属部署について： 医薬事業開発部 ライセンシンググループは7名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で月10~15時間程度。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞567万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：319,000円～444,000円＜月給＞319,000円～444,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。※年俸制の場合は～1000万円■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

■担当業務： 同社が有するグローバル製品や将来の導出製品において、主に英語による海外パートナー企業とのアライアンスマネジメント、ならびに新規契約案件の交渉業務を担当していただきます。 ・海外パートナー企業の開発進捗管理 ・海外パートナー企業の販売計画管理 ・海外パートナー企業とのビジネス条件交渉 ・上記に関連する各種契約の立案・交渉 ・各国での当局承認取得、維持、管理に関するパートナーへの支援業務 ・海外パートナー企業との定例会議運営 ■配属部署について： 医薬事業開発部 国際業務推進グループは15名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で残業10～15時間程度。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞500万円～625万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：284,000円～353,100円＜月給＞284,000円～353,100円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円　■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、CMC分析研究職として自社開発品、共同開発品、導入品、工場既製品に関するCMC分析研究業務の実務リーダーをご担当いただきます。 ■担当業務： 開発初期から実生産後まで、以下のCMC分析研究業務（低分子医薬品が中心ですが、タンパク質等が対象となる可能性もあります）をご担当頂きます。 ・規格及び試験方法の開発 ・安定性試験の計画策定、実施 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・技術移転業務 ・治験薬GMPにおける品質管理 ・CMC開発業務のマネジメント補佐 ・工場に対する生産技術支援業務 ※配属予定のCMCセンター分析部は２２名の方が在籍しております。 ＜このような活躍ができる方を歓迎いたします＞ ・上市を志向した分析技術開発力を有する方 ・他社や他部署と積極的にコミュニケーションを図り、業務推進できる方 ・未経験の業務でも熱意をもって取り組み、課題解決につなげる方 ・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜勤務地詳細＞静岡工場住所：静岡県藤枝市源助301 勤務地最寄駅：東海道本線／藤枝駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

六合駅、藤枝駅

＜予定年収＞532万円～615万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～346,000円＜月給＞300,000円～346,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2023年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務： 開発プロジェクトの薬理リーダーとして、治験の推進、申請、価値最大化に係る薬理試験全般を牽引して頂きます。具体的な業務は下記になります。 ・信頼性基準下の薬効薬理試験を実施あるいは指示監督し、完遂する ・ＩＢ、ＣＴＤの薬理関連パートを執筆する ・開発品の臨床的位置づけを明確化する薬理試験を立案し遂行する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの開発戦略策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞新薬創生センター住所：京都府山科区四ノ宮南河原町14 勤務地最寄駅：東海道本線／山科駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞625万円～671万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：352,000円～378,200円＜月給＞352,000円～378,200円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、生物系研究職として、新薬の研究開発をお任せいたします。 ■担当業務： 重点領域（免疫・炎症、感染症、神経）を中心にアンメットメディカルニーズの高い疾患に対する創薬プロジェクトを創出し、薬理リーダーとしてプロジェクトを牽引することを目的に下記業務に従事して頂きます。 ・創薬のアイデアを具現化し、提案してプロジェクト化させる ・in vitro及びin vivo薬効評価系を構築する ・薬理試験を実施又は指示・監督し、結果の解釈及び今後の計画を立案する ・研究開発計画書、試験報告書などの文書を作成する ・他部署と協議し、プロジェクトの全体方針策定に主体的に関わる ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜勤務地詳細＞新薬創生センター住所：京都府山科区四ノ宮南河原町14 勤務地最寄駅：東海道本線／山科駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞531万円～671万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～378,200円＜月給＞300,000円～378,200円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

■担当業務： 国際業務推進グループはビジネス提携・契約管理業務、レギュラトリー業務支援、貿易実務の3つが主な業務 今回は同社が有するグローバル製品や将来の導出製品において、主に英語による海外パートナー企業とのアライアンスマネジメント、ならびに新規契約案件の交渉業務を担当していただきます。 ・海外パートナー企業の開発進捗管理 ・海外パートナー企業の販売計画管理 ・海外パートナー企業とのビジネス条件交渉 ・上記に関連する各種契約の立案・交渉 ・各国での当局承認取得、維持、管理に関するパートナーへの支援業務 ・海外パートナー企業との定例会議運営 ■配属部署について： 医薬事業開発部 国際業務推進グループは15名の社員が在籍しています。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 ■残業： 担当者平均で残業月10～15時間程度。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞500万円～625万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：284,000円～353,100円＜月給＞284,000円～353,100円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月 ※2021年度実績：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸

【プライム上場／大正6年設立の老舗製薬メーカー／医薬品・動物薬・農薬など様々な薬を開発／爪白癬の治療剤「クレナフィン」を開発した製薬メーカー】 ■求人概要： 当社は1948年に財団法人理化学研究所を前身として設立された研究開発型の製薬企業です。日本初の外用爪白癬治療剤「クレナフィン」、関節機能改善剤「アルツ」など日本初・世界初となるユニークな製品の提供を通して、患者さんのクオリティ・オブ・ライフの向上に努め、人々がより良い人生を送るウェルビーイングへの貢献に注力しています。本ポジションでは、臨床開発モニター職のリーダー職として活躍頂きます。 ■担当業務： CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。また、プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【CRA業務】 ・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立案し、実行する 【プロトコル立案・作成業務】 ・非臨床やCMC部門と連携し、プロトコルの立案・改訂を実施する。 ・メディカルライティング部門等と連携し、総括報告書を作成する 【社内管理業務】 ・プロジェクトリーダーの指示の下、半期ごとの進捗レポートを作成する。 ・治験関連予算の立案、予測、見直しをする。 ■戦略・ビジョン： 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 ■社風・風土： 同社の前身は大正9年に設立された理化学研究所。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は今でも変わることはありません。また、人材育成にも力を入れており、「変革と創造への挑戦」を念頭に、社員の意欲的な自己啓発に対しても、積極的にサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区本駒込2-28-8 勤務地最寄駅：JR線／駒込駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

千石駅、駒込駅、本駒込駅

＜予定年収＞526万円～670万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：297,000円～378,200円＜月給＞297,000円～378,200円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。■備考：昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月、12月※2021年度：6ヶ月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品、医薬部外品、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売及び不動産の賃貸