株式会社トプコン 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【医療機器の臨床開発経験をお持ちの方へ／グローバル医療機器の臨床戦略／課長候補／眼科で高シェア／治験・臨床評価（EU MDR）～申請まで一貫】 ■業務内容： 眼科向け医療機器のグローバル展開を推進する薬事・臨床開発部にて、薬事・臨床業務リーダーとして臨床試験および臨床評価業務の企画・推進を担っていただきます。部門横断で開発・品質・海外拠点と連携しながら、製品上市に向けた臨床戦略の立案から実行までをリードいただくポジションです。 ■業務詳細： ・医療機器の申請方針検討（治験要否判断、臨床評価改定判断） ・医療機器の臨床試験計画策定、運営、進捗管理 ・EU MDRに基づく臨床評価レビュー ・開発部門や品質保証部門との連携による薬事・臨床戦略推進 ・チームマネジメントおよびメンバー育成 ・希望に応じて海外薬事申請プロジェクトのマネジメントにも参画可能 ■採用背景 トプコンは「Topcon for Human Life」の理念のもと、医療分野におけるソリューションビジネスを拡大しています。眼科領域における新製品開発やグローバル展開の加速に伴い、臨床戦略を牽引できるリーダー人材を増員募集します。 ■ポジションの魅力 ・眼科領域で高いシェアを持つ医療機器の臨床開発に携われる ・治験計画から申請判断、MDR対応まで幅広い業務経験を積める ・国内外の開発・薬事メンバーと協働し、グローバルプロジェクトをリードできる ・将来的には海外駐在やグローバル薬事マネジメントへのキャリア拡大が可能 ・課長候補として組織運営や人材育成の経験を積める ■働き方について： リモート勤務は試用期間経過後に週１日の使用が可能です。 当社では、フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1 勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

本蓮沼駅、志村坂上駅、板橋本町駅

＜予定年収＞1,000万円～1,300万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～650,000円＜月給＞500,000円～650,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定※年収には各種手当を含みます■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）■賞与：年2回（7月・12月※2025年度実績4.61か月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要：創業以来、光学技術をコアとし、デジタル技術を融合することにより多岐にわたる事業を展開する総合精密光学機器メーカー。近年では、海外売上高が80％を超え、世界各国に開発、生産、販売拠点を有するグローバル企業です。■事業内容：(1)ポジショニング事業：GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。現在では、広く測量・建設関連分野の現場で活躍し、国土開発や社会資本の基盤整備に貢献してきました。また近年では、マシンコントロール技術・画像処理技術、そしてGPS技術を融合することにより、高精度な3次元位置情報を活用し事業領域を拡大しています。(2)アイケア事業：眼科医療機器・眼鏡店向機器を世界トップブランドとして、検査機器・治療機器から眼科診療支援システム、眼科電子カルテシステムまで、幅広い分野で商品を展開。近年では、特にシステムソリューション、先端眼科医療機器の開発など予防医学分野は注力しています。■ビジョン：国際競争が激しくなる中、ポジショニング事業では世界3大メーカーに次ぐソキア（東証1部）を買収、子会社。研究開発、生産、販売などの業務を効率化し、相乗効果によりシェアを高めることで、グローバルリーディングカンパニーを目指しています。

【医療機器の薬事申請経験をお持ちの方へ／年間休日128日／フレックス／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 ■業務内容： 眼科領域で高いシェアを持つ医療機器メーカーにて、グローバル薬事業務のリーダーとして、新製品開発や設計変更における薬事戦略の立案・推進を担っていただきます。特に欧州を中心とした各国規制対応をリードし、開発・品質・海外拠点・規制当局と連携しながら、製品上市を薬事面から推進いただくポジションです。 ■業務詳細： ・新製品および設計変更時の薬事申請要否判断 ・欧州を中心とした各国医療機器規制に基づく薬事戦略の立案・実行 ・薬事申請書類、技術文書、臨床評価文書のレビュー ・規制当局からの照会対応および社内調整 ・薬事申請プロジェクトのマネジメント ・法規制情報の収集、影響分析、社内展開 ・開発部門、品質部門、海外関連会社との折衝・調整 将来的には担当地域の薬事責任者としてグローバル案件を牽引いただくことを期待しています。 ■採用背景 事業成長に伴い、眼科医療機器に加え、IoTやAIを活用したソリューションビジネスの拡大を推進しています。グローバル展開をさらに加速する中で、各国規制対応をリードできる薬事領域の中核人材を増員募集します。 ■ポジションの魅力 ・欧州MDRをはじめとしたグローバル薬事に幅広く携われる ・開発初期段階から新製品戦略に関与できる ・薬事リーダーとして部門横断プロジェクトを主導できる ・AI・ソフトウェア医療機器など次世代製品の薬事業務に挑戦できる ・海外拠点との協業機会が多く、将来的な海外駐在の可能性もあり ■会社の魅力 同社は「Topcon for Human Life」を掲げ、医療・農業・建設分野で社会課題解決に取り組むグローバルメーカーです。特にアイケア領域では世界市場で高い評価を獲得しており、従来の医療機器メーカーから、IoT・AIを活用したソリューション企業への変革を推進中。グローバル規模で事業成長を続ける環境の中で、自身の専門性と市場価値を高められるフィールドがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都板橋区蓮沼町75-1 勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

本蓮沼駅、志村坂上駅、板橋本町駅

＜予定年収＞700万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：350,000円～630,000円＜月給＞350,000円～630,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定※年収には各種手当を含みます■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）■賞与：年2回（7月・12月※2025年度実績4.61か月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要：創業以来、光学技術をコアとし、デジタル技術を融合することにより多岐にわたる事業を展開する総合精密光学機器メーカー。近年では、海外売上高が80％を超え、世界各国に開発、生産、販売拠点を有するグローバル企業です。■事業内容：(1)ポジショニング事業：GPS技術を建設・農業・測量を中心に展開。測定機器・測量システムは、創立より培ってきた光学技術をベースに、電子・レーザー技術を加えることで、時代のあらゆるニーズに対応してきました。現在では、広く測量・建設関連分野の現場で活躍し、国土開発や社会資本の基盤整備に貢献してきました。また近年では、マシンコントロール技術・画像処理技術、そしてGPS技術を融合することにより、高精度な3次元位置情報を活用し事業領域を拡大しています。(2)アイケア事業：眼科医療機器・眼鏡店向機器を世界トップブランドとして、検査機器・治療機器から眼科診療支援システム、眼科電子カルテシステムまで、幅広い分野で商品を展開。近年では、特にシステムソリューション、先端眼科医療機器の開発など予防医学分野は注力しています。■ビジョン：国際競争が激しくなる中、ポジショニング事業では世界3大メーカーに次ぐソキア（東証1部）を買収、子会社。研究開発、生産、販売などの業務を効率化し、相乗効果によりシェアを高めることで、グローバルリーディングカンパニーを目指しています。