ユーシービージャパン株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー】 QCスタッフは品質管理部門長にレポートします。 信頼性の高い品質管理業務の実施を実現し、患者さんに確かな品質の医薬品を届けるために、各種規制要件への適合を保証します。 適切な報告、連絡、相談を行い、適切な判断に基づいて業務を実施します。 GMP、承認書及び各種規制要件を理解し、これに合致するように業務をデザイン、実施すると共に、人為的な誤りを最小限にし、より高品質の医薬品の供給のために常により良い品質システムの構築に努めます。 業務に必要な専門知識、技術を自ら進んで習得し、業務に活用すると共に、メンバーを教育します。 ■業務内容： 埼玉工場の品質管理部門にて、ご本人の適性および部門の状況を踏まえて、以下の業務の内、いずれかをご担当いただきます。 ・原材料および資材のサンプリングおよび受入試験業務 ・低分子医薬品の中間製品もしくは最終製品の品質試験業務 ・安定性試験の計画及び試験業務 ・新製品開発/申請上市に関わる準備および検討業務 ・上述業務の計画調整および進捗管理、もしくは試験責任者業務 ・試験実施及び試験室の維持運営に関わる業務 など 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞埼玉入間工場住所：埼玉県入間市宮寺4016-2 武蔵工業団地内受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

仏子駅、金子駅、武蔵藤沢駅

＜予定年収＞480万円～800万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,800,000円～8,000,000円＜月額＞400,000円～666,666円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職／現職の給与を考慮いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・医薬品の輸出入、製造及び販売

【重篤な疾患治療薬の開発に特化したグローバル製薬メーカー／QAスタッフ】 ■業務内容： 現地の規制および当社の要求事項に従って最新の品質システムを開発・維持することにより、埼玉事業所で製造され、日本市場に出荷される製品の品質を保証します。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■主な責務： 1、品質保証 ・良質な製品をシームレスに日本市場に供給する。 ・さいたま事業所における最新の品質システムを開発・維持し、品質システムが現地のHAによる最新の要求事項、製薬業界に関連するガイドライン、UCBの品質方針・基準に完全に合致していることを保証する。 ・関連するKPI目標を達成する。 ・バッチリリースの決定を行う。 2、サポートとトレーニング ・アソシエイトがサイト、チーム、個人の目標を達成できるようサポートする。 ・アソシエイトの知識とスキルを向上させる。 3、継続的改善 ・埼玉事業所全体の新規／最新のGMP要求事項、規制、コンピューター化されたシステムの導入をリードする。 ・OE活動に従事し、埼玉サイトの品質や生産性を向上させる。 4、HSE ・HSE活動に従事し、自身および社員の健康／安全を確保する。 ・環境への影響を最小限に抑える。 ■当社について： 当社は神経学と免疫学に特化したグローバルなバイオ医薬品企業です。当社は、世界各地に約8,500人の従業員を擁し、患者さんに触発され、科学を原動力としています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞埼玉事業所住所：埼玉県 受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

＜予定年収＞600万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：475,000円～710,000円＜月給＞475,000円～710,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職／現職の給与を考慮いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・医薬品の輸出入、製造及び販売

＜転勤なし・長期キャリア形成可能/重篤な疾患にアプローチするグローバル製薬メーカー/世の中に希少価値の高い製品を届けるやりがい◎＞ 以下業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・製剤の理化学試験 ・資材及び最終製品の機能試験／外観試験 ・機器担当及び担当機器の再クオリフィケーション、キャリブレーション、担当機器更新時の更新 ・文書の作成、改訂（手順書、記録書、スプレッドシートなど） ・変更管理：変更起案の起票、変更管理委員会での説明、タスク管理（自身及び他者のアクションの進捗管理）、報告書作成 ・逸脱管理：逸脱発生報告書作成、調査実施、調査報告書作成、根本原因調査、CAPA ■組織構成： ハイヤリングマネージャーのもと、派遣社員の方含め25名程度の部署となります。 ■業務の特徴、やりがい： ・今後将来にわたり増資、増産も見込まれ、UCBグローバル4生産拠点の中でも埼玉工場は重要拠点として位置づけされています。 ・成長過程にある埼玉工場品質管理部門にてキャリアアップ、キャリア形成が可能です。 ・国内では当工場のみとなっているため転勤がなく、腰を落ち着けて長期的に就業できる環境です。 ■当社の特徴： ・ベルギーに本社を置くグローバルバイオファーマUCBの日本法人です。1988年に設立され、抗てんかん薬、関節リウマチ治療薬、乾癬治療薬を中心に事業を展開しています。 ・埼玉工場は世界に４つあるUCBの生産拠点の一つです。日本は欧州、米国と並ぶ重要な市場に位置付けられており、日本に対するグローバルの期待は年々高まっています。 ・国内の外資系製薬メーカーでは珍しい女性社長です。D＆I推進プログラムも積極的に推進され、女性だけではなく、企業にとって最も大切な資産である人財が「自分の成長の場としてのキャリア」について考え行動し、楽しむことを重視しています。「男性をサポートすることが働く女性を間接的にサポートすることにもつながる」という考えから、育児休暇や育児支援などの子育て支援策対象を男女問わず実施。現在多くの社員が在宅勤務と子育てを両立しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞埼玉工場住所：埼玉県入間市宮寺宮ノ台4016-2 勤務地最寄駅：西武池袋線／入間市駅受動喫煙対策：その他（屋外での喫煙場所有）変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

＜予定年収＞500万円～750万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～7,000,000円＜月額＞416,666円～583,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職／現職の給考慮致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・医薬品の輸出入、製造及び販売