日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 【東京都】 の求人・中途採用情報

■業務概要 予算編成プロセスのサポートと調整、財務報告および分析の作成、担当エリアにおける生産性向上の提案を行うことです。 ■業務内容 ・人用または動物用医薬品事業の管理会計全般のサポート ・予算計画の推進 ・各種予算会議資料の作成 ・事前分析および改善提案の策定 ・標準コスト管理、コスト改善業務のサポート ・月次および年次決算業務のサポート ・各種レポートおよび分析資料の作成 ・各種プロジェクトへの参加およびサポート ・ドイツ本社の損益計算書ガイドラインおよび各種規制、日本の各種法令の遵守 ■具体的な業務内容 ＜予算と予測＞ ・担当エリアの予算の調整および策定、年次会議の準備サポート ・実績と計画の変動を密接に監視し、見通しに反映 ・業務プロセスおよび代替アプローチを見直し、節約の機会を追求 ・事業部の状況を正確かつタイムリーに、簡潔で理解しやすい報告を確保 ＜財務分析＞ ・人用医薬品（HP）および動物用医薬品（AH）事業部のリスクおよび機会の分析を提供 ・担当エリアにおけるプロジェクト/製品/その他の財務分析を簡潔かつタイムリーに提供 ＜会計決算＞ ・ドイツおよび日本のGAAPに準拠して、月次および年次の会計決算をタイムリーに実施 ＜コンプライアンス＞ ・財務諸表がローカルおよびコーポレートのガイドラインおよび規制に準拠して作成されることを確保 ・会計システムおよびソフトウェアの適切な使用を確保 ＜コミュニケーション＞ ・事業パートナーとの定期的なコミュニケーションを通じて、予算編成や実績の監視を実施 ・財務上の逸脱に対する責任を確保 ■ベーリンガーインゲルハイムについて ベーリンガーインゲルハイムは、株式を公開しない独立した企業形態を維持するグローバル製薬企業です。約53,500人の社員が、医療用医薬品とアニマルヘルスの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品事業、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品事業、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～960万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：410,000円～660,000円＜月給＞410,000円～660,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■業務の基本目的 日本における治療領域（TA）戦略に基づき、前臨床開発の開始から商業化の後期段階まで、CDMA（臨床開発および医療業務）活動の実行に貢献いただきます。 ■業務内容 ・臨床開発フェーズ全体にわたり、担当する治療領域において医療および科学的に確固とした指導を提供し、BI社および他部門と協力してNBI製品のプロファイルを強化すること。 ・規制および臨床開発チームと協力し、各製品の日本での申請および登録を確実にサポートすること。（PMDAからの質問への回答準備など、承認までの臨床部分をサポートする。） ・BIグローバルメディスンによって認識され、グローバル開発戦略と一致する日本の臨床開発計画の策定に責任を持つこと。 ・治療領域における全体像（すべてのプロジェクト/試験におけるリソース/予算の観点）に基づいて、NBIの開発/データ構築の意思決定をサポートすること。 ・概念実証後および商業化の後期段階におけるCDP（臨床データパッケージ）への貢献。 ・マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致する日本特有のニーズに対応するためのIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を作成すること。 ・臨床/前臨床研究、研究者主導研究、およびRWE（実世界の証拠）研究を通じて、外部専門家との協力による新しい科学的証拠の構築。 ・製品の利益/リスク評価への貢献。 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）とともに外部専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案すること。 ■別枠記載の必須条件と併せて下記も必須条件となります。 ・チームプロジェクト（エビデンス生成、新薬発売/承認、外部ステークホルダーとの協力）のリード経験/人材管理が望ましい。 ・英語スピーキング（TOEIC（R）テスト800点以上） ・臨床研究/臨床試験/臨床開発に関連する規制に関する知識。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■業務の基本目的 研究、開発、市場アクセス、市場供給を含む臨床/製薬薬剤ライフサイクルの全プロセスをサポートし、データ変換やプロジェクトに関連する記述的、診断的、予測的、処方的な分析のすべての側面を含む戦略的計画と実行を提供します。特に、特定のユースケースに必要な分析ツール、出力、および推論の提供を含みます。 プロジェクト/資産レベルでBDSプロダクトオーナーとして活動することがあります。 データサイエンス関連の側面に関して、プロジェクト/資産レベルでBDSを代表します。 ■業務内容 フェーズI-IVの臨床試験やBIの経験に基づくプロジェクトを含む複雑な研究/プロジェクトの設計、変換、分析、および報告を担当します。また、特定のユースケースやプロジェクト/資産に関連する臨床薬剤ライフサイクルプロセスからの他のデータ（レジストリや実世界のデータベースなど）の設計、変換、分析、および報告を担当します。 ■関連するパフォーマンス指標 ・プロセスごとの品質変換、分析、および報告の成果物、タイムラインの遵守。 ・BDS内外の開発チームの同僚、関連PO、および能力マネージャーからのフィードバック。 ■その他の責任 ・BI内外のデータサイエンスの最新情報を把握し、新しい変換および分析ソリューションや革新的なプロセス/ツールを提供します。 ・データサイエンスの基本的な知識を持つBDSの同僚やBIの内外の同僚に、データサイエンスの側面に関する説得力のあるストーリーを提示します。 ・データ変換および分析仕様を確実にし、完全性、正確性、部門ガイドラインおよびSOP、ならびに適用されるGxP要件に準拠します。 ・データサイエンス関連のタスクについて、他の同僚、内部および外部の顧客、外部プロバイダーをサポートします。 ・クロスファンクショナルなOne Human Pharma内部作業グループに参加し、またはリードし、関連するデータサイエンスの側面を推進/計画します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■業務内容 ・GPSP規制に準拠したPMS（市販後調査）を計画し、計画通りに適時実施し、薬剤再審査制度の下で再審査用の資料を適切に準備する ・再審査用資料の準備と検査対応の準備をリード/管理する ・ローカルの定期安全性報告書の準備を確実に行い、GPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する ・ローカルの検査対応の準備を確立し、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、必要に応じてCAPAプロセスに貢献する ・NBIの全メンバーが規制を遵守し、患者の医療安全性のギャップを継続的に埋めるために、短期および中長期の視点から戦略の開発と実施をリードする ・業務プロセスの効率性、透明性、コンプライアンス、および洞察力を確保するために、クロスファンクショナルな協力とデータ活用を通じて業務プロセスの改善をリードする ・安全性および規制の専門家だけでなく、自らとチーム、主要なステークホルダーを積極的にリードできる個々の能力を強化し、魅力的な環境を提供することをリードする ・国内外の学術動向および臨床ニーズに基づき、患者の医療ニーズを継続的に満たすために、短期および中長期の視点からPMS戦略を計画および実行することをリードする ・顧客中心のアプローチを通じて、HCP（医療従事者）および患者にとって価値のある科学的証拠を提供することを確保するために、会社およびグローバルな協力（例：戦略およびオペレーションとの協力）を計画する ・PMSの一環として収集されたRWE（リアルワールドエビデンス）の使用に関して、MAおよびMKTチームと連携した戦略的設計をリードする。疫学チームと共同でデータベースおよび分析の戦略的設計をリードし、将来のコミュニケーションに備える ・PMS活動からの洞察を収集、分析し、組織内で適切に共有されることを確保する ・顧客エンゲージメント活動をサポートする適切な機能と連携し（例：S&O、MA）、継続的にコミュニケーションを保持し、CE（顧客エンゲージメント）とそのKPIの改善を可能にするインターフェースまたはプラットフォームを確立することにより、ポジティブな顧客体験を確保する　など 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■業務の基本目的 NBIの治験薬および市販薬に対するケース処理活動を管理し、BIの内部手続きおよび国内規制に従ったケースのGPVおよびPMDAへの提出を行います。BIの内部手続きおよび国内規制を遵守するJ-リスクマネジメントプランを確立し、維持することで、担当化合物の安全性リスク管理活動を実施します。SOPおよびトレーニング、成果物の品質チェックなどのPV業務運営タスクを管理し、ベンダーが提供するサービスレベルの品質を確保し、PVシステムを維持します。 ■業務内容 （1）ケース処理活動およびケースのグローバルケースマネジメントおよびPMDAへの提出を報告期限内に実施する ・CD&Oと協力して、SUSARおよびINDレポートを研究サイト/調査者に配信する ・PMDAとの相談およびサプライヤーとの調整を含む臨床試験のケース処理プロセスを設定する （2）BIの戦略および国際規制に従ってPVデータベースを維持し、システムを更新する （3）NBIの治験薬および市販薬のローカルな安全性プロファイルをGPSPV TAを含むステークホルダーに伝達することを確保する （4）GPSPV TAと密接に連携し、J-RMPを作成および更新し、担当TA内のNBI製品のローカルな安全性プロファイルの評価を確保する ・担当TA製品に必要なリスク最小化措置をローカルレベルで実施および監視し、ローカルマネジメント、地域PSPVヘッドおよびGPSPVと安全性問題を調整する （5）ローカル定期安全性報告書の準備を確保し、適切な場合は国際製品に対してGPSPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する （6）ローカル検査対応の準備を確立およびサポートし、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、適切な場合はCAPAプロセスに貢献する （7）規制、グローバル/ローカルPV SOPに関する高レベルのトレーニングを実施する （8）SOPおよびWIを準備し、PSPV内の他のチームや臨床チームおよびマーケティングチームと安全性問題について協力する 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■概要 BIの重点疾患領域（TA）である肺線維症領域では，すでに上市した薬剤に加え，上市を控えた薬剤や複数のパイプラインを有しております。そのため，開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA（Medical Advisor）を必要としています。グローバル戦略に沿い，複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら，エビデンス構築，専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定，アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また，ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など，海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し，臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力および他部署とのコラボレーションや外部専門家（External Experts）とのコミュニケーション能力を持ち，アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 ■業務内容 ・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する ・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築 ・アドバイザリーボードの企画立案及び実施 ・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める ・マーケット部門との協働での、日本のニーズに合わせたGlobal Integrated Asset Plan（IAP）に沿ったIntegrated Customer Plan（ICP）の作成 ・各プロジェクトの質を担保しながら，タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント ・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート ・PMSに対するメディカルアドバイス，サポート ・ 法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOP を理解し、遵守する。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■業務の基本目的 グローバルのアーリーアセットチーム、アーリーエビデンスリード、その他のメディスンディビジョンのステークホルダー、KPRI、パイプラインマーケティングチームと協力し、日本特有の医療環境に基づく適切かつ堅固なインサイトを提供し、ターゲット適応症に対するNBIアセットの迅速かつ迅速な承認を達成します。 ■責任範囲 ・グローバルのアーリーアセットチームによって承認された日本のアーリークリニカル開発計画を、オンコロジー治療領域のグローバル開発戦略と整合させて策定する責任を負う ・オンコロジー治療領域における日本での申請および登録を適切に処理し、取得することを確実にする ・オンコロジー治療領域のすべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする NBI経営陣がオンコロジー治療領域の全体像に基づいて開発および/またはデータ構築の意思決定を行うことを支援する ・NBIがプレローンチフェーズ中に製品ライフサイクル全体を通じて、適切な評価を伴った安全性に関する重要な情報をステークホルダーにタイムリーに提供することを確実にする ・NBIが日本で望ましい価格設定を取得することを支援する ・MA/MSLグループおよびその他関連部門への知識移転 ・当社製品を支援する日本の外部専門家との強固なネットワークを構築する 規制および/または組織的要件 ・すべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする ・ストラテジーおよびアクティビティレビューミーティングに貢献する ・製品のベネフィット/リスク評価、倫理およびコンプライアンスを確実にする ・アセットチームの同僚と連携し、グローバルIAPと整合させた日本特有のニーズを含むローカル統合アセット計画（IAP）および統合顧客計画（ICP）の準備を確実にする ■業務の複雑さ 日本の（アーリー）エビデンスチームのプロジェクトリーダーとして活動し、特にグローバルの（アーリー）アセットリードおよび（アーリー）エビデンスリードと密接に協力する 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■役割と目的 ベーリンガーインゲルハイムの資産価値を最大化し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて医薬品へのアクセスを最適化するためのエビデンス生成戦略の開発と実施を担当し、リードします。 ■責任範囲 ◇HEOR生成戦略を開発し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて、ニッポンベーリンガーインゲルハイム株式会社の製品へのアクセスを最適化するために、様々なステークホルダーを対象とした関連研究を効率的に実施し、コンプライアンスに準拠してエビデンスを効果的に普及させます。 ・AT/eELと協力して資産価値を最大化するためのエビデンス生成戦略を開発し、企業の資産戦略および成果物（AEP、IAPなど）に地元のニーズを反映させる ・担当する資産について、HEOR戦略の議論をクロスファンクショナルに行い、RWE生成を含むHEOR研究をリード ・研究計画、医学的執筆、出版資料および結果の普及を含むエビデンス生成の全プロセスについて責任を持つ ◇COAを臨床開発における有用性を評価し、企業のAT/企業HEORと協力してCOAツールを検証または新たに開発する。 ・臨床試験におけるPRO/QOLツールなどのCOAの評価と研究をリードする。 ・PRO/QOLツールの検証と新たな開発に関する議論をリードし、製品価値とJ-HTA評価を最大化するための最適なPRO/QOL/ユーティリティツールを準備する。 ◇日本のHTA（J-HTA）システムの計画と準備を行い、当局との交渉戦略を開発する。 ・グローバルな健康経済モデルおよび関連するグローバル成果物に地元のニーズを反映させる ・地元のデータ生成を伴うグローバルモデルのローカル適応をリードし、J-HTA資料の準備を担当する ・渉戦略を開発し、その実行を担当する ◇HEOR/HTAの専門家との対話を通じて、日本およびグローバルなデータプラットフォーム/薬価システム/費用対効果評価システムの動向を理解し、企業/資産戦略に最新の状況を適切に反映させる。 ・製薬業界およびベーリンガーインゲルハイムジャパンに対する現在および将来の規制およびガイドラインに関連するHEOR/HTAの影響の機会/リスク評価を実施 ・HEOR/HTAの専門家との関係を構築 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,550万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：420,000円～1,050,000円＜月給＞420,000円～1,050,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■業務内容 ＜ビジネスパートナーシップ＞ ・データセンターの運営管理・維持し、最適なパフォーマンスと稼働時間の確保 ・標準化、グローバルソリューション、ベストプラクティスの推進 ・主要ステークホルダーとの関係を構築し、エンドユーザーの満足度の向上 ・ITインフラストラクチャ部門とOTユーザー間の一次連絡窓口としての機能 ・OTユーザーからのフィードバックを収集し、ITインフラストラクチャサービスを強化し、運用要件、グローバルスケーラビリティ、及び運用性に整合させる ＜技術専門知識＞ ・日本全国のベーリンガーインゲルハイムのデータセンターの設備管理のために、地元の施設部門との協力（例：電源供給、UPS、空調、消火システム、セキュリティ、警報システム等） ・データセンターに設置されたIT機器（サーバー、ストレージなど）の管理の為に現地サポートを提供する（例：購入プロセスの監督、サーバーの物理的インストール（ラック設置、ネットワーク配線、電源供給準備）、アプリケーション／OSインストールの調整） ・国内のデータセンターへのアクセス権管理 ・データセンターに設置された機器の在庫管理 ・特に製薬業界に関連する業界標準、規制、ベストプラクティスに準拠することを確実にする ＜コラボレーション＞ ・セキュリティ、災害復旧、メンテナンスを含むデータセンター運営の為のポリシーと手順を開発及び実施 ・ITインフラストラクチャサービスのシームレスな統合とサポートを確保する為に、内部及び外部のステークホルダーとの連携 ・改善点を特定し、是正措置を実施する為の定期的な監査と評価の実施 ・エンドユーザーへの強いフォーカス ・2030年までの継続的な重要ミッションプロジェクトへの参加（山形のベーリンガーインゲルハイム工場の新施設及びデータセンターの構築）　など ■必須条件の続き： ＜資格等＞ ・CDCP（Certified Data Center Professional）、CDCS（Certified Data Center Specialist）または同様の認定 ・災害復旧テスト計画および実行の経験 ・OTが使用する分散制御システムまたはSCADAシステムの経験 ・クラウドコンピューティングおよび仮想化技術の経験 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞山形工場住所：山形県東根市東根甲5353-1 勤務地最寄駅：JR奥羽本線／さくらんぼ東根駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

さくらんぼ東根駅、大崎駅、神町駅、大崎広小路駅、東根駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

【メディカルサイエンスリエゾンの経験のある方へ／安定基盤／研究開発において業界トップ級の投資／働きやすい環境】 ■役割と目的： MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し、外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。疾患領域に精通する医師に対して、上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー・サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また、特定の医師とのコミュニケーション、アドバイザリーボード会議、公表論文等から、継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し、外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 ■業務内容： 1）担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献します。 2）担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供します。 ■業務詳細： 1）活動計画の立案 ・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂 2）Engagement plan の実行及びその記録 ・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/サイエンティフィックエクスチェンジを実施。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有します ・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施 3）データ構築及び研究支援 ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出 4）顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行います 5）行動規範・法令の順守 ・法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

【臨床または研究設定でのTA経験のある方へ／研究開発において業界トップ級の投資／働きやすい環境】 ■役割と目的： 治療領域（TA）の戦略に基づき、前臨床開発の開始から商業化の後期段階までのCDMA（臨床開発および医療業務）活動の実行に貢献すること。 ■業務内容： ・BIコーポレートおよび他の部門と協力し、臨床開発フェーズ全体を通じて、担当治療領域における医療/科学的な堅固なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。 ・規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での提出および登録を確保およびサポートする。（PMDAからの問い合わせに対する回答の準備など、承認までの臨床部分をサポート） ・各治療領域のグローバル開発戦略と一致するように、BIグローバルメディシンによって認識される日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。 ・治療領域における全体像に基づいて、開発/データ構築の決定をサポートする。 ・概念実証および商業化後期段階のCDP（臨床データパッケージ）に貢献する。 ・マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致させて、日本特有のニーズに対応するIAP（統合資産計画）および詳細な年間コミュニケーション計画を準備する。 ・臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE（実世界エビデンス）研究を通じて、外部の専門家と協力して新しい科学的証拠を構築する。 ・製品の利益/リスク評価に貢献する。 ・MSL（メディカルサイエンスリエゾン）と共に外部の専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案する。 ■規制および/または組織の要件 戦略および活動レビュー委員会の会議に貢献する。倫理およびコンプライアンスを確保する。文書およびプロセスをレビューして再検討を確保する。薬の商業化努力の効果的、安全かつ医療的に健全なグローバル準備を戦略的に計画する。マーケティングおよび広報によって準備されたすべての内部および外部文書の入力および医療レビューを提供する。規制および支払者の要件および商業的ニーズを満たすために、製品および関連する開発プロジェクトに関連する質問に答えるために必要な試験を定義する。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞600万円～1,150万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～958,000円＜月給＞500,000円～958,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。

■役割と目的 確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視（PSPV）戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク（B/R）専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。 LPSLと共に、ローカルの患者安全医師（PSP）は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。 ■責任範囲 グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク（B/R）プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。 ・日本特有の要件（例：国別形式）および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。 ・グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料（例：SPC、PIL）に提供します。 ・委任された資産（AT）だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。 ・利害関係者（例：LRA、法務＆コンプライアンス）と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。 ・必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅：山手線／大崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅

＜予定年収＞1,200万円～2,800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：800,000円～2,000,000円＜月給＞800,000円～2,000,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回／年・別途業績賞与1回／年（4月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発：株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。