サンメディカル株式会社 の求人・中途採用情報

■職務詳細： 同社の品質保証部にて、歯科治療材料の品質保証・安全管理業務に従事頂きます。まずは国内のGVPに基づいて安全管理をやっていただき、最終的には安全管理の責任者候補＋海外のQMSの管理を担っていただきたいと考えています。 ・国内外の薬機法に基づく医療機器の市販後安全管理に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（市販後安全管理業務の推進、安全確保措置の社内展開及び当局への報告、定期的安全性報告書の作成） ・薬機法関連規制等の製品（特に添付文書や包装表示など）への適応に関する業務　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・新たに発生する対象国を含む医療機器QMSの管理運営及び社内展開の実行　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・監査および査察対応業務（内部監査および各国規制当局、認証機関等からの監査受審への対応） ■募集背景： 2030年までの中期経営計画で海外売り上げの拡大が決まりました。現状海外売り上げは全体の約10％ですが、今後は市場規模がより大きいアメリカでの拡大を狙います。これまでも代理店を通してアメリカに進出していましたが、今後はFDA申請を行い代理店を通さず売る仕組みを創る予定です。すでに2024年からFDAについて動き出しており、2025年から本格的に始動するため、既存メンバーとFDA対応をともに行っていただける方を募集します。 ■組織構成： 品証部は管理職2名メンバー4名で構成。今回は管理職1名とタッグを組んでいただく方を希望します。 ■当社の魅力： 当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県守山市古高町571-2 勤務地最寄駅：JR線／栗東駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

栗東駅、守山駅、草津駅(滋賀県)

＜予定年収＞700万円～850万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：376,000円～501,500円その他固定手当/月：30,000円＜月給＞406,000円～531,500円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■その他固定手当：ライフプラン手当■賞与：年2回　■昇給：年1回 ■賞与：年2回※本人の等級に加え、当年度の評価・会社の業績によって決定。なお、採用初年度の賞与は、採用時期に応じて別途決定いたします賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■会社概要：歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。※有機材料技術に特化する製品開発により利益率が30％という高収益となっています。業界平均は8％程度。大手電機メーカーでも10％あれば利益率が高いと言われています。

■職務詳細： ボンディング材、レジンセメント、支台築造材料など、口腔内の歯質が欠損した部分を補うために使う歯科用接着性材料をメインに開発いただきます。 ※製品情報：https://www.sunmedical.co.jp/product/index.html 【変更の範囲：会社の定める業務】 1製品を開発するのにかかるスパンはテーマの難易度によって異なりますが、 組成検討に2～5年程度を要します。 研究スタイルは基本的には1テーマ／人で進めて頂きますが、業務に慣れてきた社員や優秀な社員は同時に基礎検討テーマについても1～2テーマを進めて頂くこともあります。各テーマの担当は個人に割り当てられますが、リニューアル案件の場合は個人（指導役付）で進め、新規案件の場合はチームになることが多い傾向にあります。 研究開発以外には製品PRにつながる当社新製品・既存製品の評価、競合他社品の性能評価、特許出願業務、ユーザーへの新製品説明サポート、部署運営に関する事務作業なども担当いただきます。担当している製品の開発ステージによりますが、多い時には研究開発以外の業務が全体の3割程度になることもあります。 ■入社後の流れ： まずは歯科材料学の基礎、当社の製品を座学で学んで頂いた後、OJTで材料の性能評価の仕方を学んで頂きます。その後、既存製品のリニューアル案件を担当テーマとしてお任せしています。その上市経験を積んで頂いた後に、より難易度の高い新規製品へとチャレンジして頂く予定です。 ■組織構成： 研究開発部22名（男性12名・女性10名、新卒12名・中途10名） ■当社の魅力： 当社は接着性レジンセメントの分野では国内トップシェアを誇り、生体材料に対する接着理論については高い技術を保有しています。先日、性能を高く持ちながらeasy-to useの接着材料を開発し、それを国内の新規商流の開拓につなげるなど、研究開発部・営業部共にチャレンジ性を重要視しながら進化を続けています。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県守山市古高町571-2 勤務地最寄駅：JR東海道本線／守山駅受動喫煙対策：その他（館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています）変更の範囲：無

栗東駅、守山駅、草津駅(滋賀県)

＜予定年収＞400万円～524万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：235,000円～295,000円その他固定手当/月：30,000円＜月給＞265,000円～325,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記は28～35歳の想定年収です■その他固定手当：ライフプラン手当■賞与実績：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■会社概要：歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。※有機材料技術に特化する製品開発により利益率が30％という高収益となっています。業界平均は8％程度。大手電機メーカーでも10％あれば利益率が高いと言われています。