ジェイドルフ製薬株式会社 の求人・中途採用情報

【東和薬品株式会社・100%出資会社】 ■業務概要： 同社は、医薬品製造工場の製剤技術職として、製剤設計をサポートする技術部門の責任者を募集しています。医薬品ごとの担当技術者が製剤設計された製品に対し、試作・検討を行うのが主な仕事です。また、導入機器や製造方法についての相談対応や、工程の進捗、スケジュール管理も担当していただきます。 ■職務詳細： ・医薬品製造に必要な設備と製造方法の検討と提案 ・製剤設計された製品の試作・検討 ・新規品目の開発における試作・検討と他部門との連携 ・製造工程の進捗管理とスケジュール管理 ・製造移管案件における製造方法の検討と承認書の確認　など ＜案件例＞ ◎他社からの製造移管 既存のシステムで移管品目が製造できるかを検討。 必要に応じて新設備の導入を提案します。 移管元の製造方法や承認書を確認、製造可能かを判断。 製造が難しい場合は、製造設計を変更する必要があり、移管元の担当者とすり合わせ 可能になれば承認書に沿って製造工程を進めていきます。 ◎新規品目の開発 他部門からと協力し試作・検討を行います。製造移管と同様の流れで進めますが、グループ企業の開発部門とも連携を取りながら製剤の安定性や剤型の検討などもお任せします。 ■企業の特徴／魅力： 同社は、医薬品製造において高い技術力と品質管理を誇る企業です。革新的な製品開発と安定した供給体制を実現しており、業界内での信頼も厚いです。社員の成長をサポートする体制が整っており、キャリアアップの機会も豊富です。尊敬できる仲間と共に、最先端の技術に触れながら働ける環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

油日駅

＜予定年収＞750万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：371,400円～424,800円その他固定手当/月：96,000円～126,000円＜月給＞467,400円～550,800円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医療用医薬品の製造販売■企業理念：東和薬品グループ企業として優れた製品とサービスを創造することによって人々の健康に貢献します。さらには社会的な役割として製品の安定供給・品質確保・情報提供に関する信頼性を高め、高品質かつ適正な価格でのジェネリック医薬品の普及を推進していきたいと考えています。そして私達の企業活動を通して、患者さん、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとする、すべての方々に心の底から喜ばれ、求められる企業を目指していきます。このような企業理念の実現に向けて、私達は次のような方針を定めています。（品質） 常に最良の製品、サービスを提供します。（責任） すべてに対して責任を果たします。（行動） 常に創意工夫し、不断の努力を惜しみません。（協調） 全体が最適になるように尽力します。（公正） すべてに対して公正かつ適正であり続けます。（共存） 互いに自立し、競争し、共に持続的な成長を目指します。（貢献） 会社の繁栄を通じ社会に貢献します。

【東和薬品株式会社・100%出資会社】国際基準（GMP）に基づき、大腸肛門科領域に特化した先発品・ジェネリック医薬品を主力に成長をし続けており業績好調！人々を笑顔にする医薬品の提供を目指しております。 ■仕事の内容： 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しております。 ・医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務　◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ・厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ・変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市土山町北土山2739-1 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

油日駅

＜予定年収＞436万円～650万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：209,300円～305,400円その他固定手当/月：6,000円＜月給＞215,300円～311,400円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞【昇給】年1回【賞与】年2回(前年度実績：4.6ヶ月分）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医療用医薬品の製造販売■企業理念：東和薬品グループ企業として優れた製品とサービスを創造することによって人々の健康に貢献します。さらには社会的な役割として製品の安定供給・品質確保・情報提供に関する信頼性を高め、高品質かつ適正な価格でのジェネリック医薬品の普及を推進していきたいと考えています。そして私達の企業活動を通して、患者さん、医療関係者の皆様、地域社会をはじめとする、すべての方々に心の底から喜ばれ、求められる企業を目指していきます。このような企業理念の実現に向けて、私達は次のような方針を定めています。（品質） 常に最良の製品、サービスを提供します。（責任） すべてに対して責任を果たします。（行動） 常に創意工夫し、不断の努力を惜しみません。（協調） 全体が最適になるように尽力します。（公正） すべてに対して公正かつ適正であり続けます。（共存） 互いに自立し、競争し、共に持続的な成長を目指します。（貢献） 会社の繁栄を通じ社会に貢献します。